Virtuaalitodellisuus ja opastettuja kuvia menettelykipujen vähentämiseksi
maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Derya Uzelli, Izmir Katip Celebi University
Virtuaalitodellisuus ja ohjatut kuvat kivun vähentämiseksi aikuisten perifeerisen suonensisäisen katetrointimenettelyn aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia virtuaalitodellisuuden ja ohjattujen kuvien vaikutusta kivun vähentämiseksi aikuisten perifeeristen laskimonsisäisen katetrointimenettelyjen aikana: Tutkimukseen sisältyy 90 aikuista, jotka valittiin satunnaisesti helmikuun ja maaliskuun 2025 välillä.
Yksi sovellusryhmä (n = 30) saa virtuaalitodellisuuslasien sovelluksen; Toinen sovellusryhmä (n = 30) saa opastettua kuvesovellusta.
Sovellukset perifeerisen laskimonsisäisen katetroinnin alueelle kestävät kaksi minuuttia.
Kontrolliryhmä (n = 30) vastaanottaa tavanomaisen perifeerisen laskimonsisäisen katetroinnin sovellusmenettelyn.
Ryhmien kivun taso katetroinnin aikana arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Turkki, 35640
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ajan ja paikan mukainen
- Ei ole aistien ongelmia
- 18–65 -vuotiaita
- Kyky arvioida visuaalista analogista asteikkoa oikein
- Osallistuminen vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen
- Ei sovi tutkimuksen sisällyttämiskriteereihin
- Näkymä tai kuulovaikeus
- Jos sinulla on sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kivun havaintoon, kuten sensorymoottorin häiriö, diabetes, perifeeriset verisuonisairaudet tai perifeerinen neuropatia
- Phlebitis, arpikudos, ihottuma, viilto tai tartunnan havainnot paikassa, jossa interventio oli tarkoitus suorittaa
- Kun olet ottanut kipulääkkeen (edeltävän kuuden tunnin sisällä) tai anestesia -aineen ennen perifeeristä laskimonsisäistä katetrointimenettelyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Perifeerisen laskimonsisäisen katetroinnin aikana virtuaalitodellisuuskuulokkeet (Oculus GO) käytetään.
Koska kuulokemikrofoni on uudelleenkäytettävä, kiinnitetään huomiota niiden desinfiointiin ennen ja jälkeen jokaisen käytön.
|
Tämän ryhmän potilaita soitetaan äänileikkeessä, joka auttaa heitä kuvittelemaan kävelyä rannalla ja antavat ohjeita kävelyn aikana, kunnes toimenpide on valmis, MP3 -soittimella ja kuulokkeilla.
Äänileikkeen tavoitteena on aktivoida potilaiden mielikuvitus antamalla heidän käyttää aistejaan.
Esimerkiksi auringon lämpötila (tunne), hiekan (koskettavan) tekstuuri, meren väri (näkeminen), aaltojen ääni (kuulo) ja merenhaju (haju) ovat joitain Esimerkkejä tästä.
Äänileikkeen ilmaisee ammattimainen äänitaiteilija, jolla on hyvä sanakirja.
Äänileikettä on tarkoitus pelata noin 2-3 minuuttia hakemuksen aikana.
Tänä aikana potilaat saavat sulkea silmänsä ja ottaa mukava asento.
MP3 -soittimen kuulokkeet desinfioidaan jokaisen sovelluksen jälkeen ja käytetään toisella potilaalla.
|
|
Kokeellinen: Opastettu kuvaryhmä
Perifeerisen laskimonsisäisen katetroinnin aikana käytetään äänileikettä mp3 -soitin ja kuulokkeet.
Koska nämä kuulokkeet ovat uudelleenkäytettäviä, ne desinfioidaan ennen jokaista käyttöä ja sen jälkeen.
|
PIK -sovelluksen aikana 3D -visuaalisia ja äänivideoita rannasta toistetaan Oculus GO -brändin virtuaalitodellisuus (VR) -kuulokkeilla, kunnes toimenpide on valmis.
Menettelyn alussa alkavan videon on tarkoitus kestää noin 2-3 minuuttia hakemuksen aikana.
Tänä aikana potilaita pyydetään sulkemaan silmänsä ja ottamaan mukava asema.
VR -kuulokemikrofoni desinfioidaan jokaisen levityksen jälkeen ja käytetään toisella potilaalla.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei suorita kontrolliryhmää ennen perifeeristä laskimonsisäistä katetrointimenettelyä, ja tavanomainen perifeerinen laskimonsisäinen katetrointimenettely suorittaa.
|
Tämän ryhmän potilaita soitetaan äänileikkeessä, joka auttaa heitä kuvittelemaan kävelyä rannalla ja antavat ohjeita kävelyn aikana, kunnes toimenpide on valmis, MP3 -soittimella ja kuulokkeilla.
Äänileikkeen tavoitteena on aktivoida potilaiden mielikuvitus antamalla heidän käyttää aistejaan.
Esimerkiksi auringon lämpötila (tunne), hiekan (koskettavan) tekstuuri, meren väri (näkeminen), aaltojen ääni (kuulo) ja merenhaju (haju) ovat joitain Esimerkkejä tästä.
Äänileikkeen ilmaisee ammattimainen äänitaiteilija, jolla on hyvä sanakirja.
Äänileikettä on tarkoitus pelata noin 2-3 minuuttia hakemuksen aikana.
Tänä aikana potilaat saavat sulkea silmänsä ja ottaa mukava asento.
MP3 -soittimen kuulokkeet desinfioidaan jokaisen sovelluksen jälkeen ja käytetään toisella potilaalla.
PIK -sovelluksen aikana 3D -visuaalisia ja äänivideoita rannasta toistetaan Oculus GO -brändin virtuaalitodellisuus (VR) -kuulokkeilla, kunnes toimenpide on valmis.
Menettelyn alussa alkavan videon on tarkoitus kestää noin 2-3 minuuttia hakemuksen aikana.
Tänä aikana potilaita pyydetään sulkemaan silmänsä ja ottamaan mukava asema.
VR -kuulokemikrofoni desinfioidaan jokaisen levityksen jälkeen ja käytetään toisella potilaalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn kesto sekunnissa
Aikaikkuna: intervention/menettelyn aikana
|
Henkilöiden perifeerisen laskimonsisäisen katetroinnin interventiossa sovellus- ja kontrolliryhmissä kronometri alkaa heti, kun automaattinen turnaus on kiinnitetty potilaan käsivarteen.
Kun katetrointi oli saatu päätökseen onnistuneesti, kronometri lopetettiin ja menettelyn kesto rekisteröitiin sekunneina tiedonkeruulomakkeessa.
|
intervention/menettelyn aikana
|
|
kivun voimakkuus MM: ssä
Aikaikkuna: intervention/menettelyn aikana
|
10 cm: n pystysuoraa VAS: ää käytettiin arvioimaan yksilöiden tuntemaa kivun vakavuutta toimenpiteen aikana.
Alin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 0 ja korkein pistemäärä on 10 cm (100 mm).
Kivun vakavuus arvioitiin millimetreinä
|
intervention/menettelyn aikana
|
|
Menettelytyytyväisyys MM: ssä
Aikaikkuna: intervention/menettelyn aikana
|
Asteikkoa välillä 1–10 käytetään arvioimaan potilaiden tyytyväisyystasoja toimenpiteellä.
"1" Tässä asteikolla osoittaa vähiten tyytyväisyyden tasoa ja "10" osoittaa korkeimman tyytyväisyyden.
Potilaita pyydetään merkitsemään heidän tasonsa.
|
intervention/menettelyn aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .