Виртуальная реальность и образы с гидом, чтобы уменьшить процедурную боль
28 апреля 2025 г. обновлено: Derya Uzelli, Izmir Katip Celebi University
Виртуальная реальность и управляемые образы для уменьшения боли во время процедуры периферической внутривенной катетеризации у взрослых: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить влияние виртуальной реальности и управляемых изображений, чтобы уменьшить боль во время процедур периферической внутривенной катетеризации у взрослых. Методы: в исследование будет включено 90 взрослых, которые были выбраны случайным образом в период с февраля по март 2025 года.
Одна группа приложений (n = 30) получит приложение для виртуальной реальности; Другая группа приложений (n = 30) получит приложение с управляемыми изображениями.
Заявки на участок периферической внутривенной катетеризации будут длиться две минуты.
Контрольная группа (n = 30) получит стандартную процедуру применения в рамках периферической внутривенной катетеризации.
Уровень боли групп во время катетеризации будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Турция, 35640
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В соответствии со временем и местом
- Не в чувствительности к сенсорным проблемам
- В возрасте от 18 до 65 лет
- Способность правильно оценить визуальную аналоговую шкалу
- Участие добровольно в исследовании.
Критерии исключения:
- Не участвовать добровольно в исследовании
- Не соответствует критериям включения исследования
- Имея проблему видения или слуха
- Имея любую болезнь, которая может повлиять на восприятие боли, такое как сенсорное моторное расстройство, диабет, периферические сосудистые заболевания или периферическая невропатия
- Имея флебит, рубцовая ткань, дерматит, разрез или результаты инфекции в том месте, где должно было быть выполнено вмешательство
- Приняв анальгетик (в течение предыдущих шести часов) или анестезиозного агента перед процедурой периферической внутривенной катетеризации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности
Во время периферической внутривенной катетеризации будет носить гарнитуру виртуальной реальности (Oculus GO).
Поскольку гарнитура многоразовая, внимание будет уделено дезинфекции их до и после каждого использования.
|
Пациенты в этой группе будут сыграны аудиоклип, который поможет им представить, как ходить по пляжу и дает инструкции во время прогулки, пока процедура не будет завершена, используя MP3 -плеер и наушники.
Аудиоклип направлен на то, чтобы активировать воображение пациентов, позволяя им использовать свои чувства.
Например, температура солнца (ощущение), текстура песка (касаясь), цвет моря (видение), звук волн (слух) и запах моря (запах) - некоторые примеры этого.
Аудиоклип будет озвучить профессиональный артист с хорошей дикцией.
Планируется, что аудиоклип будет воспроизведен в течение примерно 2-3 минут во время применения.
В течение этого времени пациентам будет разрешено закрывать глаза и занимать удобное положение.
Наушники MP3 -плеера будут дезинфицированы после каждого применения и используются для другого пациента.
|
|
Экспериментальный: Группа с гидом
Во время периферической внутривенной катетеризации будут носить аудиоклип MP3 -плеер и наушники.
Поскольку эти наушники многоразовые, они будут дезинфицированы до и после каждого использования.
|
Во время приложения PIK 3D -визуальные и аудио видео пляжа будут сыграны с гарнитурой виртуальной реальности Oculus GO (VR) до завершения процедуры.
Видео, которое начинается в начале процедуры, планируется продлиться примерно 2-3 минуты во время применения.
В течение этого времени пациентов попросят закрыть глаза и занять удобную позицию.
Гарнитура VR будет дезинфицирована после каждого применения и используется на другом пациенте.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Никакое вмешательство не будет выполняться в контрольной группе до процедуры периферической внутривенной катетеризации, и будет выполняться стандартная процедура периферической внутривенной катетеризации.
|
Пациенты в этой группе будут сыграны аудиоклип, который поможет им представить, как ходить по пляжу и дает инструкции во время прогулки, пока процедура не будет завершена, используя MP3 -плеер и наушники.
Аудиоклип направлен на то, чтобы активировать воображение пациентов, позволяя им использовать свои чувства.
Например, температура солнца (ощущение), текстура песка (касаясь), цвет моря (видение), звук волн (слух) и запах моря (запах) - некоторые примеры этого.
Аудиоклип будет озвучить профессиональный артист с хорошей дикцией.
Планируется, что аудиоклип будет воспроизведен в течение примерно 2-3 минут во время применения.
В течение этого времени пациентам будет разрешено закрывать глаза и занимать удобное положение.
Наушники MP3 -плеера будут дезинфицированы после каждого применения и используются для другого пациента.
Во время приложения PIK 3D -визуальные и аудио видео пляжа будут сыграны с гарнитурой виртуальной реальности Oculus GO (VR) до завершения процедуры.
Видео, которое начинается в начале процедуры, планируется продлиться примерно 2-3 минуты во время применения.
В течение этого времени пациентов попросят закрыть глаза и занять удобную позицию.
Гарнитура VR будет дезинфицирована после каждого применения и используется на другом пациенте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность процедуры в раздме
Временное ограничение: во время вмешательства/процедуры
|
На этапах периферического внутривенного катетеризационного вмешательства отдельных лиц в применении и контрольных группах хронометр начнется сразу после того, как к руке пациента прикреплена автоматического турникета.
После успешного катетеризации хронометр был остановлен, и продолжительность процедуры была записана в виде секунд в форме сбора данных.
|
во время вмешательства/процедуры
|
|
Интенсивность боли в мм
Временное ограничение: во время вмешательства/процедуры
|
10-сантиметровые вертикальные VAS использовали для оценки тяжести боли, ощущаемой людьми во время процедуры.
Самый низкий балл, который можно получить из шкалы, составляет 0, а самый высокий балл составляет 10 см (100 мм).
Серьезность боли оценивалась в миллиметрах
|
во время вмешательства/процедуры
|
|
Удовлетворение процедуры в мм
Временное ограничение: во время вмешательства/процедуры
|
Шкала между 1 и 10 будет использоваться для оценки уровней удовлетворенности пациентов с помощью процедуры.
«1» в этой шкале указывает наименьший уровень удовлетворенности, а «10» указывает на самый высокий уровень удовлетворенности.
Пациентам будет предложено отметить их уровень.
|
во время вмешательства/процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0040
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .