Performance diagnostique de PET / CT-PSMA chez les patients atteints de néoplasmes exprimant PSMA non prostatiques (MORE-PSMA)
Performance diagnostique de PET / CT-PSMA chez les patients atteints de néoplasmes exprimant PSMA non prostatiques: une expérience d'observation monocentrique
Étude pour collecter des données à partir de PET / CT-PSMA effectuée chez les patients atteints de néoplasmes exprimant le PSMA, autre que le cancer de la prostate.
Objectifs L'objectif principal est d'évaluer les performances diagnostiques de PET / CT-PSMA dans la mise en scène et la gestion des patients atteints de néoplasmes non prostatiques exprimant le PSMA.
L'objectif secondaire est d'analyser la valeur pronostique du PET-PSMA dans de tels néoplasmes et l'utilisation possible dans la sélection de patients éligibles à des thérapies cibles contre la néovascularisation (c'est-à-dire anticorps monoclonaux anti-VEGF) et les traitements radiopharmaceutiques (c'est-à-dire 177lu-psma).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif du registre: Ce registre d'observation à un centre est destiné à collecter des données à partir de TEP / CT-PSMA effectuée chez les patients atteints de néoplasmes exprimant le PSMA, autre que le cancer de la prostate.
Conception du registre: observation, pharmacologique, à but non lucratif, prospectif, monocentrique.
Durée du dossier: La durée attendue de la collecte des examens PET / CT-PSMA est de 10 ans.
Objectifs L'objectif principal du registre suivant est d'évaluer les performances diagnostiques de PET / CT-PSMA dans la mise en scène et la gestion des patients atteints de néoplasmes non prostatiques exprimant le PSMA.
L'objectif secondaire est d'analyser la valeur pronostique du PET-PSMA dans de tels néoplasmes et l'utilisation possible dans la sélection de patients éligibles à des thérapies cibles contre la néovascularisation (c'est-à-dire anticorps monoclonaux anti-VEGF) et les traitements radiopharmaceutiques (c'est-à-dire 177lu-psma).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- Nuclear Medicine, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients diagnostiqués avec un néoplasme autre que le carcinome de la prostate qui sont référés à notre unité dans le cadre de la voie de soins standard pour subir un PSMA TEP / CT pour la stadification, le restruction et l'évaluation pré et post-traitement
- Consentement éclairé signé pour la collecte et le traitement des données
- Âge minimum 18 ans. "
Critères d'exclusion:
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Plus de population PSMA
Patients atteints de tumeurs autres que le cancer de la prostate qui peuvent exprimer la PSMA
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Tous les patients atteints de néoplasme non prostatique exprimant le PSMA subissent 68 [GA] GA-PSMA-11-PET / CT
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance PSMA PET / CT
Délai: De l'inscription jusqu'à 10 ans
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L'évaluation de la performance diagnostique du PSMA PET / CT et le taux de positivité (%) à l'échelle mondiale et stratifiée par une pathologie spécifique dans la stadification, la réinscription et la gestion des patients atteints de néoplasmes non prostatiques exprimant le PSMA.
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De l'inscription jusqu'à 10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur pronostique et prédictive
Délai: De l'inscription jusqu'à 10 ans
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Valeurs pronostiques et prédictives (%) du PSMA PET / CT dans ces cancers et utilisation possible dans la sélection de patients éligibles aux thérapies cibles contre la néovascularisation et le traitement du radioligand selon le score spécifique des cellules exprimant PSMA (%).
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De l'inscription jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Farolfi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MORE - PSMA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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