- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06835244
전립선 PSMA 발현 신 생물 환자에서 PET/CT-PSMA의 진단 성능 (MORE-PSMA)
비 전립선 PSMA- 발현 신 생물 환자에서 PET/CT-PSMA의 진단 성능 : 단핵 중심 관찰 경험
전립선 암 이외의 PSMA를 발현하는 신 생물 환자에서 수행 된 PET/CT-PSMA에서 데이터를 수집하는 연구.
목표 주요 목표는 PSMA를 발현하는 전립선 신 생물 환자의 병기 및 관리에서 PET/CT-PSMA의 진단 성능을 평가하는 것입니다.
2 차 목표는 그러한 신 생물에서 PET-PSMA의 예후 가치와 신경 혈관 형성에 대한 표적 요법 (즉, 즉 모노클로 날 항 -VEGF 항체) 및 방사성 약제 치료 (즉, 즉 177LU-PSMA).
연구 개요
상세 설명
레지스터의 목적 :이 단일 중심 관찰 레지스터는 전립선 암 이외의 PSMA를 발현하는 신 생물 환자에서 수행 된 PET/CT-PSMA로부터 데이터를 수집하기위한 것입니다.
레지스터 설계 : 관찰, 약리학 적, 비영리, 전향 적, 단일 중심.
기록 기간 : PET/CT-PSMA 검사 수집의 예상 기간은 10 년입니다.
목표 다음 레지스트리의 주요 목표는 PSMA를 발현하는 비 전립선 신 생물 환자의 준비 및 관리에서 PET/CT-PSMA의 진단 성능을 평가하는 것입니다.
2 차 목표는 그러한 신 생물에서 PET-PSMA의 예후 가치와 신경 혈관 형성에 대한 표적 요법 (즉, 즉 모노클로 날 항 -VEGF 항체) 및 방사성 약제 치료 (즉, 즉 177LU-PSMA).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- Nuclear Medicine, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 전립선 암종 이외의 신 생물 진단을받은 환자는 우리의 단위를 표준 치료 경로의 일부로 언급되어 PSMA PET/CT 스캔, 재조정 및 후 치료 후 평가를위한 PSMA PET/CT 스캔을받습니다.
- 데이터 수집 및 처리에 대한 사전 동의서 서명
- 18 세의 최소 연령. "
제외 기준 :
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
더 많은 PSMA 인구
PSMA를 발현 할 수있는 전립선 암 이외의 종양 환자
|
PSMA를 발현하는 비 전립선 신 생물을 가진 모든 환자는 68 [ga] ga-psma-11-pet/ct를 겪습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PSMA PET/CT 성능
기간: 등록부터 최대 10 년
|
PSMA PET/CT의 진단 성능 및 PSMA를 발현하는 비 전립선 신 생물을 가진 환자의 병기, 재조정 및 관리에서 전 세계적으로 전 세계적으로 긍정적 인 비율 (%)의 평가.
|
등록부터 최대 10 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
예후 및 예측 가치
기간: 등록부터 최대 10 년
|
이러한 암에서 PSMA PET/CT의 예후 및 예측 값 (%) 및 PSMA 발현 세포 (%)의 특정 점수에 따라 신 혈관 형 및 방사성 치료에 대한 표적 요법을받을 수있는 환자의 선택에 가능한 사용.
|
등록부터 최대 10 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Farolfi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MORE - PSMA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .