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Usando o monitoramento contínuo de glicose para quantificar os efeitos das refeições culturalmente modificadas de nutrir sobre os asiáticos americanos com diabetes tipo 2

1 de agosto de 2026 atualizado por: Minal Moharir, Stanford University

Validação das refeições culturalmente adaptadas do Projeto Nourish em resposta glicêmica pós -prandial usando monitoramento contínuo de glicose: um estudo quantitativo e qualitativo

Os investigadores esperam determinar se a adaptação da dieta de alguém com diabetes tipo 2 ao seu grupo étnico, seguindo as diretrizes da American Diabetes Association, pode fazer uma diferença significativa nos controles de açúcar no sangue. Os participantes deverão usar um monitor de glicose contínuo (CGM) por 1 mês, para que os investigadores possam comparar os níveis de açúcar no sangue quando os participantes estão comendo sua dieta rotineira versus a dieta de diabetes culturalmente adaptada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio clínico avalia o impacto de refeições compatíveis com culturalmente adaptada à American Diabetes Association (ADA) no controle glicêmico de indivíduos indianos e filipinos asiáticos com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM). Este estudo aproveita um desenho cruzado para comparar as respostas glicêmicas durante duas fases dietéticas distintas: uma fase de dieta auto-selecionada (linha de base/controle/dieta rotineira) e uma fase de intervenção com refeições nutritivas. As refeições nutritivas serão entregues a pontos de retirada designados nas clínicas de Stanford Campus e Stanford. Os participantes serão equipados com monitores contínuos de glicose (CGMs) para rastrear as tendências da glicose em todo o estudo e serão necessários para manter um registro de alimentos através de provas monitores, permitindo uma análise detalhada das respostas pós -prandiais de glicose e métricas -chave.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Auto-identificação como indiano asiático ou filipino
  • Diagnosticado com T2DM
  • Pode pegar refeições de uma área designada no campus de Stanford
  • Disposto a usar um CGM por 30 dias

Critérios de exclusão:

  • Atualmente tomando insulina, GLP -1 e SGLT 2
  • Reações alérgicas graves conhecidas e/ou intolerâncias alimentares que interfeririam na capacidade de comer
  • Aqueles que, na opinião dos pesquisadores, não podem concluir com segurança o protocolo de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta auto -selecionada para nutrir dieta
Os participantes deste braço consumirão refeições auto-selecionadas (linha de base/controle) primeiro (durante a semana 2 da intervenção), seguidas pela dieta nutrida na próxima semana (semana 3). Os participantes deverão preencher um diário de alimentos e questionários usando o aplicativo TasterMonital.
Outro: Dieta auto-selecionada (controle)
Os participantes farão suas refeições de rotina sem qualquer envolvimento dos investigadores. Os participantes deverão usar o CGM durante esse período e manter um registro detalhado de alimentos através do TasterMonial.
Outros nomes:
  • Ao controle
  • Linha de base
  • Dieta rotineira
Outro: Nutrir dieta
As refeições nutridas serão preparadas por chefs nutríveis por sete dias. Os planos de refeições do sul da Ásia e Filipina serão preparados, opções vegetarianas, veganas e não vegetarianas disponíveis para todos. Os participantes pegam refeições nutritivas em uma instalação de Stanford e consumirão três refeições (café da manhã, almoço e jantar) e dois lanches durante uma semana. Não haverá restrição calórica, as calorias em cada refeição serão informadas pela ingestão média para o gênero e o IMC dos participantes.
Outros nomes:
  • Refeições modificadas por nutrir
  • Nutrir refeições
Experimental: Nutrir dieta para dieta auto-selecionada
Os participantes deste braço consumirão a dieta nutrida primeiro (durante a semana 2 da intervenção), seguidos por sua dieta auto-selecionada (linha de base/controle) na próxima semana (semana 3). Os participantes deverão preencher um diário de alimentos e questionários usando o aplicativo TasterMonital.
Outro: Dieta auto-selecionada (controle)
Os participantes farão suas refeições de rotina sem qualquer envolvimento dos investigadores. Os participantes deverão usar o CGM durante esse período e manter um registro detalhado de alimentos através do TasterMonial.
Outros nomes:
  • Ao controle
  • Linha de base
  • Dieta rotineira
Outro: Nutrir dieta
As refeições nutridas serão preparadas por chefs nutríveis por sete dias. Os planos de refeições do sul da Ásia e Filipina serão preparados, opções vegetarianas, veganas e não vegetarianas disponíveis para todos. Os participantes pegam refeições nutritivas em uma instalação de Stanford e consumirão três refeições (café da manhã, almoço e jantar) e dois lanches durante uma semana. Não haverá restrição calórica, as calorias em cada refeição serão informadas pela ingestão média para o gênero e o IMC dos participantes.
Outros nomes:
  • Refeições modificadas por nutrir
  • Nutrir refeições

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na área positiva sob a curva (PAUC) para glicose no sangue
Prazo: Durante a semana 2, semana 3
Após a análise dos gráficos de dados CGM, a área sob a curva será analisada. O objetivo é observar a diferença nos níveis de glicose quando os participantes consomem refeições nutritivas versus a dieta auto-selecionada. Valores mais altos de PAUC indicam maior glicose no sangue e possivelmente diminuição do controle glicêmico, enquanto os valores mais baixos de PAUC indicam menor glicose no sangue e possivelmente aumento do controle glicêmico.
Durante a semana 2, semana 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose % tempo de alcance ao longo da intervenção em comparação com a linha de base
Prazo: Durante a semana 2, semana 3, semana 4
Usando as leituras de glicose dos monitores contínuos de glicose, os valores diários de glicose para os participantes serão plotados. A análise será feita para identificar a produção de %dos níveis de glicose do participante de tempo se enquadra em um intervalo pré-especificado. Os valores da área para a dieta auto-selecionada e nutrir serão comparados a cada participante e testados quanto à significância estatística. O maior tempo de glicose no intervalo indica que a glicose caiu dentro de um determinado alcance por uma porção maior de tempo, o menor tempo de glicose por tempo de glicose indica que a glicose se desviou da faixa especificada.
Durante a semana 2, semana 3, semana 4
Adesão à dieta nutrida
Prazo: 1 semana

Os participantes realizarão registros de periódicos ao longo do estudo por meio do aplicativo TasterMonial. Eles serão obrigados a enviar informações sobre quanto da refeição consumiram e se substituíram a refeição nutrida por uma auto-selecionada por qualquer motivo. A análise será realizada para entender o número de refeições e dias que os participantes aderiram a nutrir refeições e os níveis de glicose no sangue medidos.

Pergunta feita aos participantes: "Que proporção desta refeição você consumiu?"

Escolhas de resposta: "Eu não como essa refeição", "25%", "50%". "75%", "Eu terminei a refeição completa"
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

Tastermonial Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Minal Moharir, MD, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 78525
  • P30DK116074 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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