Realidade virtual e imagens guiadas para reduzir a dor processual
28 de abril de 2025 atualizado por: Derya Uzelli, Izmir Katip Celebi University
Realidade virtual e imagens guiadas para reduzir a dor durante o procedimento periférico de cateterismo intravenosa em adultos: um estudo controlado randomizado
Objetivo: O objetivo do presente estudo foi examinar o efeito da realidade virtual e das imagens guiadas para reduzir a dor durante os procedimentos periféricos de cateterismo intravenoso em adultos. Modos: o estudo incluirá 90 adultos selecionados aleatoriamente entre fevereiro e março de 2025.
Um grupo de aplicação (n = 30) receberá uma aplicação de óculos de realidade virtual; O outro grupo de aplicativos (n = 30) receberá um aplicativo de imagens guiadas.
As aplicações no local do cateterismo intravenoso periférico durarão dois minutos.
O grupo controle (n = 30) receberá o procedimento padrão de aplicação de cateterismo periférico periférico.
O nível de dor dos grupos durante o cateterismo será avaliado usando uma escala visual analógica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cigli
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Izmir, Cigli, Peru, 35640
- Izmir Katip Celebi University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estar de acordo com o tempo e o lugar
- Estando em nenhum problema sensorial
- Ter idades entre 18 e 65 anos
- Ser capaz de avaliar a escala visual analógica corretamente
- Participando voluntariamente na pesquisa.
Critérios de exclusão:
- Não participar voluntariamente na pesquisa
- Não ajustar os critérios de inclusão da pesquisa
- Tendo uma visão ou problema de audição
- Ter qualquer doença que possa afetar a percepção da dor, como transtorno sensorial, diabetes, doenças vasculares periféricas ou neuropatia periférica
- Tendo flebitis, tecido cicatricial, dermatite, uma incisão ou achados de infecção no local onde a intervenção deveria ser realizada
- Tendo tomado um analgésico (nas seis horas anteriores) ou um agente anestésico antes do procedimento de cateterismo intravenosa periférico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo de realidade virtual
Durante o cateterismo intravenoso periférico, o fone de ouvido de realidade virtual (Oculus Go) será usado.
Como o fone de ouvido é reutilizável, será dada atenção para desinfetá -los antes e após cada uso.
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Os pacientes deste grupo serão tocados um clipe de áudio que os ajuda a imaginar caminhar na praia e dá instruções durante a caminhada até que o procedimento seja concluído, usando um MP3 player e fones de ouvido.
O clipe de áudio visa ativar a imaginação dos pacientes, permitindo que eles usem seus sentidos.
Por exemplo, a temperatura do sol (sentimento), a textura da areia (tocando), a cor do mar (vendo), o som das ondas (audição) e o cheiro do mar (cheiro) são alguns Exemplos disso.
O clipe de áudio será dublado por um artista profissional com boa dicção.
Está planejado que o clipe de áudio seja reproduzido por aproximadamente 2-3 minutos durante o aplicativo.
Durante esse período, os pacientes poderão fechar os olhos e assumir uma posição confortável.
Os fones de ouvido do MP3 player serão desinfetados após cada aplicação e usados no outro paciente.
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Experimental: O grupo de imagens guiadas
Durante o cateterismo intravenoso periférico, um mp3 player de clipe de áudio e fones de ouvido serão usados.
Como esses fones de ouvido são reutilizáveis, eles serão desinfetados antes e após cada uso.
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Durante o aplicativo PIK, os vídeos visuais e de áudio 3D da praia serão reproduzidos com um fone de ouvido VR) da Oculus Go Brand Virtual Reality (VR) até que o procedimento seja concluído.
O vídeo que começa no início do procedimento está planejado para durar aproximadamente 2-3 minutos durante o aplicativo.
Durante esse período, os pacientes serão solicitados a fechar os olhos e assumir uma posição confortável.
O fone de ouvido VR será desinfetado após cada aplicação e usado no outro paciente.
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Experimental: O grupo controle
Nenhuma intervenção será executada no grupo controle antes do procedimento de cateterismo intravenosa periférico e o procedimento padrão de cateterismo intravenoso periférico será realizado.
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Os pacientes deste grupo serão tocados um clipe de áudio que os ajuda a imaginar caminhar na praia e dá instruções durante a caminhada até que o procedimento seja concluído, usando um MP3 player e fones de ouvido.
O clipe de áudio visa ativar a imaginação dos pacientes, permitindo que eles usem seus sentidos.
Por exemplo, a temperatura do sol (sentimento), a textura da areia (tocando), a cor do mar (vendo), o som das ondas (audição) e o cheiro do mar (cheiro) são alguns Exemplos disso.
O clipe de áudio será dublado por um artista profissional com boa dicção.
Está planejado que o clipe de áudio seja reproduzido por aproximadamente 2-3 minutos durante o aplicativo.
Durante esse período, os pacientes poderão fechar os olhos e assumir uma posição confortável.
Os fones de ouvido do MP3 player serão desinfetados após cada aplicação e usados no outro paciente.
Durante o aplicativo PIK, os vídeos visuais e de áudio 3D da praia serão reproduzidos com um fone de ouvido VR) da Oculus Go Brand Virtual Reality (VR) até que o procedimento seja concluído.
O vídeo que começa no início do procedimento está planejado para durar aproximadamente 2-3 minutos durante o aplicativo.
Durante esse período, os pacientes serão solicitados a fechar os olhos e assumir uma posição confortável.
O fone de ouvido VR será desinfetado após cada aplicação e usado no outro paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração do procedimento em seg
Prazo: Durante a intervenção/procedimento
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Nos estágios da intervenção periférica de cateterismo intravenosa de indivíduos nos grupos de aplicação e controle, um cronômetro começará imediatamente após o setor de torneio automático ser anexado ao braço do paciente.
Após a conclusão do cateterismo com sucesso, o cronômetro foi interrompido e a duração do procedimento foi registrada na forma de segundos no formulário de coleta de dados.
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Durante a intervenção/procedimento
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intensidade da dor em mm
Prazo: Durante a intervenção/procedimento
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Um VAS vertical de 10 cm foi usado para avaliar a gravidade da dor sentida pelos indivíduos durante o procedimento.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é de 10 cm (100 mm).
A gravidade da dor foi avaliada em milímetros
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Durante a intervenção/procedimento
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Procedimento Satisfação em MM
Prazo: Durante a intervenção/procedimento
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Uma escala entre 1 e 10 será usada para avaliar os níveis de satisfação dos pacientes com o procedimento.
"1" nessa escala indica o menor nível de satisfação e "10" indica o nível de satisfação mais alto.
Os pacientes serão solicitados a marcar seu nível.
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Durante a intervenção/procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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