Ajankohtainen 15% trikloorietikkahappo verrattuna hopea-nitraattien kauterisaatioon idiopaattisen lapsuuden epistaksin hoidossa: mahdollinen kaksoissovellus, satunnaistettu kliininen tutkimus (Epistaxis)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Epistaksi on erittäin huolestuttava valitus otorhinolaryngologiassa, joka vaikuttaa lähes 10–12%: iin väestöstä maailmanlaajuisesti. Lasten epistaksi on vielä yleisempi. Noin puolella lapsista oli yksi tai useampi eptaxis -jakso 10 -vuotiaana.
Epistaksin lähde voi olla etu- tai takaosa; Lapsilla epistaksi on yleisesti etuosa, joka on peräisin pääasiassa nenän väliseinän etuosasta, nimeltään Little's Area, jossa Kiesselbachin plexus -nimisen suonien yhtymäkohta on syyllinen alue. Etu -epistaksi liittyy yleisesti paikallisiin traumiin, kuten nenän poimintaan tai kuoren muodostumiseen tai paikalliseen tulehdukseen, kuten ylemmän hengitysteiden infektioon ja vestibulittiin, johtuen bakteerien asukkaista, jotka johtavat epistaksin jaksojen kuoreen ja saostumiseen.
Kirjallisuudessa on erilaisia tapoja, jotka ovat etu- ja nenän puristamisen ja nenän etupakkaamisen esiintymispakkausten hoitamisessa esiin nousevissa tapauksissa ja lääketieteellisessä hoidossa hyökkäysten välillä, joita pidetään ensiavuina, ja aina kun ne epäonnistuvat, siirrymme vaihtoehtoisiin menetelmiin, jotka ovat pidetään invasiivisina, mutta tehokkaampia.
Yksi tällä hetkellä käytetyistä muodoista, joiden on osoitettu olevan tehokas epistaksin hoidossa, on Pikku -alueen näkyvien alusten kemiallinen kauterisaatio. Vuonna 1932 vähän ei ollut ensimmäinen, joka esitteli ajatuksen hopea -nitraatin käytöstä kemiallisena cautery -aineena etupintaveren etuosan hoidossa, mikä johtaa verenvuotoaluksien hyytymiseen ja kudoksen tuhoamiseen.
Toinen vaihtoehto kemialliselle kauterisaatiolle on trikloorietikkahappo (TCA), joka aiheuttaa proteiinien denaturoinnin. Trikloorietikkahappoa on saatavana, edullinen ja helppokäyttöinen kemiallisena cautery -liuoksena. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole vielä riittävää näyttöä TCA: n käytöstä epistaksin hoidossa.
Siksi invistigaattoreiden tavoitteena oli tutkia trikloorietikkahapon tehokkuutta kemiallisena kauterisaatioaineena ja verrata sitä hopea -nitraatin tehoon idiopaattisen epistaksin hoidossa lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafrelsheikh, Egypti
- Kafrelsheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 4–16 -vuotiaat potilaat vähintään kerran viikossa viimeisen 4 viikon aikana näkyvät etuverenvuotolähteet, joko yksipuoliset tai kahdenväliset Littlein alueelta, sisällytettiin tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on dokumentoitu koagulopatia, potilaat, joilla on sinonasaalisia tai nenänielun massoja, potilaat, joilla on aktiivinen rinosinusiitti tai vaikea allerginen nuha tai vaikea väliseinämän poikkeama
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hopea -nitraattiryhmä
Kaikki menettelyt suoritettiin toimistopohjaisina menettelyinä paikallispuudutuksen vaikutuksesta. Ryhmä (A) Hopea -nitraattiryhmä: Potilaita käsiteltiin hopea -nitraattikemiallisella kauterisaatiolla. Ennen cauterisointia 10-prosenttisesti 10-prosenttisesti lignokaiinisumutukseen kastettua puuvillapakkausta vietiin jokaiseen sieraimeen 5-10 minuutin ajan. Sitten verenvuotopisteeseen levitettiin 25-prosenttiseen hopea-nitraattiliuokseen upotettu puuvillassa oleva applikaattori, ja näyte puristettiin tiukasti minuutin ajan. Verenvuotojen tapauksessa alueelle levitettiin hopea -nitraattiliuoksen toinen levitys, minkä jälkeen alueelle levitettiin 30 sekunnin ajan puuvillan kärjen applikaattoria, kun kaikki verenvuotopisteen ympärillä olevat ruokittavat verisuonet. Tätä seurasi antiseptisen rauhoittavan kerman resepti paikallisesti kahdesti päivässä 2 viikon ajan. |
Kaikki toimenpiteet suoritettiin toimistopohjaisina menettelyinä paikallispuudutuksen vaikutuksesta.
