Diagnostische prestaties van PET/CT-PSMA bij patiënten met niet-prostatische PSMA tot expressie brengende neoplasmata (MORE-PSMA)
Diagnostische prestaties van PET/CT-PSMA bij patiënten met niet-prostatische PSMA-tot expressie brengende neoplasmata: een monocentrische observatie-ervaring
Studie om gegevens te verzamelen van PET/CT-PSMA uitgevoerd bij patiënten met neoplasmata die PSMA tot expressie brengen, anders dan prostaatkanker.
Doelstellingen Het primaire doel is om de diagnostische prestaties van PET/CT-PSMA te evalueren bij de stadiëring en het beheer van patiënten met niet-prostatische neoplasmata die PSMA tot expressie brengen.
Het secundaire doel is het analyseren van de prognostische waarde van PET-PSMA in dergelijke neoplasmata en het mogelijke gebruik bij de selectie van patiënten die in aanmerking komen voor doeltherapieën tegen neovascularisatie (d.w.z. Monoklonale anti-VEGF-antilichamen) en radiofarmaceutische behandelingen (d.w.z. 177LU-PSMA).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel van het register: dit single-centre observationele register is bedoeld om gegevens te verzamelen van PET/CT-PSMA die worden uitgevoerd bij patiënten met neoplasmata die PSMA tot expressie brengen, anders dan prostaatkanker.
Ontwerp van het register: observationeel, farmacologisch, non-profit, prospectief, monocentrisch.
Duur van het record: de verwachte duur voor het verzamelen van PET/CT-PSMA-examens is 10 jaar.
Doelstellingen Het primaire doel van het volgende register is het evalueren van de diagnostische prestaties van PET/CT-PSMA bij de enscenering en het beheer van patiënten met niet-prostatische neoplasmata die PSMA tot expressie brengen.
Het secundaire doel is het analyseren van de prognostische waarde van PET-PSMA in dergelijke neoplasmata en het mogelijke gebruik bij de selectie van patiënten die in aanmerking komen voor doeltherapieën tegen neovascularisatie (d.w.z. Monoklonale anti-VEGF-antilichamen) en radiofarmaceutische behandelingen (d.w.z. 177LU-PSMA).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Nuclear Medicine, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose van een ander neoplasma dan prostaatcarcinoom die naar onze eenheid worden verwezen als onderdeel van de standaard zorgroute om een PSMA PET/CT-scan te ondergaan voor enscenering, herstel en evaluatie voor en na de behandeling
- Ondertekend geïnformeerde toestemming voor het verzamelen en verwerken van gegevens
- Minimale leeftijd 18 jaar oud. "
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Meer PSMA -bevolking
Patiënten met andere tumoren dan prostaatkanker die PSMA kunnen uitdrukken
|
Alle patiënten met niet-prostaat neoplasma die PSMA tot expressie brengen, ondergaan 68 [GA] GA-PSMA-11-PET/CT
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PSMA PET/CT -prestaties
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 10 jaar
|
De evaluatie van de diagnostische prestaties van PSMA PET/CT en het positiviteitspercentage (%) wereldwijd en gestratificeerd door specifieke pathologie bij stadiëring, herstaging en beheer van patiënten met niet-prostatische neoplasmata die PSMA tot expressie brengen.
|
Van de inschrijving tot 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prognostische en voorspellende waarde
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 10 jaar
|
Prognostische en voorspellende waarden (%) van PSMA PET/CT bij dergelijke kankers en het mogelijke gebruik bij de selectie van patiënten die in aanmerking komen voor doeltherapieën tegen neovascularisatie en radioligandbehandeling volgens de specifieke score van PSMA -expressiecellen (%).
|
Van de inschrijving tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Farolfi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MORE - PSMA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .