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연속 포도당 모니터링 사용을 사용하여 2 형 당뇨병이있는 아시아계 미국인에 대한 영양의 문화적 수정 식사 효과를 정량화합니다.

2026년 8월 1일 업데이트: Minal Moharir, Stanford University

연속 포도당 모니터링을 사용한 식후 혈당 반응에 대한 영양 프로젝트의 문화적 맞춤형 식사의 검증 : 정량 및 질적 연구

연구자들은 미국 당뇨병 협회 가이드 라인에 따라 혈당 조절에 큰 차이를 만들 수있는 동안, 제 2 형 당뇨병 환자의식이 요법을 민족 그룹에 맞게 정의하는지 여부를 결정하기를 희망하고 있습니다. 참가자들은 1 개월 동안 연속 포도당 모니터 (CGM)를 착용해야하므로 참가자가 일상적인식이 요법과 문화적으로 맞춤형 당뇨병 다이어트를 먹을 때 혈당 수치를 비교할 수 있도록 1 개월 동안 혈당 수치를 비교할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험은 문화적으로 맞춤화 된 미국 당뇨병 협회 (ADA)가 적합한 식사가 제 2 형 당뇨병 (T2DM)을 가진 아시아 인디아 및 필리핀 개인의 혈당 조절에 미치는 영향을 평가합니다. 이 연구는 크로스 오버 설계를 활용하여 자체 선택식이 단계 (기준선/대조군/일상 다이어트)와 영양분을 특징으로하는 중재 단계의 두 가지식이 단계에서 혈당 반응을 비교합니다. 영양분은 스탠포드 캠퍼스와 스탠포드 클리닉의 지정된 픽업 포인트로 전달됩니다. 참가자는 연구 전반에 걸쳐 포도당 경향을 추적하기 위해 연속 포도당 모니터 (CGM)를 장착 할 것이며, 식품 로그를 TasterMonial을 통해 유지해야하므로 식후 포도당 반응 및 주요 지표에 대한 자세한 분석을 가능하게합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 아시아 인디언 또는 필리핀으로서의 자기 식별
  • T2DM으로 진단
  • 스탠포드 캠퍼스의 지정된 지역에서 식사를 수령 할 수 있습니다.
  • 30 일 동안 CGM을 기꺼이 착용합니다

제외 기준 :

