特発性小児期のヘピスタクシスの管理における局所15％トリクロロ酢酸と硝酸銀酸化酸は、前向き二重盲検無作為化臨床試験 (Epistaxis)
調査の概要
詳細な説明
Epistaxisは、世界中の人口の10〜12％近くに影響を与える耳鼻咽喉科における非常に悲惨な不満です。 子供のエピスタキシスはさらに一般的です。 子供の約半数は、10歳までに1つ以上のエピスタキスのエピソードを持っていました。
上部の源は前方または後部である場合があります。子どもの場合、エピスタキシスは一般に前方であり、主にリトルの領域と呼ばれる鼻中隔の前部に由来します。そこでは、キーセルバッハの神経叢という名前の静脈の合流が責任を負うべき主要な領域です。 前脳表皮は、一般に、鼻摘みや地殻の形成などの局所的な外傷、または上気道感染や前庭炎などの局所的な炎症に関連しており、エピスのエピソードの皮と沈殿につながる細菌の住民によるものです。
文献では、緊急の症例での鼻ピンチや前部鼻の梱包や攻撃の合間にある医療など、前腹部の鼻詰まりなど、前腹部の治療など、前方の表現の治療など、さまざまなモダリティがあります。これは、応急処置と見なされます。侵襲的であると考えられていますが、より効果的です。
現在利用されているモダリティの1つは、エピスタキシスの管理に効果的であることが示されていることが示されています。 1932年、硝酸塩を前脳表現の治療に化学凝固剤として使用するというアイデアを導入した最初の人はほとんどいなかったため、出血容器と組織破壊の凝固を引き起こしました。
化学的凝固のもう1つのオプションは、タンパク質変性を引き起こすトリクロロ酢酸（TCA）です。 トリクロロ酢酸は、化学凝固液として利用可能で、安価で使いやすいです。 ただし、文献には、見習いの治療におけるTCAの使用に関する適切な証拠はまだありません。
したがって、在来型は、化学的凝固剤としてのトリクロロ酢酸の有効性を探求し、小児の特発性エピスタキスの治療における硝酸銀酸塩の有効性と比較することを目的としていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kafrelsheikh、エジプト
- Kafrelsheikh University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 過去4週間で少なくとも週に1回は4歳から16歳までのすべての患者が、リトルの地域の一方的または両側性のいずれかの目に見える前部出血源のいずれかで、研究に含まれていました。
除外基準：
- 記録された凝固障害のあるすべての患者、シノサルまたは鼻咽頭腫瘤のある患者、活動性副鼻腔炎または重度のアレルギー性鼻炎または重度の中隔偏差患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：硝酸塩グループ
すべての手順は、局所麻酔の影響下でオフィスベースの手順として実行されました。 グループ（a）硝酸銀グループ：患者は硝酸塩化学凝固療法で治療されました。 焼uterizationの前に、10％のリグノカインスプレーに浸した2つの綿パックを各鼻孔に5〜10分間導入しました。 次に、25％の硝酸塩溶液に浸した綿の先端のアプリケーターを出血点に塗布し、サンプルを1分間しっかりと押し付けました。 出血の場合、硝酸銀溶液の2番目の塗布がその領域に適用され、その後、出血点の周りのすべての給餌血管の焼a酸化により、綿のチップアプリケーターが30秒間領域に適用されました。 これに続いて、2週間、防腐剤のなだめるようなクリームの処方が1日2回局所的に2回処方されました。 |
すべての手順は、局所麻酔の影響下でのオフィスベースの手順として実行されました。患者は化学的凝固で治療されました。
焼uterizationの前に、10％のリグノカインスプレーに浸した2つの綿パックを各鼻孔に5〜10分間導入しました。
次に、化学的カウチ酸剤溶液に浸した綿の先端のアプリケーターを出血点に適用し、サンプルを1分間しっかりと押し付けました。
出血の場合、化学的カート化剤溶液の2番目の塗布がその領域に適用され、その後、出血点の周りのすべての摂食血管の焼aTerizationで綿のチップアプリケーターが30秒間領域に適用されました。
これに続いて、2週間、防腐剤のなだめるようなクリームの処方が1日2回局所的に2回処方されました。
硝酸銀は化学的ca菌剤であり、研究では、研究者は、使用する前に正常な生理食塩水溶液に銀硝酸銀結晶を溶解することにより、小児の前脳表皮の治療にそれを使用します。
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実験的：トリクロロ酢酸グループ
グループ（b）TCAグループ：患者は、同じ技術を介して15％TCA溶液を使用して化学的皮質化を受けました。
活性鼻出血があった場合、熱化の前に、オキシメタゾリンなどの鼻腔や10％のリグノカインスプレーなどの鼻の腸剥離剤に浸した綿花詰めが5〜10分間鼻孔に導入されました。
患者は2週間局所防腐剤を提供されました。
両方のグループは、その状態に応じて鎮痛薬を提供されました。
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すべての手順は、局所麻酔の影響下でのオフィスベースの手順として実行されました。患者は化学的凝固で治療されました。
焼uterizationの前に、10％のリグノカインスプレーに浸した2つの綿パックを各鼻孔に5〜10分間導入しました。
次に、化学的カウチ酸剤溶液に浸した綿の先端のアプリケーターを出血点に適用し、サンプルを1分間しっかりと押し付けました。
出血の場合、化学的カート化剤溶液の2番目の塗布がその領域に適用され、その後、出血点の周りのすべての摂食血管の焼aTerizationで綿のチップアプリケーターが30秒間領域に適用されました。
これに続いて、2週間、防腐剤のなだめるようなクリームの処方が1日2回局所的に2回処方されました。
トリクロロ酢酸はよく知られている剥離剤であり、研究では、研究者はそれを子供の前部の見習いを治療するために化学粘性剤として使用しています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻から再出血
時間枠：12週間
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患者は、第1、第2、第4、および12週間の間隔で定期的に訪問したときに追跡されました。 化学的皮質化後の主な結果は、処置中または処置後に存在する場合、鼻から再溶解していました。 化学後の焼uterizationの成功は、エピスタキシスの完全な停止を通じて評価されました。 介入から12週間以内に鼻から出血の再発が報告された患者は、失敗したと考えられていました。 出血の数と攻撃の重症度に応じて評価された再出血。 |
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置後の痛み
時間枠：ケーリケーションの7日後
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痛みは、Wong-Baker®PainRating Scale [9]を介して評価されました。これは、0（笑顔）から10（泣いている顔）までの一連の顔で表され、最も激しい痛みを指します。
簡単な説明に続いて、子供は最もよく表す顔を選択できます。
私たちは、介入後の3日目までに適切な顔を指摘し、1週間の訪問でそれを報告するように子供たちに頼むことにより、両親にアンケートに記入するように頼みました。
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ケーリケーションの7日後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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