Virtuell virkelighet og guidet bilder for å redusere prosessuelle smerter
28. april 2025 oppdatert av: Derya Uzelli, Izmir Katip Celebi University
Virtuell virkelighet og guidet bilder for å redusere smerter under perifer intravenøs kateteriseringsprosedyre hos voksne: en randomisert kontrollert studie
Mål: Målet med denne studien var å undersøke effekten av virtual reality og guidede bilder for å redusere smerter under perifere intravenøs kateteriseringsprosedyrer hos voksne. Metoder: Studien vil omfatte 90 voksne som ble tilfeldig valgt mellom februar og mars 2025.
Én applikasjonsgruppe (n = 30) vil motta en virtual reality -briller -applikasjon; Den andre applikasjonsgruppen (n = 30) vil motta en guidet bildesøknad.
Bruksområdene til stedet for den perifere intravenøse kateteriseringen vil vare i to minutter.
Kontrollgruppen (n = 30) vil motta standard perifer intravenøs kateteriseringsprosedyre.
Gruppenes smertenivå under kateterisering vil bli vurdert ved bruk av en visuell analog skala.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Tyrkia, 35640
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være i samsvar med tid og sted
- Å være uten sensoriske problemer
- Å være mellom 18 og 65 år
- Å kunne evaluere den visuelle analoge skalaen riktig
- Delta frivillig i forskningen.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke delta frivillig i forskningen
- Ikke montere inkluderingskriteriene for forskningen
- Å ha et visjon eller hørselsproblem
- Å ha noen sykdom som kan påvirke smerteoppfatningen, som sensorymotorisk lidelse, diabetes, perifer vaskulære sykdommer eller perifer nevropati
- Å ha phlebitis, arrvev, dermatitt, et snitt eller infeksjonsfunn på stedet der intervensjonen skulle utføres
- Etter å ha tatt et smertestillende middel (i løpet av de foregående seks timene) eller et bedøvelsesmiddel før den perifere intravenøse kateteriseringsprosedyren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual reality -gruppen
Under perifer intravenøs kateterisering vil virtual reality headset (oculus go) bli slitt.
Fordi headsettet er gjenbrukbart, vil oppmerksomheten bli viet til å desinfisere dem før og etter hver bruk.
|
Pasienter i denne gruppen vil bli spilt et lydklipp som hjelper dem å forestille seg å gå på en strand og gir instruksjoner under turen til prosedyren er fullført, ved hjelp av en MP3 -spiller og hodetelefoner.
Lydklippet tar sikte på å aktivere fantasien til pasienter ved å la dem bruke sansene sine.
For eksempel solens temperatur (følelse), sandens tekstur (berøring), havets farge (se), bølgens lyd (hørsel) og lukten av havet (lukten) er noen Eksempler på dette.
Lydklippet blir uttrykt av en profesjonell stemmekunstner med god diksjon.
Det er planlagt at lydklippet vil bli spilt i omtrent 2-3 minutter under søknaden.
I løpet av denne tiden får pasienter lov til å lukke øynene og ta en behagelig posisjon.
Hodetelefonene til MP3 -spilleren vil bli desinfisert etter hver applikasjon og brukt på den andre pasienten.
|
|
Eksperimentell: Guided bildegruppe
Under perifer intravenøs kateterisering vil en lydklipp MP3 -spiller og hodetelefoner bli slitt.
Siden disse hodetelefonene er gjenbrukbare, vil de bli desinfisert før og etter hver bruk.
|
Under PIK -applikasjonen vil 3D Visual and Audio Videos of the Beach spilles med et Oculus Go Brand Virtual Reality (VR) headset til prosedyren er fullført.
Videoen som starter i begynnelsen av prosedyren er planlagt å vare omtrent 2-3 minutter under søknaden.
I løpet av denne tiden vil pasienter bli bedt om å lukke øynene og ta en behagelig posisjon.
VR -headsettet vil bli desinfisert etter hver applikasjon og brukt på den andre pasienten.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppen
Ingen intervensjoner vil utføre på kontrollgruppen før den perifere intravenøse kateteriseringsprosedyren, og standard perifer intravenøs kateteriseringsprosedyre vil utføre.
|
Pasienter i denne gruppen vil bli spilt et lydklipp som hjelper dem å forestille seg å gå på en strand og gir instruksjoner under turen til prosedyren er fullført, ved hjelp av en MP3 -spiller og hodetelefoner.
Lydklippet tar sikte på å aktivere fantasien til pasienter ved å la dem bruke sansene sine.
For eksempel solens temperatur (følelse), sandens tekstur (berøring), havets farge (se), bølgens lyd (hørsel) og lukten av havet (lukten) er noen Eksempler på dette.
Lydklippet blir uttrykt av en profesjonell stemmekunstner med god diksjon.
Det er planlagt at lydklippet vil bli spilt i omtrent 2-3 minutter under søknaden.
I løpet av denne tiden får pasienter lov til å lukke øynene og ta en behagelig posisjon.
Hodetelefonene til MP3 -spilleren vil bli desinfisert etter hver applikasjon og brukt på den andre pasienten.
Under PIK -applikasjonen vil 3D Visual and Audio Videos of the Beach spilles med et Oculus Go Brand Virtual Reality (VR) headset til prosedyren er fullført.
Videoen som starter i begynnelsen av prosedyren er planlagt å vare omtrent 2-3 minutter under søknaden.
I løpet av denne tiden vil pasienter bli bedt om å lukke øynene og ta en behagelig posisjon.
VR -headsettet vil bli desinfisert etter hver applikasjon og brukt på den andre pasienten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosedyre Varighet i SEC
Tidsramme: under intervensjonen/prosedyren
|
I stadiene av den perifere intravenøse kateteriseringsintervensjonen av individer i anvendelses- og kontrollgruppene, vil et kronometer starte umiddelbart etter at en automatisk turnering er festet til pasientens arm.
Etter at kateteriseringen ble fullført, ble kronometeret stoppet, og prosedyrens varighet ble registrert i form av sekunder på datainnsamlingsskjemaet.
|
under intervensjonen/prosedyren
|
|
Smerteintensitet i MM
Tidsramme: under intervensjonen/prosedyren
|
En vertikal VAS på 10 cm ble brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av smerte som individene følte under inngrepet.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 10 cm (100 mm).
Smerte alvorlighetsgrad ble evaluert i millimeter
|
under intervensjonen/prosedyren
|
|
Prosedyre tilfredshet i MM
Tidsramme: under intervensjonen/prosedyren
|
En skala mellom 1 og 10 vil bli brukt til å evaluere pasientenes tilfredshetsnivå med prosedyren.
"1" i denne skalaen indikerer det minst tilfredshetsnivået, og "10" indikerer det høyeste tilfredshetsnivået.
Pasienter vil bli bedt om å markere nivået sitt.
|
under intervensjonen/prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0040
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .