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Diagnostische Leistung von PET/CT-PSMA bei Patienten mit nicht prostatischen PSMA-exprimierenden Neoplasmen (MORE-PSMA)

13. Februar 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Diagnostische Leistung von PET/CT-PSMA bei Patienten mit nicht prostatischen PSMA-exprimierenden Neoplasmen: eine monozentrische Beobachtungserfahrung

Studie zum Sammeln von Daten aus PET/CT-PSMA, die bei Patienten mit Neoplasmen durchgeführt wurden, die PSMA exprimieren, außer Prostatakrebs.

Ziele Das Hauptziel ist es, die diagnostische Leistung von PET/CT-PSMA bei der Staging und Behandlung von Patienten mit nicht prostatischen Neoplasmen zu bewerten, die PSMA exprimieren.

Das sekundäre Ziel ist es, den prognostischen Wert von PET-PSMA in solchen Neoplasien und den möglichen Gebrauch bei der Auswahl der Patienten, die für Zieltherapien gegen die Neovaskularisierung in Frage kommen (d. H. monoklonale Anti-VEGF-Antikörper) und radiopharmazeutische Behandlungen (d. H. 177LU-PSMA).

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck des Registers: Dieses ein-zentrale Beobachtungsregister soll Daten von PET/CT-PSMA erfassen, die bei Patienten mit Neoplasmen, die PSMA exprimieren, außer Prostatakrebs ausgeführt werden.

Design des Registers: Beobachtung, pharmakologische, gemeinnützige, prospektive, monozentrische.

Dauer des Protokolls: Die erwartete Dauer für die Sammlung von PET/CT-PSMA-Prüfungen beträgt 10 Jahre.

Ziele Das Hauptziel des folgenden Registers ist es, die diagnostische Leistung von PET/CT-PSMA bei der Inszenierung und Behandlung von Patienten mit nicht prostatischen Neoplasmen, die PSMA exprimieren, zu bewerten.

Das sekundäre Ziel ist es, den prognostischen Wert von PET-PSMA in solchen Neoplasien und den möglichen Gebrauch bei der Auswahl der Patienten, die für Zieltherapien gegen die Neovaskularisierung in Frage kommen (d. H. monoklonale Anti-VEGF-Antikörper) und radiopharmazeutische Behandlungen (d. H. 177LU-PSMA).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bologna, Italien, 40138
        • Nuclear Medicine, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen andere Neoplasmen als das Prostatakarzinom diagnostiziert wurden, verwiesen an die Kernmedizin, um sich einem PET/CT -Scan mit PSMA zu unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein anderes Neoplasma als das Prostatakarzinom diagnostiziert wurde, die als Teil des Standardpflegewegs an unsere Einheit verwiesen werden, um sich einem PET/CT-Scan für Staging, Wiederherstellung und Bewertung vor und nach der Behandlung vor und nach der Behandlung zu unterziehen
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung für die Erfassung und Verarbeitung von Daten
  • Mindestalter im Alter von 18 Jahren. "

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mehr PSMA -Bevölkerung
Patienten mit anderen Tumoren als Prostatakrebs, die PSMA exprimieren können
Alle Patienten mit nicht prostataem Neoplasma, die PSMA exprimiert
Andere Namen:
  • PSMA-PET/CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PSMA PET/CT -Leistung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 10 Jahren
Die Bewertung der diagnostischen Leistung von PSMA-PET/CT und der Positivitätsrate (%) weltweit und durch spezifische Pathologie bei der Staging, Neustart und Behandlung von Patienten mit nicht prostatischen Neoplasmen, die PSMA exprimieren, geschichtet.
Von der Einschreibung bis zu 10 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognostischer und prädiktiver Wert
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 10 Jahren
Prognostische und prädiktive Werte (%) von PSMA -PET/CT bei solchen Krebsarten und die mögliche Verwendung bei der Selektion der Patienten, die für Zieltherapien gegen Neovaskularisation und Radioligandenbehandlung gemäß spezifischem Score von PSMA -exprimierenden Zellen (%) in Frage kommen.
Von der Einschreibung bis zu 10 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Farolfi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MORE - PSMA

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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