Virtual reality en geleide beelden om procedurele pijn te verminderen
28 april 2025 bijgewerkt door: Derya Uzelli, Izmir Katip Celebi University
Virtual reality en geleide beelden om pijn te verminderen tijdens perifere intraveneuze katheterisatieprocedure bij volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel: Het doel van de huidige studie was om het effect van virtual reality en geleide beelden te onderzoeken om pijn te verminderen tijdens perifere intraveneuze katheterisatieprocedures bij volwassenen. Methoden: de studie omvat 90 volwassenen die willekeurig werden geselecteerd tussen februari en maart 2025.
Eén applicatiegroep (n = 30) ontvangt een virtual reality -briltoepassing; De andere applicatiegroep (n = 30) ontvangt een geleide beeldtoepassing.
De toepassingen op de plaats van de perifere intraveneuze katheterisatie duren twee minuten.
De controlegroep (n = 30) ontvangt de standaard perifere intraveneuze katheterisatie -toepassingsprocedure.
Het pijnniveau van de groepen tijdens katheterisatie zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Kalkoen, 35640
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In overeenstemming zijn met tijd en plaats
- In geen zintuiglijke problemen zijn
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- De visuele analoge schaal correct kunnen evalueren
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Niet aan de inclusiecriteria van het onderzoek voldoen
- Een visie of gehoorprobleem hebben
- Een ziekte hebben die de pijnperceptie kan beïnvloeden, zoals sensorische machtsstoornis, diabetes, perifere vaatziekten of perifere neuropathie
- Met flebitis, littekenweefsel, dermatitis, een incisie of bevindingen van infectie op de plaats waar de interventie moest worden uitgevoerd
- Een analgeticum (binnen de voorgaande zes uur) of een anesthetisch middel hebben genomen vóór de perifere intraveneuze katheterisatieprocedure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De virtual reality -groep
Tijdens perifere intraveneuze katheterisatie zal virtual reality -headset (Oculus GO) worden gedragen.
Omdat de headset herbruikbaar is, wordt aandacht besteed aan het desinfecteren van deze voor en na elk gebruik.
|
Patiënten in deze groep worden een audioclip gespeeld die hen helpt zich op een strand te laten lopen en geeft instructies tijdens de wandeling totdat de procedure is voltooid, met behulp van een MP3 -speler en een koptelefoon.
De audioclip is bedoeld om de verbeelding van patiënten te activeren door hen toe te staan hun zintuigen te gebruiken.
Bijvoorbeeld, de temperatuur van de zon (gevoel), de textuur van het zand (aanraken), de kleur van de zee (zien), het geluid van de golven (horen) en de geur van de zee (geur) zijn er Voorbeelden hiervan.
De audioclip wordt geuit door een professionele stemartiest met goede dictie.
Het is gepland dat de audioclip tijdens de applicatie ongeveer 2-3 minuten wordt gespeeld.
Gedurende deze tijd mogen patiënten hun ogen sluiten en een comfortabele positie innemen.
De hoofdtelefoon van de MP3 -speler wordt na elke toepassing gedesinfecteerd en op de andere patiënt gebruikt.
|
|
Experimenteel: De geleide beeldgroep
Tijdens perifere intraveneuze katheterisatie worden een audioclip mp3 -speler en koptelefoon gedragen.
Omdat deze hoofdtelefoon herbruikbaar is, worden ze voor en na elk gebruik gedesinfecteerd.
|
Tijdens de PIK -applicatie worden 3D Visual- en Audio -video's van het strand gespeeld met een Oculus Go Brand Virtual Reality (VR) -hoofdset totdat de procedure is voltooid.
De video die begint aan het begin van de procedure is gepland om ongeveer 2-3 minuten tijdens de toepassing te duren.
Gedurende deze tijd zullen patiënten worden gevraagd om hun ogen te sluiten en een comfortabele positie in te nemen.
De VR -headset wordt na elke toepassing gedesinfecteerd en op de andere patiënt gebruikt.
|
|
Experimenteel: De controlegroep
Geen interventie zal op de controlegroep presteren vóór de perifere intraveneuze katheterisatieprocedure, en de standaard perifere intraveneuze katheterisatieprocedure zal presteren.
|
Patiënten in deze groep worden een audioclip gespeeld die hen helpt zich op een strand te laten lopen en geeft instructies tijdens de wandeling totdat de procedure is voltooid, met behulp van een MP3 -speler en een koptelefoon.
De audioclip is bedoeld om de verbeelding van patiënten te activeren door hen toe te staan hun zintuigen te gebruiken.
Bijvoorbeeld, de temperatuur van de zon (gevoel), de textuur van het zand (aanraken), de kleur van de zee (zien), het geluid van de golven (horen) en de geur van de zee (geur) zijn er Voorbeelden hiervan.
De audioclip wordt geuit door een professionele stemartiest met goede dictie.
Het is gepland dat de audioclip tijdens de applicatie ongeveer 2-3 minuten wordt gespeeld.
Gedurende deze tijd mogen patiënten hun ogen sluiten en een comfortabele positie innemen.
De hoofdtelefoon van de MP3 -speler wordt na elke toepassing gedesinfecteerd en op de andere patiënt gebruikt.
Tijdens de PIK -applicatie worden 3D Visual- en Audio -video's van het strand gespeeld met een Oculus Go Brand Virtual Reality (VR) -hoofdset totdat de procedure is voltooid.
De video die begint aan het begin van de procedure is gepland om ongeveer 2-3 minuten tijdens de toepassing te duren.
Gedurende deze tijd zullen patiënten worden gevraagd om hun ogen te sluiten en een comfortabele positie in te nemen.
De VR -headset wordt na elke toepassing gedesinfecteerd en op de andere patiënt gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procedure duur in SEC
Tijdsspanne: Tijdens de interventie/procedure
|
In de fasen van de perifere intraveneuze katheterisatie -interventie van individuen in de toepassings- en controlegroepen, begint een chronometer onmiddellijk nadat een automatische tourniquet aan de arm van de patiënt is bevestigd.
Nadat de katheterisatie met succes was voltooid, werd de chronometer gestopt en werd de procedure -duur geregistreerd in de vorm van seconden op het formulier voor gegevensverzameling.
|
Tijdens de interventie/procedure
|
|
Pijnintensiteit bij mm
Tijdsspanne: Tijdens de interventie/procedure
|
Een verticale VAS van 10 cm werd gebruikt om de ernst van de pijn die de individuen tijdens de procedure voelde te evalueren.
De laagste score die uit de schaal kan worden verkregen, is 0 en de hoogste score is 10 cm (100 mm).
Pijn ernst werd geëvalueerd in millimeters
|
Tijdens de interventie/procedure
|
|
Procedure tevredenheid in mm
Tijdsspanne: Tijdens de interventie/procedure
|
Een schaal tussen 1 en 10 zal worden gebruikt om de tevredenheidsniveaus van de patiënten met de procedure te evalueren.
"1" op deze schaal geeft het minste tevredenheidsniveau aan en "10" duidt op het hoogste tevredenheidsniveau.
Patiënten worden gevraagd om hun niveau te markeren.
|
Tijdens de interventie/procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0040
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .