Rzeczywistość wirtualna i obrazy z przewodnikiem w celu zmniejszenia bólu proceduralnego
28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Derya Uzelli, Izmir Katip Celebi University
Rzeczywistość wirtualna i obrazy z przewodnikiem w celu zmniejszenia bólu podczas obwodowej procedury cewnikowania dożylnego u dorosłych: randomizowane badanie kontrolowane
Cel: Celem niniejszego badania było zbadanie wpływu rzeczywistości wirtualnej i obrazów z przewodnikiem w celu zmniejszenia bólu podczas obwodowych dożylnych procedur cewnikowania u dorosłych. Metody: Badanie obejmie 90 dorosłych, którzy zostali losowo wybrani między lutym a marcem 2025 r.
Jedna grupa aplikacji (n = 30) otrzyma aplikację okularów wirtualnych; Druga grupa aplikacji (n = 30) otrzyma aplikację z przewodnikiem.
Zastosowania w miejscu obwodowego cewnikowania dożylnego będą trwać dwie minuty.
Grupa kontrolna (n = 30) otrzyma standardową procedurę stosowania cewnikowania dożylnego dożylnego.
Poziom bólu grup podczas cewnikowania zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Indyk, 35640
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgodnie z czasem i miejscem
- Brak problemów sensorycznych
- W wieku od 18 do 65 lat
- Możliwość poprawnej oceny wizualnej skali analogowej
- Uczestnictwo dobrowolnie w badaniach.
Kryteria wykluczenia:
- Nie uczestnicząc dobrowolnie w badaniach
- Nie dopasowując kryteriów włączenia do badań
- Posiadanie problemu wizji lub słuchu
- Mając chorobę, która może wpłynąć na postrzeganie bólu, takie jak zaburzenie sensorymotoryczne, cukrzyca, choroby naczyń obwodowych lub neuropatia obwodowa
- Mając flebit, bliznę, zapalenie skóry, nacięcie lub wyniki infekcji w miejscu, w którym miała być przeprowadzona interwencja
- Po wzięciu środka przeciwbólowego (w ciągu poprzednich sześciu godzin) lub środka znieczulającego przed procedurą cewnikowania dożylnego obwodowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa rzeczywistości wirtualnej
Podczas obwodowej cewnikowania dożylnego zestaw słuchawkowy rzeczywistości wirtualnej (Oculus GO) będzie noszony.
Ponieważ zestaw słuchawkowy jest wielokrotnego użytku, zwróci uwagę na ich dezynfekcję przed i po każdym użyciu.
|
Pacjenci w tej grupie będą odtwarzane klipem audio, który pomaga im wyobrazić sobie spacery po plaży i daje instrukcje podczas spaceru do momentu zakończenia procedury za pomocą odtwarzacza MP3 i słuchawek.
Klip dźwiękowy ma na celu aktywowanie wyobraźni pacjentów, umożliwiając im stosowanie ich zmysłów.
Na przykład temperatura słońca (uczucie), tekstura piasku (dotykającego), kolor morza (widzenie), dźwięk fal (słuch) i zapach morza (zapach) są niektóre Przykłady tego.
Klip audio zostanie wyrażony przez profesjonalnego artysty głosowego z dobrą dykcją.
Planowane jest, aby klip audio będzie odtwarzany przez około 2-3 minuty podczas aplikacji.
W tym czasie pacjenci będą mogli zamknąć oczy i zająć wygodną pozycję.
Słuchawki odtwarzacza MP3 zostaną zdezynfekowane po każdej aplikacji i zastosowane u drugiego pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: Grupa obrazów z przewodnikiem
Podczas obwodowej cewnikowania dożylnego będzie noszony odtwarzacz MP3 i słuchawki audio.
Ponieważ słuchawki te są wielokrotne, zostaną one dezynfekowane przed i po każdym użyciu.
|
Podczas aplikacji PIK filmy wizualne i audio z 3D plaży będą odtwarzane zestawem słuchawkowym wirtualnej rzeczywistości (VR) Oculus Go Brand Brand (VR).
Film, który rozpoczyna się na początku procedury, ma trwać około 2-3 minut podczas aplikacji.
W tym czasie pacjenci zostaną poproszeni o zamknięcie oczu i zajęcie wygodnej pozycji.
Zestaw słuchawkowy VR zostanie zdezynfekowany po każdym zastosowaniu i zastosowany u drugiego pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie będzie działać w grupie kontrolnej przed procedurą obwodowej dożylnej cewnikowania, a standardowa procedura dożylna obwodowa dożylna.
|
Pacjenci w tej grupie będą odtwarzane klipem audio, który pomaga im wyobrazić sobie spacery po plaży i daje instrukcje podczas spaceru do momentu zakończenia procedury za pomocą odtwarzacza MP3 i słuchawek.
Klip dźwiękowy ma na celu aktywowanie wyobraźni pacjentów, umożliwiając im stosowanie ich zmysłów.
Na przykład temperatura słońca (uczucie), tekstura piasku (dotykającego), kolor morza (widzenie), dźwięk fal (słuch) i zapach morza (zapach) są niektóre Przykłady tego.
Klip audio zostanie wyrażony przez profesjonalnego artysty głosowego z dobrą dykcją.
Planowane jest, aby klip audio będzie odtwarzany przez około 2-3 minuty podczas aplikacji.
W tym czasie pacjenci będą mogli zamknąć oczy i zająć wygodną pozycję.
Słuchawki odtwarzacza MP3 zostaną zdezynfekowane po każdej aplikacji i zastosowane u drugiego pacjenta.
Podczas aplikacji PIK filmy wizualne i audio z 3D plaży będą odtwarzane zestawem słuchawkowym wirtualnej rzeczywistości (VR) Oculus Go Brand Brand (VR).
Film, który rozpoczyna się na początku procedury, ma trwać około 2-3 minut podczas aplikacji.
W tym czasie pacjenci zostaną poproszeni o zamknięcie oczu i zajęcie wygodnej pozycji.
Zestaw słuchawkowy VR zostanie zdezynfekowany po każdym zastosowaniu i zastosowany u drugiego pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania procedury w SEC
Ramy czasowe: Podczas interwencji/procedury
|
W etapach obwodowej interwencji cewnikowania dożylnego osobników w grupach aplikacyjnych i kontrolnych chronometr rozpocznie się natychmiast po przymocowaniu automatycznego opaski uciskowej do ramienia pacjenta.
Po pomyślnym zakończeniu cewnikowania chronometr został zatrzymany, a czas trwania procedury zarejestrowano w postaci sekund w formularzu gromadzenia danych.
|
Podczas interwencji/procedury
|
|
Intensywność bólu w MM
Ramy czasowe: Podczas interwencji/procedury
|
Do oceny nasilenia bólu odczuwanego przez osoby odczuwane przez osoby podczas zabiegu zastosowano 10-cm pionowe VAS.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 0, a najwyższy wynik to 10 cm (100 mm).
Nasilenie bólu oceniono w milimetrach
|
Podczas interwencji/procedury
|
|
Satysfakcja procedury w MM
Ramy czasowe: Podczas interwencji/procedury
|
Skala od 1 do 10 zostanie wykorzystana do oceny poziomów satysfakcji pacjentów za pomocą procedury.
„1” w tej skali wskazuje poziom najmniejszej satysfakcji, a „10” wskazuje najwyższy poziom satysfakcji.
Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie ich poziomu.
|
Podczas interwencji/procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0040
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .