절차 적 통증을 줄이기위한 가상 현실과 안내 이미지
2025년 4월 28일 업데이트: Derya Uzelli, Izmir Katip Celebi University
성인의 말초 정맥 내 카테터 화 절차 중 통증을 줄이기위한 가상 현실 및 가이드 이미지 : 무작위 대조 시험
목표 : 본 연구의 목표는 성인의 말초 정맥 내 카테터 화 절차 중 통증을 줄이기 위해 가상 현실과 안내 이미지의 영향을 조사하는 것이 었습니다. 방법 : 연구에는 2025 년 2 월과 3 월 사이에 무작위로 선택된 90 명의 성인이 포함됩니다.
하나의 응용 프로그램 그룹 (n = 30)은 가상 현실 안경 응용 프로그램을받습니다. 다른 응용 프로그램 그룹 (n = 30)은 가이드 이미지 응용 프로그램을받습니다.
말초 정맥 내 카테터 화의 부위에 대한 응용은 2 분 지속됩니다.
대조군 (n = 30)은 표준 주변의 정맥 내 카테터 화 응용 절차를받습니다.
카테터 화 중에 그룹의 통증 수준은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, 칠면조, 35640
- Izmir Katip Celebi University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 시간과 장소에 따라
- 감각 문제가 없다
- 18 세에서 65 세 사이의 숙성
- 시각적 아날로그 척도를 올바르게 평가할 수 있습니다
- 연구에 자발적으로 참여합니다.
제외 기준 :
- 연구에 자발적으로 참여하지 않습니다
- 연구의 포함 기준에 맞지 않습니다
- 비전이나 청각 문제가 있습니다
- 감각 운동 장애, 당뇨병, 말초 혈관 질환 또는 말초 신경 병증과 같은 통증 인식에 영향을 줄 수있는 질병이
- 개입이 수행 될 장소에서의 정리, 흉터, 피부염, 절개 또는 감염 소견
- 말초 정맥 내 카테터 화 절차 전에 진통제 (이전 6 시간 이내) 또는 마취제를 복용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상 현실 그룹
말초 정맥 내 카테터 화 중에 가상 현실 헤드셋 (Oculus Go)이 착용됩니다.
헤드셋은 재사용 가능하기 때문에 각 사용 전후에이를 소독하는 데주의를 기울입니다.
|
이 그룹의 환자는 MP3 플레이어와 헤드폰을 사용하여 시술이 완료 될 때까지 걷기 동안 지시를 내릴 수있는 오디오 클립을 연주 할 것입니다.
오디오 클립은 환자가 감각을 사용할 수있게함으로써 환자의 상상력을 활성화하는 것을 목표로합니다.
예를 들어, 태양의 온도 (느낌), 모래의 질감 (만지기), 바다의 색 (보는), 파도의 소리 (청각) 및 바다의 냄새 (냄새)는 일부입니다. 이것의 예.
오디오 클립은 좋은 사전을 가진 전문 성우 아티스트가 목소리를냅니다.
애플리케이션 중에 오디오 클립이 약 2-3 분 동안 재생 될 예정입니다.
이 기간 동안 환자는 눈을 감고 편안한 자세를 취할 수 있습니다.
MP3 플레이어의 헤드폰은 각 응용 프로그램 후에 소독되어 다른 환자에게 사용됩니다.
|
|
실험적: 가이드 이미지 그룹
말초 정맥 내 카테터 화 중에 오디오 클립 MP3 플레이어와 헤드폰이 착용됩니다.
이 헤드폰은 재사용 할 수 있으므로 각 사용 전후에 소독됩니다.
|
PIK 애플리케이션 중에 해변의 3D 비주얼 및 오디오 비디오는 절차가 완료 될 때까지 Oculus Go Brand Virtual Reality (VR) 헤드셋과 함께 재생됩니다.
절차 시작시 시작되는 비디오는 응용 프로그램에서 약 2-3 분 동안 지속될 계획입니다.
이 기간 동안 환자는 눈을 감고 편안한 자세를 취하도록 요청받습니다.
VR 헤드셋은 각 응용 프로그램 후에 소독되고 다른 환자에게 사용됩니다.
|
|
실험적: 제어 그룹
말초 정맥 내 카테터 삽입 절차 전에 대조군에 대한 중재는 없으며 표준 말초 정맥 내 카테터 화 절차가 수행되지 않습니다.
|
이 그룹의 환자는 MP3 플레이어와 헤드폰을 사용하여 시술이 완료 될 때까지 걷기 동안 지시를 내릴 수있는 오디오 클립을 연주 할 것입니다.
오디오 클립은 환자가 감각을 사용할 수있게함으로써 환자의 상상력을 활성화하는 것을 목표로합니다.
예를 들어, 태양의 온도 (느낌), 모래의 질감 (만지기), 바다의 색 (보는), 파도의 소리 (청각) 및 바다의 냄새 (냄새)는 일부입니다. 이것의 예.
오디오 클립은 좋은 사전을 가진 전문 성우 아티스트가 목소리를냅니다.
애플리케이션 중에 오디오 클립이 약 2-3 분 동안 재생 될 예정입니다.
이 기간 동안 환자는 눈을 감고 편안한 자세를 취할 수 있습니다.
MP3 플레이어의 헤드폰은 각 응용 프로그램 후에 소독되어 다른 환자에게 사용됩니다.
PIK 애플리케이션 중에 해변의 3D 비주얼 및 오디오 비디오는 절차가 완료 될 때까지 Oculus Go Brand Virtual Reality (VR) 헤드셋과 함께 재생됩니다.
절차 시작시 시작되는 비디오는 응용 프로그램에서 약 2-3 분 동안 지속될 계획입니다.
이 기간 동안 환자는 눈을 감고 편안한 자세를 취하도록 요청받습니다.
VR 헤드셋은 각 응용 프로그램 후에 소독되고 다른 환자에게 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차 기간
기간: 중재/절차 중
|
응용 프로그램 및 대조군에서 개인의 말초 정맥 내 카테터 삽입 중재 단계에서, 크로노 미터는 자동 지혈대가 환자의 팔에 부착 된 직후에 시작됩니다.
카테터 화가 성공적으로 완료된 후, 크로노 미터가 중지되었고, 절차 지속 시간은 데이터 수집 양식에서 초의 형태로 기록되었다.
|
중재/절차 중
|
|
mm의 통증 강도
기간: 중재/절차 중
|
10cm 수직 VA를 사용하여 시술 중에 개인이 느끼는 통증의 심각성을 평가했습니다.
스케일에서 얻을 수있는 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 10cm (100mm)입니다.
통증 심각도는 밀리미터로 평가되었습니다
|
중재/절차 중
|
|
MM의 절차 만족도
기간: 중재/절차 중
|
1에서 10 사이의 척도는 절차로 환자의 만족도 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도의 "1"은 최소 만족도 수준을 나타내고 "10"은 만족도가 가장 높은 수준을 나타냅니다.
환자는 자신의 수준을 표시하도록 요청받습니다.
|
중재/절차 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0040
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .