Diagnostisk ytelse av PET/CT-PSMA hos pasienter med ikke-prostatisk PSMA-uttrykkende neoplasmer (MORE-PSMA)
Diagnostisk ytelse av PET/CT-PSMA hos pasienter med ikke-prostatisk PSMA-uttrykkende neoplasmer: en monosentrisk observasjonsopplevelse
Studie for å samle inn data fra PET/CT-PSMA utført hos pasienter med neoplasmer som uttrykker PSMA, annet enn prostatakreft.
Mål Det primære målet er å evaluere den diagnostiske ytelsen til PET/CT-PSMA i iscenesettelse og behandling av pasienter med ikke-prostatiske neoplasmer som uttrykker PSMA.
Det sekundære målet er å analysere den prognostiske verdien av PET-PSMA i slike neoplasmer og mulig bruk i valg av pasienter som er kvalifisert for målbehandling mot neovaskularisering (dvs. Monoklonale anti-VEGF-antistoffer) og radiofarmasøytiske behandlinger (dvs. 177LU-PSMA).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med registeret: Dette observasjonsregisteret med ett senter er ment å samle inn data fra PET/CT-PSMA utført hos pasienter med neoplasmer som uttrykker PSMA, annet enn prostatakreft.
Design av registeret: Observasjonelle, farmakologiske, non-profit, prospektive, monosentriske.
Rekordenens varighet: Den forventede varigheten for innsamling av PET/CT-PSMA-undersøkelser er 10 år.
Mål Det primære målet med følgende register er å evaluere den diagnostiske ytelsen til PET/CT-PSMA i iscenesettelse og håndtering av pasienter med ikke-prostatiske neoplasmer som uttrykker PSMA.
Det sekundære målet er å analysere den prognostiske verdien av PET-PSMA i slike neoplasmer og mulig bruk i valg av pasienter som er kvalifisert for målbehandling mot neovaskularisering (dvs. Monoklonale anti-VEGF-antistoffer) og radiofarmasøytiske behandlinger (dvs. 177LU-PSMA).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Nuclear Medicine, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som er diagnostisert med en annen neoplasma enn prostatakarsinom som blir referert til enheten vår som en del av standardpleieveien for å gjennomgå en PSMA PET/CT-skanning for iscenesettelse, gjenoppretting og evaluering før og etter behandling
- Signert informert samtykke for innsamling og behandling av data
- Minimumsalder 18 år gammel. "
Eksklusjonskriterier:
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mer PSMA -befolkning
Pasienter med andre svulster enn prostatakreft som kan uttrykke PSMA
|
Alle pasienter med ikke-prostatisk neoplasma som uttrykker PSMA gjennomgår 68 [GA] GA-PSMA-11-PET/CT
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSMA PET/CT -ytelse
Tidsramme: Fra påmeldingen til 10 år
|
Evalueringen av diagnostisk ytelse av PSMA PET/CT og positivitetshastigheten (%) globalt og lagdelt ved spesifikk patologi i iscenesettelse, re-iscenesettelse og behandling av pasienter med ikke-prostatiske neoplasmer som uttrykker PSMA.
|
Fra påmeldingen til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognostisk og prediktiv verdi
Tidsramme: Fra påmeldingen til 10 år
|
Prognostiske og prediktive verdier (%) av PSMA PET/CT i slike kreftformer og mulig bruk i valg av pasienter som er kvalifisert for målbehandling mot neovaskularisering og radioligandbehandling i henhold til spesifikk score for PSMA -uttrykkende celler (%).
|
Fra påmeldingen til 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Farolfi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MORE - PSMA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .