Virtuel virkelighed og guidede billeder for at reducere proceduremæssige smerter
28. april 2025 opdateret af: Derya Uzelli, Izmir Katip Celebi University
Virtual reality og guidede billeder for at reducere smerter under perifer intravenøs kateteriseringsprocedure hos voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg
Mål: Formålet med den nuværende undersøgelse var at undersøge virkningen af virtual reality og guidede billeder for at reducere smerter under perifere intravenøse kateteriseringsprocedurer hos voksne. Metoder: Undersøgelsen vil omfatte 90 voksne, der tilfældigt blev valgt mellem februar og marts 2025.
En applikationsgruppe (n = 30) modtager en virtual reality -brillerapplikation; Den anden applikationsgruppe (n = 30) modtager en guidet billedprogram.
Anvendelserne til stedet for den perifere intravenøse kateterisering varer to minutter.
Kontrolgruppen (n = 30) vil modtage den standard perifere intravenøse kateteriseringsapplikationsprocedure.
Gruppens niveau af smerte under kateterisering vurderes ved hjælp af en visuel analog skala.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Kalkun, 35640
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være i overensstemmelse med tid og sted
- At være i ingen sensoriske problemer
- At være i alderen 18 og 65 år
- At kunne evaluere den visuelle analoge skala korrekt
- Deltagelse frivilligt i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke deltager frivilligt i forskningen
- Ikke monteres inkluderingskriterierne for forskningen
- At have et vision eller et høringsproblem
- At have nogen sygdom, der kan påvirke smerteopfattelsen, såsom sensorymotorforstyrrelse, diabetes, perifere vaskulære sygdomme eller perifer neuropati
- At have phlebitis, arvæv, dermatitis, et snit eller infektionsresultater på det sted, hvor interventionen skulle udføres
- Efter at have taget et smertestillende middel (inden for de foregående seks timer) eller et bedøvelsesmiddel før den perifere intravenøs kateteriseringsprocedure
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Den virtuelle reality -gruppe
Under perifer intravenøs kateterisering bæres virtual reality -headset (Oculus Go).
Da headsettet kan genanvendes, vil der blive lagt opmærksomhed på at desinficere dem før og efter hver brug.
|
Patienter i denne gruppe vil blive spillet et lydklip, der hjælper dem med at forestille sig at gå på en strand og giver instruktioner under gåturen, indtil proceduren er afsluttet ved hjælp af en MP3 -afspiller og hovedtelefoner.
Lydklippet sigter mod at aktivere fantasien hos patienter ved at give dem mulighed for at bruge deres sanser.
F.eks Eksempler på dette.
Lydklippet udtrykkes af en professionel stemmekunstner med god diktion.
Det er planlagt, at lydklippet spilles i cirka 2-3 minutter under applikationen.
I løbet af denne tid får patienterne lov til at lukke øjnene og tage en behagelig position.
Hovedtelefonerne på MP3 -afspilleren desinficeres efter hver applikation og bruges på den anden patient.
|
|
Eksperimentel: Den guidede billedgruppe
Under perifer intravenøs kateterisering bæres en lydklip MP3 -afspiller og hovedtelefoner.
Da disse hovedtelefoner er genanvendelige, desinficeres de før og efter hver brug.
|
Under PIK -applikationen spilles 3D -visuelle og lydvideoer af stranden med et Oculus Go Brand Virtual Reality (VR) headset, indtil proceduren er afsluttet.
Videoen, der starter i begyndelsen af proceduren, planlægges at vare cirka 2-3 minutter under applikationen.
I løbet af denne tid bliver patienterne bedt om at lukke øjnene og tage en behagelig position.
VR -headsettet desinficeres efter hver applikation og bruges på den anden patient.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppen
Ingen intervention vil udføre på kontrolgruppen før den perifere intravenøse kateteriseringsprocedure, og den perifere intravenøse kateteriseringsprocedure vil udføre.
|
Patienter i denne gruppe vil blive spillet et lydklip, der hjælper dem med at forestille sig at gå på en strand og giver instruktioner under gåturen, indtil proceduren er afsluttet ved hjælp af en MP3 -afspiller og hovedtelefoner.
Lydklippet sigter mod at aktivere fantasien hos patienter ved at give dem mulighed for at bruge deres sanser.
F.eks Eksempler på dette.
Lydklippet udtrykkes af en professionel stemmekunstner med god diktion.
Det er planlagt, at lydklippet spilles i cirka 2-3 minutter under applikationen.
I løbet af denne tid får patienterne lov til at lukke øjnene og tage en behagelig position.
Hovedtelefonerne på MP3 -afspilleren desinficeres efter hver applikation og bruges på den anden patient.
Under PIK -applikationen spilles 3D -visuelle og lydvideoer af stranden med et Oculus Go Brand Virtual Reality (VR) headset, indtil proceduren er afsluttet.
Videoen, der starter i begyndelsen af proceduren, planlægges at vare cirka 2-3 minutter under applikationen.
I løbet af denne tid bliver patienterne bedt om at lukke øjnene og tage en behagelig position.
VR -headsettet desinficeres efter hver applikation og bruges på den anden patient.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedurens varighed i SEC
Tidsramme: Under intervention/procedure
|
I stadierne af den perifere intravenøse kateteriseringsintervention af individer i applikations- og kontrolgrupperne starter et kronometer umiddelbart efter, at en automatisk turnering er fastgjort til patientens arm.
Efter at kateterisering var afsluttet med succes, blev kronometeret stoppet, og procedurens varighed blev registreret i form af sekunder på dataindsamlingsformularen.
|
Under intervention/procedure
|
|
Smerteintensitet i mm
Tidsramme: Under intervention/procedure
|
En 10 cm lodret VAS blev anvendt til at evaluere sværhedsgraden af smerter, som individerne følte under proceduren.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 10 cm (100 mm).
Smerters alvorlighed blev evalueret i millimeter
|
Under intervention/procedure
|
|
Procedurtilfredshed i MM
Tidsramme: Under intervention/procedure
|
En skala mellem 1 og 10 vil blive brugt til at evaluere patienternes tilfredshedsniveauer med proceduren.
"1" på denne skala angiver det mindst tilfredshedsniveau, og "10" angiver det højeste tilfredshedsniveau.
Patienter bliver bedt om at markere deres niveau.
|
Under intervention/procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0040
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .