処置の痛みを軽減するための仮想現実とガイド付き画像
2025年4月28日 更新者：Derya Uzelli、Izmir Katip Celebi University
成人の末梢静脈カテーテル測定手順中に痛みを軽減するための仮想現実とガイド付き画像：ランダム化比較試験
目的：本研究の目的は、成人の末梢静脈カテーテル測定手順中の痛みを軽減するための仮想現実とガイド付き画像の効果を調べることでした。
1つのアプリケーショングループ（n = 30）には、仮想リアリティグラスアプリケーションが届きます。他のアプリケーショングループ（n = 30）には、ガイド付き画像アプリケーションが届きます。
末梢静脈カテーテル化の部位への応用は2分間続きます。
対照群（n = 30）は、標準の末梢静脈カテーテル検査施用手順を受け取ります。
カテーテル検査中のグループの痛みのレベルは、視覚的なアナログスケールを使用して評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cigli
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Izmir、Cigli、七面鳥、35640
- Izmir Katip Celebi University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 時間と場所に従っている
- 感覚の問題がないこと
- 18歳から65歳の間
- 視覚アナログスケールを正しく評価できる
- 自発的に研究に参加します。
除外基準：
- 自発的に研究に参加していません
- 研究の包含基準に適合しない
- ビジョンまたは聴覚の問題があります
- 感覚運動障害、糖尿病、末梢血管疾患、または末梢神経障害など、痛みの知覚に影響を与える可能性のある病気がある
- 静脈炎、瘢痕組織、皮膚炎、介入が行われる場所での感染の切開または所見を持つ
- 月脈の静脈内カテーテル処置の前に鎮痛剤または麻酔薬を服用した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティグループ
末梢静脈カテーテル化中に、バーチャルリアリティヘッドセット（Oculus GO）が着用されます。
ヘッドセットが再利用可能であるため、使用するたびにそれらを消毒することに注意が払われます。
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このグループの患者は、MP3プレーヤーとヘッドフォンを使用して、散歩中に散歩中に指示を与えるのに役立つオーディオクリップを再生されます。
オーディオクリップは、患者が感覚を使用できるようにすることにより、患者の想像力を活性化することを目的としています。
たとえば、太陽の温度（感情）、砂の質感（触れている）、海の色（見る）、波の音（聴覚）、海の匂い（匂い）がいくつかありますこの例。
オーディオクリップは、優れた辞書でプロの音声アーティストによって表明されます。
アプリケーション中にオーディオクリップが約2〜3分間再生されることが計画されています。
この間、患者は目を閉じて快適な姿勢をとることが許可されます。
MP3プレーヤーのヘッドフォンは、各アプリケーションの後に消毒され、他の患者に使用されます。
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実験的：ガイド付き画像グループ
周辺の静脈内カテーテル化中に、オーディオクリップmp3プレーヤーとヘッドフォンが摩耗します。
これらのヘッドフォンは再利用可能であるため、使用する前後に消毒されます。
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PIKアプリケーション中に、ビーチの3Dビジュアルおよびオーディオビデオは、手順が完了するまでOculus Goブランドバーチャルリアリティ（VR）ヘッドセットで再生されます。
手順の先頭から始まるビデオは、アプリケーション中に約2〜3分間続くと計画されています。
この間、患者は目を閉じて快適な姿勢をとるように求められます。
VRヘッドセットは、各アプリケーションの後に消毒され、他の患者に使用されます。
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実験的：コントロールグループ
末梢静脈カテーテル法の前に対照群では介入は実行されず、標準的な末梢静脈カテーテル測定手順は実行されます。
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このグループの患者は、MP3プレーヤーとヘッドフォンを使用して、散歩中に散歩中に指示を与えるのに役立つオーディオクリップを再生されます。
オーディオクリップは、患者が感覚を使用できるようにすることにより、患者の想像力を活性化することを目的としています。
たとえば、太陽の温度（感情）、砂の質感（触れている）、海の色（見る）、波の音（聴覚）、海の匂い（匂い）がいくつかありますこの例。
オーディオクリップは、優れた辞書でプロの音声アーティストによって表明されます。
アプリケーション中にオーディオクリップが約2〜3分間再生されることが計画されています。
この間、患者は目を閉じて快適な姿勢をとることが許可されます。
MP3プレーヤーのヘッドフォンは、各アプリケーションの後に消毒され、他の患者に使用されます。
PIKアプリケーション中に、ビーチの3Dビジュアルおよびオーディオビデオは、手順が完了するまでOculus Goブランドバーチャルリアリティ（VR）ヘッドセットで再生されます。
手順の先頭から始まるビデオは、アプリケーション中に約2〜3分間続くと計画されています。
この間、患者は目を閉じて快適な姿勢をとるように求められます。
VRヘッドセットは、各アプリケーションの後に消毒され、他の患者に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セクションの手順期間
時間枠：介入/手順中
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アプリケーションおよびコントロールグループの個人の末梢静脈カテーテル化介入の段階では、自動止血帯が患者の腕に取り付けられた直後にクロノメーターが開始されます。
カテーテル化が正常に完了した後、クロノメーターは停止し、手順の期間はデータ収集フォームの秒の形で記録されました。
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介入/手順中
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mmの疼痛強度
時間枠：介入/手順中
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10 cmの垂直VASを使用して、処置中に個人が感じる痛みの重症度を評価しました。
スケールから取得できる最低スコアは0で、最高スコアは10 cm（100 mm）です。
痛みの重症度はミリメートルで評価されました
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介入/手順中
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mmでの手順の満足度
時間枠：介入/手順中
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1〜10のスケールを使用して、手順で患者の満足度レベルを評価します。
このスケールでの「1」は満足度の低いレベルを示し、「10」は最高の満足度レベルを示します。
患者は自分のレベルをマークするように求められます。
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介入/手順中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月20日
一次修了 (実際)
2025年3月20日
研究の完了 (実際)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月18日
最初の投稿 (実際)
2025年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月28日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0040
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。