- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06835244
Diagnostische Leistung von PET/CT-PSMA bei Patienten mit nicht prostatischen PSMA-exprimierenden Neoplasmen (MORE-PSMA)
Diagnostische Leistung von PET/CT-PSMA bei Patienten mit nicht prostatischen PSMA-exprimierenden Neoplasmen: eine monozentrische Beobachtungserfahrung
Studie zum Sammeln von Daten aus PET/CT-PSMA, die bei Patienten mit Neoplasmen durchgeführt wurden, die PSMA exprimieren, außer Prostatakrebs.
Ziele Das Hauptziel ist es, die diagnostische Leistung von PET/CT-PSMA bei der Staging und Behandlung von Patienten mit nicht prostatischen Neoplasmen zu bewerten, die PSMA exprimieren.
Das sekundäre Ziel ist es, den prognostischen Wert von PET-PSMA in solchen Neoplasien und den möglichen Gebrauch bei der Auswahl der Patienten, die für Zieltherapien gegen die Neovaskularisierung in Frage kommen (d. H. monoklonale Anti-VEGF-Antikörper) und radiopharmazeutische Behandlungen (d. H. 177LU-PSMA).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck des Registers: Dieses ein-zentrale Beobachtungsregister soll Daten von PET/CT-PSMA erfassen, die bei Patienten mit Neoplasmen, die PSMA exprimieren, außer Prostatakrebs ausgeführt werden.
Design des Registers: Beobachtung, pharmakologische, gemeinnützige, prospektive, monozentrische.
Dauer des Protokolls: Die erwartete Dauer für die Sammlung von PET/CT-PSMA-Prüfungen beträgt 10 Jahre.
Ziele Das Hauptziel des folgenden Registers ist es, die diagnostische Leistung von PET/CT-PSMA bei der Inszenierung und Behandlung von Patienten mit nicht prostatischen Neoplasmen, die PSMA exprimieren, zu bewerten.
Das sekundäre Ziel ist es, den prognostischen Wert von PET-PSMA in solchen Neoplasien und den möglichen Gebrauch bei der Auswahl der Patienten, die für Zieltherapien gegen die Neovaskularisierung in Frage kommen (d. H. monoklonale Anti-VEGF-Antikörper) und radiopharmazeutische Behandlungen (d. H. 177LU-PSMA).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bologna, Italien, 40138
- Nuclear Medicine, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein anderes Neoplasma als das Prostatakarzinom diagnostiziert wurde, die als Teil des Standardpflegewegs an unsere Einheit verwiesen werden, um sich einem PET/CT-Scan für Staging, Wiederherstellung und Bewertung vor und nach der Behandlung vor und nach der Behandlung zu unterziehen
- Unterzeichnete Einverständniserklärung für die Erfassung und Verarbeitung von Daten
- Mindestalter im Alter von 18 Jahren. "
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mehr PSMA -Bevölkerung
Patienten mit anderen Tumoren als Prostatakrebs, die PSMA exprimieren können
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Alle Patienten mit nicht prostataem Neoplasma, die PSMA exprimiert
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PSMA PET/CT -Leistung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 10 Jahren
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Die Bewertung der diagnostischen Leistung von PSMA-PET/CT und der Positivitätsrate (%) weltweit und durch spezifische Pathologie bei der Staging, Neustart und Behandlung von Patienten mit nicht prostatischen Neoplasmen, die PSMA exprimieren, geschichtet.
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Von der Einschreibung bis zu 10 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prognostischer und prädiktiver Wert
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 10 Jahren
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Prognostische und prädiktive Werte (%) von PSMA -PET/CT bei solchen Krebsarten und die mögliche Verwendung bei der Selektion der Patienten, die für Zieltherapien gegen Neovaskularisation und Radioligandenbehandlung gemäß spezifischem Score von PSMA -exprimierenden Zellen (%) in Frage kommen.
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Von der Einschreibung bis zu 10 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Farolfi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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