Käyttämällä jatkuvaa glukoosin seurantaa kvantifioimaan ravinnon kulttuurisesti muokattujen aterioiden vaikutukset aasialaisten amerikkalaisten kanssa, joilla on tyypin 2 diabetes
lauantai 1. elokuuta 2026 päivittänyt: Minal Moharir, Stanford University
Ravitsemusprojektin kulttuurisesti räätälöityjen aterioiden validointi jälkikäteen glykeemiseen vasteeseen käyttämällä jatkuvaa glukoosin seurantaa: kvantitatiivinen ja laadullinen tutkimus
Tutkijat toivovat voivansa selvittää, onko tyypin 2 diabeteksen ruokavalion räätälöinti etniseen ryhmäänsä noudattaen American Diabetes Association -ohjeiden noudattamista, voi tehdä merkittävän eron verensokerin kontrolleissa.
Osallistujien on käytettävä jatkuvaa glukoosimonitoria (CGM) yhden kuukauden ajan, jotta tutkijat voivat verrata verensokeritasoja, kun osallistujat syövät rutiininomaista ruokavaliota verrattuna kulttuurisesti räätälöityyn diabeteksen ruokavalioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan kulttuurisesti räätälöityjen, amerikkalaisen diabetesyhdistyksen (ADA) täydentävien aterioiden vaikutusta Aasian intialaisten ja filippiiniläisten glykeemiseen hallintaan tyypin 2 diabetes mellituksella (T2DM).
Tämä tutkimus hyödyntää crossover-suunnittelua glykeemisten vasteiden vertaamiseksi kahden erillisen ruokavalion vaiheen aikana: itsevalittu ruokavaliovaihe (lähtötaso/valvonta/rutiininomainen ruokavalio) ja interventiovaiheessa, joka sisältää ravittuja aterioita.
Ravitsemus ateriat toimitetaan nimettyihin noutopisteisiin Stanfordin kampuksella ja Stanfordin klinikoilla.
Osallistujat varustetaan jatkuvilla glukoosimonitorilla (CGM) glukoositrendien seuraamiseksi tutkimuksessa, ja niitä vaaditaan ruokailulokin pitämiseksi maistajavalikoiman avulla, mikä mahdollistaa yksityiskohtaisen analyysin postprandiaalisista glukoosivasteista ja keskeisistä mittareista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephanie Ibe
- Puhelinnumero: 732-610-1929
- Sähköposti: stephibe@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Reha Shah
- Puhelinnumero: 408-805-0581
- Sähköposti: rshah5@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehek Parghi
- Puhelinnumero: 510-512-0586
- Sähköposti: mparghi@stanford.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Arati Nagarkar
- Puhelinnumero: 619-241-6884
- Sähköposti: arati.nagarkar@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsensä tunnistaminen Aasian intialaiseksi tai filippiiniläiseksi
- Diagnosoitu T2DM
- Voi poimia aterioita Stanfordin kampuksen nimetyltä alueelta
- Halukas käyttämään CGM: tä 30 päivän ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Otetaan tällä hetkellä insuliinia, GLP -1 ja SGLT 2
- Tunnetut vakavat allergiset reaktiot ja/tai ruoka -intoleranssit, jotka häiritsisivät syömiskykyä
- Ne, jotka tutkijoiden mielestä ei voi luotettavasti suorittaa tutkimusprotokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsevalittu ruokavalio ravitsemaan ruokavaliota
Tämän käsivarren osallistujat kuluttavat ensin itsevalinnassa (lähtötaso/hallinta) (intervention viikolla 2), jota seuraa seuraavan viikon ravintoaine (viikko 3).
Osallistujia vaaditaan täyttämään ruokapäiväkirja ja kyselylomakkeet maistaja -sovelluksen avulla.
|
Osallistujat syövät rutiiniarvikkeitaan ilman tutkijoiden osallistumista.
Osallistujia vaaditaan käyttämään CGM: tä tänä aikana ja pitämään yksityiskohtainen ruokatuki maistajavalmisteen kautta.
Muut nimet:
Ravitsemus aterioita valmistaa ravitsemuskokit seitsemän päivän ajan.
Sekä Etelä-Aasian että filippiiniläisten ateriasuunnitelmat laaditaan, kasvissyöjä-, vegaani- ja ei-kasvissyöjät.
