Virtuelle Realität und geführte Bilder, um prozedurale Schmerzen zu verringern
28. April 2025 aktualisiert von: Derya Uzelli, Izmir Katip Celebi University
Virtuelle Realität und geführte Bilder, um Schmerzen während des peripheren intravenösen Katheterisierungsverfahrens bei Erwachsenen zu verringern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel: Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirkung der virtuellen Realität und der geführten Bilder zu untersuchen, um die Schmerzen während der peripheren intravenösen Katheterisierungsverfahren bei Erwachsenen zu verringern. Methoden: Die Studie umfasst 90 Erwachsene, die zwischen Februar und März 2025 zufällig ausgewählt wurden.
Eine Anwendungsgruppe (n = 30) erhält eine Anwendung zur Virtual -Reality -Brille. Die andere Anwendungsgruppe (n = 30) erhält eine geführte Bilderanwendung.
Die Anwendungen für die Stelle der peripheren intravenösen Katheterisierung dauern zwei Minuten.
Die Kontrollgruppe (n = 30) empfängt das Standardverfahren zur Bewerbung für periphere intravenöse Katheterisation.
Das Schmerzniveau der Gruppen während der Katheterisierung wird unter Verwendung einer visuellen Analogskala bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cigli
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Izmir, Cigli, Truthahn, 35640
- Izmir Katip Celebi University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In Übereinstimmung mit Zeit und Ort sein
- In keinen sensorischen Problemen sein
- Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
- In der Lage sein, die visuelle analoge Skala korrekt zu bewerten
- Freiwillig an der Forschung teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht freiwillig an der Forschung teilnehmen
- Nicht die Einschlusskriterien der Forschung anpassen
- Eine Vision oder ein Hörproblem haben
- Krankheit haben, die die Schmerzwahrnehmung beeinflussen könnten, wie z.
- Mit Phlebitis, Narbengewebe, Dermatitis, einem Inzision oder Infektionsbefunden an dem Ort, an dem die Intervention durchgeführt werden sollte
- Ein Analgetikum (innerhalb der letzten sechs Stunden) oder ein Anästhesiemittel vor dem peripheren intravenösen Katheterisierungsverfahren eingenommen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Virtual -Reality -Gruppe
Während der peripheren intravenösen Katheterisierung wird das Virtual -Reality -Headset (Oculus GO) getragen.
Da das Headset wiederverwendbar ist, wird die Desinfektion vor und nach jedem Gebrauch darauf geschenkt.
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Die Patienten in dieser Gruppe werden einen Audioclip gespielt, der ihnen hilft, an einem Strand zu gehen, und gibt während des Spaziergangs Anweisungen, bis das Verfahren mit einem MP3 -Player und Kopfhörern abgeschlossen ist.
Der Audioclip zielt darauf ab, die Vorstellungskraft von Patienten zu aktivieren, indem sie ihre Sinne verwenden.
Zum Beispiel sind die Temperatur der Sonne (Gefühl), die Textur des Sandes (Berührung), die Farbe des Meeres (Sehen), das Geräusch der Wellen (Hören) und der Geruch des Meeres (Geruch) etwas Beispiele dafür.
Der Audioclip wird von einem professionellen Sprachkünstler mit guter Diktion geäußert.
Es ist geplant, dass der Audioclip während der Anwendung ungefähr 2-3 Minuten gespielt wird.
Während dieser Zeit dürfen die Patienten die Augen schließen und eine bequeme Position einnehmen.
Die Kopfhörer des MP3 -Players werden nach jeder Anwendung desinfiziert und für den anderen Patienten verwendet.
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Experimental: Die geführte Bildergruppe
Während der peripheren intravenösen Katheterisierung werden ein Audioclip -MP3 -Player und Kopfhörer getragen.
Da diese Kopfhörer wiederverwendbar sind, werden sie vor und nach jeder Verwendung desinfiziert.
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Während der PIK -Anwendung werden 3D -Visual- und Audio -Videos des Strandes mit einem Oculus GO Brand Virtual Reality (VR) Headset (Oculus GO) gespielt, bis das Verfahren abgeschlossen ist.
Das Video, das zu Beginn des Verfahrens beginnt, soll während der Anwendung ungefähr 2-3 Minuten dauern.
Während dieser Zeit werden die Patienten gebeten, die Augen zu schließen und eine bequeme Position einzunehmen.
Das VR -Headset wird nach jeder Anwendung desinfiziert und für den anderen Patienten verwendet.
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Experimental: Die Kontrollgruppe
Vor dem peripheren intravenösen Katheterisierungsverfahren wird keine Intervention in der Kontrollgruppe durchgeführt, und das Standardverfahren zur peripheren intravenösen Katheterisierungsverfahren wird durchgeführt.
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Die Patienten in dieser Gruppe werden einen Audioclip gespielt, der ihnen hilft, an einem Strand zu gehen, und gibt während des Spaziergangs Anweisungen, bis das Verfahren mit einem MP3 -Player und Kopfhörern abgeschlossen ist.
Der Audioclip zielt darauf ab, die Vorstellungskraft von Patienten zu aktivieren, indem sie ihre Sinne verwenden.
Zum Beispiel sind die Temperatur der Sonne (Gefühl), die Textur des Sandes (Berührung), die Farbe des Meeres (Sehen), das Geräusch der Wellen (Hören) und der Geruch des Meeres (Geruch) etwas Beispiele dafür.
Der Audioclip wird von einem professionellen Sprachkünstler mit guter Diktion geäußert.
Es ist geplant, dass der Audioclip während der Anwendung ungefähr 2-3 Minuten gespielt wird.
Während dieser Zeit dürfen die Patienten die Augen schließen und eine bequeme Position einnehmen.
Die Kopfhörer des MP3 -Players werden nach jeder Anwendung desinfiziert und für den anderen Patienten verwendet.
Während der PIK -Anwendung werden 3D -Visual- und Audio -Videos des Strandes mit einem Oculus GO Brand Virtual Reality (VR) Headset (Oculus GO) gespielt, bis das Verfahren abgeschlossen ist.
Das Video, das zu Beginn des Verfahrens beginnt, soll während der Anwendung ungefähr 2-3 Minuten dauern.
Während dieser Zeit werden die Patienten gebeten, die Augen zu schließen und eine bequeme Position einzunehmen.
Das VR -Headset wird nach jeder Anwendung desinfiziert und für den anderen Patienten verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verfahrensdauer in Sec.
Zeitfenster: während des Intervention/des Eingriffs
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In den Stadien der peripheren intravenösen Katheterisierungsintervention von Personen in den Anwendungs- und Kontrollgruppen beginnt ein Chronometer unmittelbar nach dem automatischen Tourniquet an den Arm des Patienten.
Nach erfolgreicher Katheterisierung wurde der Chronometer gestoppt und die Verfahrensdauer in Form von Sekunden im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
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während des Intervention/des Eingriffs
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Schmerzintensität bei MM
Zeitfenster: während des Intervention/des Eingriffs
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Ein 10-cm-vertikaler VAs wurde verwendet, um die Schwere der von den Individuen während des Verfahrens empfundenen Schmerzen zu bewerten.
Die niedrigste Punktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 0 und die höchste Punktzahl beträgt 10 cm (100 mm).
Die Schwere der Schmerz wurde in Millimetern bewertet
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während des Intervention/des Eingriffs
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Verfahrenszufriedenheit bei MM
Zeitfenster: während des Intervention/des Eingriffs
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Eine Skala zwischen 1 und 10 wird verwendet, um die Zufriedenheitsniveaus der Patienten mit dem Verfahren zu bewerten.
"1" in dieser Skala zeigt das geringste Zufriedenheitsniveau an, und "10" zeigt das höchste Zufriedenheitsniveau an.
Die Patienten werden gebeten, ihr Niveau zu markieren.
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während des Intervention/des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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