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전립선 PSMA 발현 신 ​​생물 환자에서 PET/CT-PSMA의 진단 성능 (MORE-PSMA)

비 전립선 PSMA- 발현 신 ​​생물 환자에서 PET/CT-PSMA의 진단 성능 : 단핵 중심 관찰 경험

전립선 암 이외의 PSMA를 발현하는 신 생물 환자에서 수행 된 PET/CT-PSMA에서 데이터를 수집하는 연구.

목표 주요 목표는 PSMA를 발현하는 전립선 신 생물 환자의 병기 및 관리에서 PET/CT-PSMA의 진단 성능을 평가하는 것입니다.

2 차 목표는 그러한 신 생물에서 PET-PSMA의 예후 가치와 신경 혈관 형성에 대한 표적 요법 (즉, 즉 모노클로 날 항 -VEGF 항체) 및 방사성 약제 치료 (즉, 즉 177LU-PSMA).

연구 개요

상태

초대로 등록

개입 / 치료

상세 설명

레지스터의 목적 :이 단일 중심 관찰 레지스터는 전립선 암 이외의 PSMA를 발현하는 신 생물 환자에서 수행 된 PET/CT-PSMA로부터 데이터를 수집하기위한 것입니다.

레지스터 설계 : 관찰, 약리학 적, 비영리, 전향 적, 단일 중심.

기록 기간 : PET/CT-PSMA 검사 수집의 예상 기간은 10 년입니다.

목표 다음 레지스트리의 주요 목표는 PSMA를 발현하는 비 전립선 신 생물 환자의 준비 및 관리에서 PET/CT-PSMA의 진단 성능을 평가하는 것입니다.

2 차 목표는 그러한 신 생물에서 PET-PSMA의 예후 가치와 신경 혈관 형성에 대한 표적 요법 (즉, 즉 모노클로 날 항 -VEGF 항체) 및 방사성 약제 치료 (즉, 즉 177LU-PSMA).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Nuclear Medicine, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전립선 암종 이외의 신 생물 진단을받은 환자는 PSMA와의 PET/CT 스캔을 받기 위해 핵 의학 단위를 추천했습니다.

설명

포함 기준 :

  • 전립선 암종 이외의 신 생물 진단을받은 환자는 우리의 단위를 표준 치료 경로의 일부로 언급되어 PSMA PET/CT 스캔, 재조정 및 후 치료 후 평가를위한 PSMA PET/CT 스캔을받습니다.
  • 데이터 수집 및 처리에 대한 사전 동의서 서명
  • 18 세의 최소 연령. "

제외 기준 :

  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
더 많은 PSMA 인구
PSMA를 발현 할 수있는 전립선 암 이외의 종양 환자
PSMA를 발현하는 비 전립선 신 생물을 가진 모든 환자는 68 [ga] ga-psma-11-pet/ct를 겪습니다.
다른 이름들:
  • PSMA PET/CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSMA PET/CT 성능
기간: 등록부터 최대 10 년
PSMA PET/CT의 진단 성능 및 PSMA를 발현하는 비 전립선 신 생물을 가진 환자의 병기, 재조정 및 관리에서 전 세계적으로 전 세계적으로 긍정적 인 비율 (%)의 평가.
등록부터 최대 10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예후 및 예측 가치
기간: 등록부터 최대 10 년
이러한 암에서 PSMA PET/CT의 예후 및 예측 값 (%) 및 PSMA 발현 세포 (%)의 특정 점수에 따라 신 혈관 형 및 방사성 치료에 대한 표적 요법을받을 수있는 환자의 선택에 가능한 사용.
등록부터 최대 10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Farolfi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 17일

기본 완료 (추정된)

2031년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MORE - PSMA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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