  • 현재 인슐린, GLP -1 및 SGLT 2를 복용합니다
  • 알려진 심각한 알레르기 반응 및/또는 음식 편협을 먹는 능력을 방해 할 수 있습니다.
  • 조사관의 의견으로는 연구 프로토콜을 안정적으로 완료 할 수없는 사람들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다이어트에 영양을 공급하기 위해 자체 선택식이 요법
이 팔의 참가자는 자체 선택 식사 (기준/컨트롤)를 먼저 섭취 할 것입니다 (중재 2 주차)에 이어 다음 주 (3 주차)의 영양식이 요법이 이어질 것입니다. 참가자는 Tastermonital 앱을 사용하여 식품 일기 및 설문지를 작성해야합니다.
다른: 자체 선택식이 (제어)
참가자들은 수사관의 관여없이 일상적인 식사를 먹습니다. 참가자는이 시간 동안 CGM을 착용하고 Tastermonial을 통해 상세한 음식 로그를 유지해야합니다.
다른 이름들:
  • 제어
  • 기준선
  • 일상적인 다이어트
다른: 영양이 많은 다이어트
영양가있는 식사는 영양 요리사가 7 일 동안 준비 할 것입니다. 남아시아 및 필리핀 식사 계획은 모두 채식, 채식주의 자, 비건 채식 및 비 채식 옵션을 모두 준비 할 수 있습니다. 참가자들은 스탠포드 시설에서 영양분을 섭취하고 일주일에 걸쳐 3 개의 식사 (아침, 점심, 저녁 식사)와 2 개의 간식을 소비합니다. 칼로리 제한은 없으며, 각 식사의 칼로리는 참가자의 성별 및 BMI의 평균 섭취로 알려집니다.
다른 이름들:
  • 영양 수정 된 식사
  • 식사에 영양을 공급하십시오
실험적: 자기 선택 다이어트에 다이어트를 영양을 공급하십시오
이 팔의 참가자들은 먼저 영양식이 요법 (중재 2 주차)을 섭취하고 다음 주 (3 주차)에 자체 선택식이 요법 (기준선/제어)을 섭취 할 것입니다. 참가자는 Tastermonital 앱을 사용하여 식품 일기 및 설문지를 작성해야합니다.
다른: 자체 선택식이 (제어)
참가자들은 수사관의 관여없이 일상적인 식사를 먹습니다. 참가자는이 시간 동안 CGM을 착용하고 Tastermonial을 통해 상세한 음식 로그를 유지해야합니다.
다른 이름들:
  • 제어
  • 기준선
  • 일상적인 다이어트
다른: 영양이 많은 다이어트
영양가있는 식사는 영양 요리사가 7 일 동안 준비 할 것입니다. 남아시아 및 필리핀 식사 계획은 모두 채식, 채식주의 자, 비건 채식 및 비 채식 옵션을 모두 준비 할 수 있습니다. 참가자들은 스탠포드 시설에서 영양분을 섭취하고 일주일에 걸쳐 3 개의 식사 (아침, 점심, 저녁 식사)와 2 개의 간식을 소비합니다. 칼로리 제한은 없으며, 각 식사의 칼로리는 참가자의 성별 및 BMI의 평균 섭취로 알려집니다.
다른 이름들:
  • 영양 수정 된 식사
  • 식사에 영양을 공급하십시오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당에 대한 곡선 (PAUC) 아래 양성 부위의 변화
기간: 2 주차, 3 주차
CGM 데이터 그래프를 분석하면 곡선 아래의 영역이 분석됩니다. 목표는 참가자가 영양분을 소비 할 때 포도당 수준의 차이를 관찰하는 것입니다. PAUC 값이 높을수록 평균 혈당이 높을수록 혈당 조절이 감소한 반면, PAUC 값은 낮은 평균 혈당 포도당이 낮아지고 혈당 조절이 증가 함을 나타냅니다.
2 주차, 3 주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 비교하여 중재 과정에서 범위의 포도당 % 시간
기간: 2 주, 3 주차, 4 주차
연속 포도당 모니터의 포도당 판독 값을 사용하면 참가자의 일일 포도당 값이 표시됩니다. 시간의 비율을 식별하기위한 분석이 수행 될 것입니다. 참가자의 포도당 수준은 사전 지정된 범위 내에 속합니다. 자체 선택식이 요법과 영양식이에 대한 면적 값은 각 참가자에 대해 비교되고 통계적 유의성을 테스트합니다. 더 높은 포도당 %-타임 범위는 포도당이 더 많은 시간 동안 특정 범위 내에서 떨어 졌음을 나타냅니다. 더 낮은 포도당 %-타임 범위는 포도당이 지정된 범위에서 벗어 났음을 나타냅니다.
2 주, 3 주차, 4 주차
식이 요법을 고수합니다
기간: 1 주

참가자들은 Tastermonial 앱을 통해 연구 전반에 걸쳐 저널 로그를 수행 할 것입니다. 그들은 소비 한 식사의 양과 영양 식사를 어떤 이유로 든 자체 선택한 식사로 대체 한 경우 정보를 업로드해야합니다. 식사의 수를 이해하기위한 분석이 수행 될 것입니다.

질문자에게 질문 : "이 식사의 몇 가지 비율을 소비 했습니까?"

답변 선택 : "나는이 식사를 전혀 먹지 않았다", "25%", "50%". "75%", "나는 완전한 식사를 마쳤다"
1 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

Tastermonial Inc

수사관

  • 수석 연구원: Minal Moharir, MD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 78525
  • P30DK116074 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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