Diagnostyczna wydajność PET/CT-PSMA u pacjentów z nieprostowymi nowotworami ekspresującymi PSMA (MORE-PSMA)
Diagnostyczna wydajność PET/CT-PSMA u pacjentów z nieprostatycznymi nowotworami ekspresującymi PSMA: monocentryczne doświadczenie obserwacyjne
Badanie w celu zebrania danych z PET/CT-PSMA przeprowadzonych u pacjentów z nowotworami wyrażającymi PSMA, innymi niż rak prostaty.
Celem Głównym celem jest ocena wydajności diagnostycznej PET/CT-PSMA w stopniowym i postępowaniu u pacjentów z nowotworami nieprostowymi wyrażającymi PSMA.
Drugim celem jest analiza wartości prognostycznej PET-PSMA w takich nowotworach i możliwe zastosowanie w selekcji pacjentów kwalifikujących się do terapii docelowych przeciwko neowaskularyzacji (tj. monoklonalne przeciwciała anty-VEGF) i terapie radiofarmaceutyczne (tj. 177LU-PSMA).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel rejestru: Ten rejestr obserwacyjny jednoskutowy ma na celu gromadzenie danych od PET/CT-PSMA przeprowadzonych u pacjentów z nowotworami wyrażającymi PSMA, innymi niż rak prostaty.
Projekt rejestru: obserwacyjny, farmakologiczny, non-profit, prospektywne, monocentryczne.
Czas trwania rekordu: oczekiwany czas zbierania badań PET/CT-PSMA wynosi 10 lat.
Celem Głównym celem następującego rejestru jest ocena wydajności diagnostycznej PET/CT-PSMA w stopniu oceny i postępowania u pacjentów z nowotworami nieprostowymi wyrażającymi PSMA.
Drugim celem jest analiza wartości prognostycznej PET-PSMA w takich nowotworach i możliwe zastosowanie w selekcji pacjentów kwalifikujących się do terapii docelowych przeciwko neowaskularyzacji (tj. monoklonalne przeciwciała anty-VEGF) i terapie radiofarmaceutyczne (tj. 177LU-PSMA).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Nuclear Medicine, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym nowotworem innym niż rak prostaty, którzy są skierowani do naszej jednostki w ramach standardowego szlaku opieki, aby przejść skan PSMA PET/CT w celu oceny oceny, odpoczynku oraz oceny przed leczeniem i po leczeniu
- Podpisano świadomą zgodę na gromadzenie i przetwarzanie danych
- Minimalny wiek w wieku 18 lat. ”
Kryteria wykluczenia:
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Więcej populacji PSMA
Pacjenci z guzami innymi niż rak prostaty, którzy mogą wyrażać PSMA
|
Wszyscy pacjenci z nowotworami nieprostowymi wyrażającymi PSMA ulegają 68 [GA] GA-PSMA-11-PET/CT
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność PSMA PET/CT
Ramy czasowe: Od zapisów do 10 lat
|
Ocena wydajności diagnostycznej PSMA PET/CT oraz wskaźnik pozytywności (%) globalnie i stratyfikowany przez specyficzną patologię w zakresie oceny oceny, ponownego ustalania i leczenia pacjentów z nieprostowymi nowotworami wyrażającymi PSMA.
|
Od zapisów do 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość prognostyczna i predykcyjna
Ramy czasowe: Od zapisów do 10 lat
|
Wartości prognostyczne i predykcyjne (%) PSMA PET/CT w takich nowotworach i możliwe zastosowanie w selekcji pacjentów kwalifikujących się do terapii docelowych przeciwko neowaskularyzacji i leczeniu radioligandu zgodnie ze specyficznym wynikiem komórek ekspresyjnych PSMA (%).
|
Od zapisów do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Farolfi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MORE - PSMA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .