Rendimiento de diagnóstico de PET/CT-PSMA en pacientes con neoplasias que expresan PSMA no prostática (MORE-PSMA)
Rendimiento de diagnóstico de PET/CT-PSMA en pacientes con neoplasias que expresan PSMA no prostática: una experiencia observacional monocéntrica
Estudio para recopilar datos de PET/CT-PSMA realizado en pacientes con neoplasias que expresan PSMA, aparte del cáncer de próstata.
Objetivos El objetivo principal es evaluar el rendimiento de diagnóstico de PET/CT-PSMA en la estadificación y el manejo de pacientes con neoplasias no prostáticas que expresan PSMA.
El objetivo secundario es analizar el valor pronóstico de PET-PSMA en tales neoplasias y el posible uso en la selección de pacientes elegibles para las terapias objetivo contra la neovascularización (es decir, Anticuerpos anti-VEGF monoclonales) y tratamientos radiofarmacéuticos (es decir, 177LU-PSMA).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito del registro: este registro observacional de un solo centro está destinado a recopilar datos de PET/CT-PSMA realizados en pacientes con neoplasias que expresan PSMA, que no sean el cáncer de próstata.
Diseño del registro: observacional, farmacológico, sin fines de lucro, prospectivo, monocéntrico.
Duración del registro: la duración esperada para la recolección de exámenes PET/CT-PSMA es de 10 años.
Objetivos El objetivo principal del siguiente registro es evaluar el rendimiento de diagnóstico de PET/CT-PSMA en la estadificación y manejo de pacientes con neoplasias no prostáticas que expresan PSMA.
El objetivo secundario es analizar el valor pronóstico de PET-PSMA en tales neoplasias y el posible uso en la selección de pacientes elegibles para las terapias objetivo contra la neovascularización (es decir, Anticuerpos anti-VEGF monoclonales) y tratamientos radiofarmacéuticos (es decir, 177LU-PSMA).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Nuclear Medicine, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes diagnosticados con una neoplasia que no sean el carcinoma de próstata que se les remite a nuestra unidad como parte de la vía de atención estándar para someterse a una exploración PET/CT de PSMA para la estadificación, la repuesto y la evaluación previa y posterior al tratamiento
- Consentimiento informado firmado para la recopilación y procesamiento de datos
- Edad mínima 18 años ".
Criterios de exclusión:
- embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Más población de PSMA
Pacientes con tumores distintos de cáncer de próstata que pueden expresar PSMA
|
Todos los pacientes con neoplasia no prostática que expresa PSMA se someten a 68 [GA] GA-PSMA-11-PET/CT
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PSMA PET/CT RENDIMIENTO
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 10 años
|
La evaluación del rendimiento de diagnóstico de PSMA PET/CT y la tasa de positividad (%) a nivel mundial y estratificada por patología específica en la estadificación, la re-estadificación y el manejo de pacientes con neoplasias no prostáticas que expresan PSMA.
|
Desde la inscripción hasta 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor pronóstico y predictivo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 10 años
|
Valores pronósticos y predictivos (%) de PET/CT de PSMA en tales cánceres y el posible uso en la selección de pacientes elegibles para las terapias objetivo contra la neovascularización y el tratamiento con radioligando de acuerdo con la puntuación específica de las células que expresan PSMA (%).
|
Desde la inscripción hasta 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Farolfi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MORE - PSMA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .