Realidad virtual e imágenes guiadas para reducir el dolor procesal
28 de abril de 2025 actualizado por: Derya Uzelli, Izmir Katip Celebi University
Realidad virtual e imágenes guiadas para reducir el dolor durante el procedimiento de cateterismo intravenoso periférico en adultos: un ensayo controlado aleatorio
Objetivo: El objetivo del presente estudio fue examinar el efecto de la realidad virtual y las imágenes guiadas para reducir el dolor durante los procedimientos de cateterismo intravenoso periférico en adultos. Métodos: El estudio incluirá 90 adultos que fueron seleccionados al azar entre febrero y marzo de 2025.
Un grupo de aplicaciones (n = 30) recibirá una aplicación de gafas de realidad virtual; El otro grupo de aplicaciones (n = 30) recibirá una aplicación de imágenes guiadas.
Las aplicaciones al sitio del cateterismo intravenoso periférico durarán dos minutos.
El grupo de control (n = 30) recibirá el procedimiento estándar de aplicación de cateterismo intravenoso periférico.
El nivel de dolor de los grupos durante el cateterismo se evaluará utilizando una escala analógica visual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cigli
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Izmir, Cigli, Pavo, 35640
- Izmir Katip Celebi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar de acuerdo con el tiempo y el lugar
- No tener problemas sensoriales
- Tener entre 18 y 65 años
- Poder evaluar correctamente la escala analógica visual
- Participando voluntariamente en la investigación.
Criterios de exclusión:
- No participando voluntariamente en la investigación
- No se ajusta a los criterios de inclusión de la investigación
- Tener un problema de visión o audición
- Tener alguna enfermedad que pueda afectar la percepción del dolor, como el trastorno sensorial, la diabetes, las enfermedades vasculares periféricas o la neuropatía periférica
- Tener flebitis, tejido cicatricial, dermatitis, una incisión o hallazgos de infección en el lugar donde se debía realizar la intervención
- Habiendo tomado un analgésico (dentro de las seis horas anteriores) o un agente anestésico antes del procedimiento de cateterismo intravenoso periférico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de realidad virtual
Durante el cateterismo intravenoso periférico, se usará auriculares de realidad virtual (Oculus GO).
Debido a que los auriculares son reutilizables, se prestará atención para desinfectarlos antes y después de cada uso.
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Los pacientes en este grupo se reproducirán un clip de audio que les ayuda a imaginar caminar en una playa y da instrucciones durante la caminata hasta que se complete el procedimiento, utilizando un reproductor de MP3 y auriculares.
El clip de audio tiene como objetivo activar la imaginación de los pacientes permitiéndoles usar sus sentidos.
Por ejemplo, la temperatura del sol (sentimiento), la textura de la arena (tocando), el color del mar (viendo), el sonido de las olas (oyentes) y el olor del mar (olor) son algunos Ejemplos de esto.
El clip de audio será expresado por un artista de voz profesional con buena dicción.
Se planea que el clip de audio se reproducirá durante aproximadamente 2-3 minutos durante la aplicación.
Durante este tiempo, los pacientes podrán cerrar los ojos y tomar una posición cómoda.
Los auriculares del reproductor de MP3 se desinfectarán después de cada aplicación y se utilizarán en el otro paciente.
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Experimental: El grupo de imágenes guiadas
Durante el cateterismo intravenoso periférico, se usará un reproductor de Audio Clip MP3 y auriculares.
Dado que estos auriculares son reutilizables, serán desinfectados antes y después de cada uso.
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Durante la aplicación PIK, los videos visuales y de audio 3D de la playa se reproducirán con un auricular Oculus Go Brand Reality (VR) hasta que se complete el procedimiento.
El video que comienza al comienzo del procedimiento se planea durar aproximadamente 2-3 minutos durante la aplicación.
Durante este tiempo, se les pedirá a los pacientes que cierren los ojos y tomen una posición cómoda.
El auricular VR se desinfectará después de cada aplicación y se usará en el otro paciente.
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Experimental: El grupo de control
No se realizará ninguna intervención en el grupo de control antes del procedimiento de cateterismo intravenoso periférico, y el procedimiento de cateterismo intravenoso periférico estándar se realizará.
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Los pacientes en este grupo se reproducirán un clip de audio que les ayuda a imaginar caminar en una playa y da instrucciones durante la caminata hasta que se complete el procedimiento, utilizando un reproductor de MP3 y auriculares.
El clip de audio tiene como objetivo activar la imaginación de los pacientes permitiéndoles usar sus sentidos.
Por ejemplo, la temperatura del sol (sentimiento), la textura de la arena (tocando), el color del mar (viendo), el sonido de las olas (oyentes) y el olor del mar (olor) son algunos Ejemplos de esto.
El clip de audio será expresado por un artista de voz profesional con buena dicción.
Se planea que el clip de audio se reproducirá durante aproximadamente 2-3 minutos durante la aplicación.
Durante este tiempo, los pacientes podrán cerrar los ojos y tomar una posición cómoda.
Los auriculares del reproductor de MP3 se desinfectarán después de cada aplicación y se utilizarán en el otro paciente.
Durante la aplicación PIK, los videos visuales y de audio 3D de la playa se reproducirán con un auricular Oculus Go Brand Reality (VR) hasta que se complete el procedimiento.
El video que comienza al comienzo del procedimiento se planea durar aproximadamente 2-3 minutos durante la aplicación.
Durante este tiempo, se les pedirá a los pacientes que cierren los ojos y tomen una posición cómoda.
El auricular VR se desinfectará después de cada aplicación y se usará en el otro paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del procedimiento en la SEC
Periodo de tiempo: Durante la intervención/procedimiento
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En las etapas de la intervención de cateterismo intravenoso periférico de los individuos en los grupos de aplicación y control, un cronómetro comenzará inmediatamente después de que se adjunte un torniquete automático al brazo del paciente.
Después de que el cateterismo se completó con éxito, se detuvo el cronómetro y la duración del procedimiento se registró en forma de segundos en el formulario de recopilación de datos.
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Durante la intervención/procedimiento
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intensidad del dolor en mm
Periodo de tiempo: Durante la intervención/procedimiento
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Se usó un VAS vertical de 10 cm para evaluar la gravedad del dolor que los individuos que sienten durante el procedimiento.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es de 10 cm (100 mm).
La gravedad del dolor se evaluó en milímetros
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Durante la intervención/procedimiento
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Satisfacción del procedimiento en MM
Periodo de tiempo: Durante la intervención/procedimiento
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Se utilizará una escala entre 1 y 10 para evaluar los niveles de satisfacción de los pacientes con el procedimiento.
"1" en esta escala indica el menor nivel de satisfacción, y "10" indica el nivel de satisfacción más alto.
Se les pedirá a los pacientes que marquen su nivel.
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Durante la intervención/procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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