Osallistujat noutavat aterioita Stanfordin laitoksessa ja kuluttavat kolme ateriaa (aamiainen, lounas ja illallinen) ja kaksi välipalaa yhden viikon aikana.
Kalorirajoituksia ei tule, kunkin aterian kalorit ilmoitetaan osallistujien sukupuolen ja BMI: n keskimääräisellä saannilla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ravinnut ruokavaliota itse valittuun ruokavalioon
Tämän käsivarren osallistujat kuluttavat ensin ravinnon ruokavaliota (intervention viikon 2 aikana), jota seuraa heidän itsevalittu ruokavalio (lähtötaso/valvonta) ensi viikolla (viikko 3).
Osallistujia vaaditaan täyttämään ruokapäiväkirja ja kyselylomakkeet maistaja -sovelluksen avulla.
|
Osallistujat syövät rutiiniarvikkeitaan ilman tutkijoiden osallistumista.
Osallistujia vaaditaan käyttämään CGM: tä tänä aikana ja pitämään yksityiskohtainen ruokatuki maistajavalmisteen kautta.
Muut nimet:
Ravitsemus aterioita valmistaa ravitsemuskokit seitsemän päivän ajan.
Sekä Etelä-Aasian että filippiiniläisten ateriasuunnitelmat laaditaan, kasvissyöjä-, vegaani- ja ei-kasvissyöjät.
Osallistujat noutavat aterioita Stanfordin laitoksessa ja kuluttavat kolme ateriaa (aamiainen, lounas ja illallinen) ja kaksi välipalaa yhden viikon aikana.
Kalorirajoituksia ei tule, kunkin aterian kalorit ilmoitetaan osallistujien sukupuolen ja BMI: n keskimääräisellä saannilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin käyrän positiivisen alueen muutos (PAUC)
Aikaikkuna: Viikon 2 aikana viikko 3
|
CGM -tietokaavioiden analysoinnin jälkeen käyrän alla olevaa aluetta analysoidaan.
Tavoitteena on tarkkailla eroa glukoositasoissa, kun osallistujat kuluttavat ravitsevia aterioita itse valittuun ruokavalioon.
Korkeammat PAUC -arvot osoittavat korkeamman keskimääräisen verensokerin ja mahdollisesti vähentyneen glykeemisen kontrollin, kun taas alhaisemmat PAUC -arvot osoittavat alhaisemman keskimääräisen verensokerin ja mahdollisesti lisääntyneen glykeemisen kontrollin.
|
Viikon 2 aikana viikko 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi % -aikaa etäisyydellä intervention aikana verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Viikon 2 aikana, viikko 3, viikko 4
|
Käyttämällä jatkuvien glukoosimonitorien glukoosilukemia, osallistujien päivittäiset glukoosiarvot piirretään.
Analyysi tehdään osallistujan glukoositasojen prosenttien määrän tunnistamiseksi ennalta määritellyllä alueella.
Kumpaankin osallistujalle verrataan sekä itse valitun ruokavalion että ravitsevan ruokavalion alueen arvoja ja testataan tilastollisen merkitsevyyden suhteen.
Suurempi glukoosiprosentti-aika-alueella osoittaa, että glukoosi putosi tietyllä alueella suuremman osan ajan, alhaisempi glukoosiprosentti-aika-alueella osoittaa, että glukoosi poikkesi määritellystä alueesta.
|
Viikon 2 aikana, viikko 3, viikko 4
|
|
Ravitsemuksen noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko
|
Osallistujat suorittavat päiväkirjalokuja koko tutkimuksen ajan maistaja -sovelluksen kautta. Heitä vaaditaan lähettämään tietoa siitä, kuinka suuri osa kuluttamasta ateriasta ja jos he korvasivat ravinnon aterian itse valitsemasta. Analyysi suoritetaan aterioiden määrän ja päivinä osallistuvien päivien määrän ymmärtämiseksi, jotka on noudatettu aterioita ja mitattuja verensokeritasoja. Osallistujille esitetty kysymys: "Minkä osan tästä ateriasta kulut?" Vastausvalinnat: "En syönyt tätä ateriaa ollenkaan", "25%", "50%". "75%", "lopetin koko aterian" |
Viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Minal Moharir, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 78525
- P30DK116074 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .