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連続グルコースモニタリングを使用して、2型糖尿病のアジア系アメリカ人に対する栄養の文化的に修正された食事の影響を定量化する

2026年8月1日 更新者：Minal Moharir、Stanford University

継続的なグルコースモニタリングを使用した食後のグリセミック反応に関する栄養プロジェクトの文化的に調整された食事の検証：定量的および定性的研究

捜査官は、アメリカの糖尿病協会のガイドラインに従うことで、血糖コントロールに大きな違いをもたらしながら、2型糖尿病患者の食事を民族グループに合わせて調整することを望んでいます。 参加者は、参加者が定期的な食事を食べているときに、文化的にカスタマイズされた糖尿病食を食べているときに、調査員が血糖値を比較できるように、1か月間連続グルコースモニター（CGM）を着用する必要があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この臨床試験では、2型糖尿病（T2DM）を持つアジアインディアンおよびフィリピン人の個人の血糖コントロールに対する文化的に仕立てられたアメリカ糖尿病協会（ADA）に違反した食事の影響を評価します。 この研究では、クロスオーバーデザインを活用して、2つの異なる食事段階で血糖反応を比較します。自己選択の食事段階（ベースライン/コントロール/ルーチンダイエット）と栄養食の食事を特徴とする介入段階です。 Nourish Mealsは、スタンフォードキャンパスとスタンフォードクリニックの指定されたピックアップポイントに届けられます。 参加者には、研究全体でグルコーストレンドを追跡するために連続グルコースモニター（CGM）が装備され、食品ログをティースモン酸を維持する必要があり、食後グルコース応答と主要な指標の詳細な分析を可能にします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • アジアのインド人またはフィリピン人としての自己識別
  • T2DMと診断
  • スタンフォードキャンパスの指定されたエリアから食事を拾うことができます
  • CGMを30日間着用することをいとわない

除外基準：

  • 現在、インスリン、GLP -1およびSGLT 2を服用しています
  • 既知の重度のアレルギー反応および/または食事能力を妨げる食物不耐性
  • 調査員の意見では、研究プロトコルを確実に完了できない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：栄養を与えるための自己選択された食事
この腕の参加者は、最初に自己選択の食事（ベースライン/コントロール）を消費します（介入の第2週の間）、次に来週（3週目）に栄養食が鳴ります。 参加者は、豆類のアプリを使用して、食品日記とアンケートに記入する必要があります。
他の：自己選択ダイエット（コントロール）
参加者は、捜査官の関与なしに日常の食事を食べます。 参加者は、この期間中にCGMを着用し、ティースターモンを通して詳細な食品ログを維持する必要があります。
他の名前：
  • コントロール
  • ベースライン
  • 日常的な食事
他の：栄養ダイエット
栄養のある食事は、栄養のあるシェフによって7日間準備されます。 南アジアとフィリピンの食事計画は、すべての人が利用できるベジタリアン、ビーガン、非ベジタリアンのオプションを準備します。 参加者は、スタンフォードの施設で栄養のある食事を拾い、1週間にわたって3回の食事（朝食、昼食、夕食）と2回のスナックを消費します。 カロリー制限はありません。各食事のカロリーは、参加者の性別とBMIの平均摂取量によって通知されます。
他の名前：
  • 栄養補用の食事
  • 栄養のある食事
実験的：自己選択の食事に栄養を与えます
この腕の参加者は、最初に（介入の2週目の間）栄養食を消費し、次の週（3週目）に自己選択した食事（ベースライン/コントロール）が続きます。 参加者は、豆類のアプリを使用して、食品日記とアンケートに記入する必要があります。
他の：自己選択ダイエット（コントロール）
参加者は、捜査官の関与なしに日常の食事を食べます。 参加者は、この期間中にCGMを着用し、ティースターモンを通して詳細な食品ログを維持する必要があります。
他の名前：
  • コントロール
  • ベースライン
  • 日常的な食事
他の：栄養ダイエット
栄養のある食事は、栄養のあるシェフによって7日間準備されます。 南アジアとフィリピンの食事計画は、すべての人が利用できるベジタリアン、ビーガン、非ベジタリアンのオプションを準備します。 参加者は、スタンフォードの施設で栄養のある食事を拾い、1週間にわたって3回の食事（朝食、昼食、夕食）と2回のスナックを消費します。 カロリー制限はありません。各食事のカロリーは、参加者の性別とBMIの平均摂取量によって通知されます。
他の名前：
  • 栄養補用の食事
  • 栄養のある食事

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖のための曲線（PAUC）の下の正領域の変化
時間枠：第2週、3週目
CGMデータグラフを分析すると、曲線下の面積が分析されます。 目標は、参加者が自己選択された食事よりも栄養のある食事を消費するときに、グルコースレベルの違いを観察することです。 PAUC値が高いほど、平均血糖値が高いことを示し、血糖コントロールが低下する可能性がありますが、PAUC値が低いと平均血糖値が低くなり、血糖コントロールが増加する可能性があります。
第2週、3週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインと比較した介入の過程での範囲のグルコース％時間
時間枠：2週目、第3週、4週目
連続グルコースモニターからのグルコース測定値を使用して、参加者の毎日のグルコース値がプロットされます。 分析は、参加者のグルコースレベルが事前に指定された範囲内に収まることを特定するために行われます。 自己選択の食事と栄養食の両方の面積値は、各参加者について比較され、統計的有意性についてテストされます。 範囲のグルコース％が高いことは、グルコースが時間の大部分で特定の範囲内に落ちたことを示しています。
2週目、第3週、4週目
栄養のある食事の順守
時間枠：1週間

参加者は、Tasternial Appを介して調査全体でジャーナルログを実行します。 彼らは、彼らが消費した食事の量と、何らかの理由で栄養のある食事を自己選択の食事に置き換えたかどうかについての情報をアップロードする必要があります。 分析は、栄養のある食事と測定された血糖値に順守されている食事と日数の参加者数を理解するために行われます。

参加者に尋ねられた質問：「この食事の何の割合を消費しましたか？」

回答の選択：「私はこの食事をまったく食べませんでした」、「25％」、「50％」。 「75％」、「食事を終えた」
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

協力者

Tastermonial Inc

捜査官

  • 主任研究者：Minal Moharir, MD、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月14日

最初の投稿 (実際)

2025年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月1日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 78525
  • P30DK116074 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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