Tópico 15% de ácido tricloroacético versus cauterização de nitrato de prata no manejo da epistaxia da infância idiopática: um prospectivo ensaios clínicos randomizados e duplos e randomizados (Epistaxis)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A epistaxe é uma queixa muito angustiante na otorrinolaringologia que afeta quase 10 a 12% da população em todo o mundo. A epistaxe nas crianças é ainda mais comum. Aproximadamente metade das crianças teve um ou mais episódios de epistaxia aos 10 anos.
A fonte de epistaxe pode ser anterior ou posterior; Nas crianças, a epistaxe é comumente anterior, originária principalmente da parte anterior do septo nasal chamado área de Little, na qual uma confluência de veias chamada Plexus de Kiesselbach é a principal área de culpa. A epistaxe anterior está comumente relacionada ao trauma local, como colheita de nariz ou formação de crosta, ou inflamação local, como infecção das vias aéreas superiores e vestibulite, devido a habitantes bacterianos que levam à crosta e precipitação de episódios de epistaxia.
Na literatura, existem várias modalidades para o tratamento da epistaxia anterior, como beliscão no nariz e embalagem nasal anterior em casos emergentes e tratamento médico entre ataques, que são considerados primeiros socorros e, sempre que falham, mudamos para métodos alternativos que são considerados invasivos, mas mais eficazes.
Uma das modalidades atualmente utilizadas que demonstrou ser eficaz no gerenciamento da epistaxia é a cauterização química dos vasos proeminentes na área de Little. Em 1932, pouco foi o primeiro a introduzir a idéia de usar nitrato de prata como um agente de cautela química no tratamento da epistaxia anterior, o que resulta na coagulação dos vasos sangrados e na destruição do tecido.
Outra opção para a cauterização química é o ácido tricloroacético (TCA), que causa desnaturação de proteínas. O ácido tricloroacético está disponível, barato e fácil de usar como solução química de cautela. No entanto, ainda não há evidências adequadas na literatura para o uso do TCA no tratamento da epistaxe.
Portanto, os invesores pretendiam explorar a eficácia do ácido tricloroacético como agente de cauterização química e compará -lo com o do nitrato de prata no tratamento da epistaxia idiopática em crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kafrelsheikh, Egito
- Kafrelsheikh University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes com idades entre 4 e 16 anos pelo menos uma vez por semana nas últimas 4 semanas com fontes de sangramento anterior visíveis, unilateral ou bilateral da área de Little's, foram incluídas no estudo.
Critérios de exclusão:
- Todos os pacientes com coagulopatia documentada, aqueles com massas sinonasais ou nasofaríngeas, aquelas com rinossinusite ativa ou rinite alérgica grave ou desvio septal grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de nitrato de prata
Todos os procedimentos foram realizados como procedimentos baseados em escritórios sob a influência da anestesia local. Grupo (a) Grupo de nitrato de prata: Os pacientes foram tratados com cauterização química de nitrato de prata. Antes da cauterização, 2 pacotes de algodão embebidos em spray de lignocaína a 10% foram introduzidos em cada narina por 5 a 10 minutos. Em seguida, um aplicador com ponta de algodão mergulhado em solução de nitrato de prata de 25% foi aplicado ao ponto de sangramento e a amostra foi firmemente pressionada por 1 minuto. No caso de sangramento, uma segunda aplicação de solução de nitrato de prata foi aplicada à área, após a qual um aplicador de ponta de algodão foi aplicado à área por 30 s com cauterização de todos os vasos sanguíneos de alimentação ao redor do ponto de sangramento. Isto foi seguido pela prescrição de um creme calmante anti -séptico topicamente duas vezes ao dia por 2 semanas. |
Todos os procedimentos foram realizados como procedimentos baseados em escritórios sob a influência da anestesia local. Os pacientes foram tratados com cauterização química.
Antes da cauterização, 2 pacotes de algodão embebidos em spray de lignocaína a 10% foram introduzidos em cada narina por 5 a 10 minutos.
Em seguida, um aplicador com ponta de algodão mergulhado em solução de agentes de cautrização química foi aplicada ao ponto de sangramento e a amostra foi firmemente pressionada por 1 minuto.
No caso de sangramento, foi aplicada uma segunda aplicação da solução de agentes de cautrização química na área, após a qual um aplicador de ponta de algodão foi aplicado à área por 30 s com cauterização de todos os vasos sanguíneos de alimentação ao redor do ponto de sangramento.
Isto foi seguido pela prescrição de um creme calmante anti -séptico topicamente duas vezes ao dia por 2 semanas.
O nitrato de prata é um agente cautrisão químico, no estudo, os pesquisadores o usam no tratamento da epistaxia anterior em crianças, dissolvendo os cristais de nitrato de prata em solução salina normal antes de usar.
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Experimental: Grupo de ácido tricloroacético
Grupo (b) O grupo TCA: os pacientes foram submetidos à cauterização química com solução de TCA de 15% através da mesma técnica.
Se houve sangramento nasal ativo, antes da cauterização, um pacote de algodão embebido em um descongestionante nasal, como oximetazolina ou um spray de lignocaína a 10%, foi introduzido na narina por 5-10 minutos.
Os pacientes receberam anti -sépticos tópicos por duas semanas.
Ambos os grupos receberam analgésicos de acordo com sua condição.
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Todos os procedimentos foram realizados como procedimentos baseados em escritórios sob a influência da anestesia local. Os pacientes foram tratados com cauterização química.
Antes da cauterização, 2 pacotes de algodão embebidos em spray de lignocaína a 10% foram introduzidos em cada narina por 5 a 10 minutos.
Em seguida, um aplicador com ponta de algodão mergulhado em solução de agentes de cautrização química foi aplicada ao ponto de sangramento e a amostra foi firmemente pressionada por 1 minuto.
No caso de sangramento, foi aplicada uma segunda aplicação da solução de agentes de cautrização química na área, após a qual um aplicador de ponta de algodão foi aplicado à área por 30 s com cauterização de todos os vasos sanguíneos de alimentação ao redor do ponto de sangramento.
Isto foi seguido pela prescrição de um creme calmante anti -séptico topicamente duas vezes ao dia por 2 semanas.
O ácido tricloroacético é bem conhecido agente de peeling; no estudo, os pesquisadores o usam como agente cautrisão químico para tratar a epistaxia anterior em crianças.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Regredindo do nariz
Prazo: 12 semanas
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Os pacientes foram acompanhados em visitas regulares nos intervalos de 1º, 2º, 4º e 12ª semana. Os principais resultados após a cauterização química estavam reprovando do nariz se presentes durante ou após o procedimento. O sucesso da cauterização pós -química foi avaliado através da cessação completa da epistaxe. Pacientes com recorrência relatada de sangramento do nariz dentro de 12 semanas após a intervenção foram considerados falhados. Rebleding avaliado de acordo com o número de sangramentos e a gravidade dos ataques. |
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor após procedimento
Prazo: 7 dias após a cauricação
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A dor foi avaliada através da escala de classificação de dor de Faces® Wong-Baker Faces® [9], que é representada por uma série de rostos que variam de 0 (face sorridente) a 10 (face chorando), com 10 referindo-se à dor mais intensa.
Após uma breve explicação, a criança pode selecionar a face que melhor representa.
Pedimos aos pais que preenchessem o questionário pedindo aos filhos que apontassem o rosto adequado no terceiro dia após a intervenção e depois relatando-o em sua visita de 1ª semana.
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7 dias após a cauricação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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