Ennen cauterisointia 10-prosenttisesti 10-prosenttisesti lignokaiinisumutukseen kastettua puuvillapakkausta vietiin jokaiseen sieraimeen 5-10 minuutin ajan.
Sitten verenvuotopisteeseen levitettiin kemiallisiin kautrizating-agenttiliuos, joka oli kastettu kemiallisiin kautriisoiviin aineisiin, ja näyte puristettiin tiukasti minuutin ajan.
Verenvuotojen tapauksessa alueelle levitettiin toinen kemiallisten kautrizatio -aineiden liuos, minkä jälkeen alueelle levitettiin 30 sekunnin ajan puuvillan kärjen applikaattori, kun kaikki verenvuotopisteen ympärillä olevat ruokittavat verisuonet.
Tätä seurasi antiseptisen rauhoittavan kerman resepti paikallisesti kahdesti päivässä 2 viikon ajan.
Hopea -nitraatti on kemiallinen cautrizing -aine, tutkimuksessa tutkijat käyttävät sitä lasten etupistaverin hoidossa lapsilla liuennamalla hopea -nitraattikiteitä normaaliin suolaliuokseen ennen käyttöä.
|
|
Kokeellinen: Trikloorietikkahapporyhmä
Ryhmä (b) TCA -ryhmä: Potilaille tehtiin kemiallinen kauterisaatio 15% TCA -liuoksella saman tekniikan avulla.
Jos nenän verenvuoto oli aktiivinen, ennen kauterisaatiota, nenän dekongestantissa kastettu puuvillapakkaus, kuten oksymetatsoliini tai 10% lignokaiinisumutus, vietiin sieraimeen 5-10 minuutin ajan.
Potilaille tarjottiin ajankohtaisia antiseptikoita kahden viikon ajan.
Molemmille ryhmille tarjottiin kipulääkkeitä niiden tilan mukaan.
|
Kaikki toimenpiteet suoritettiin toimistopohjaisina menettelyinä paikallispuudutuksen vaikutuksesta.
Ennen cauterisointia 10-prosenttisesti 10-prosenttisesti lignokaiinisumutukseen kastettua puuvillapakkausta vietiin jokaiseen sieraimeen 5-10 minuutin ajan.
Sitten verenvuotopisteeseen levitettiin kemiallisiin kautrizating-agenttiliuos, joka oli kastettu kemiallisiin kautriisoiviin aineisiin, ja näyte puristettiin tiukasti minuutin ajan.
Verenvuotojen tapauksessa alueelle levitettiin toinen kemiallisten kautrizatio -aineiden liuos, minkä jälkeen alueelle levitettiin 30 sekunnin ajan puuvillan kärjen applikaattori, kun kaikki verenvuotopisteen ympärillä olevat ruokittavat verisuonet.
Tätä seurasi antiseptisen rauhoittavan kerman resepti paikallisesti kahdesti päivässä 2 viikon ajan.
Trikloorietikkahappo on hyvin tunnettu kuorinta -aine, tutkijat käyttävät sitä kemiallisena kautrizing -aineena lasten etupistaxin hoitamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uudelleen nenästä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaita seurattiin säännöllisissä vierailuissa 1., 2., 4. ja 12. viikon välein. Tärkeimmät tulokset kemiallisen kauterisaation jälkeen olivat nenästä uudelleen, jos niitä esiintyy toimenpiteen aikana tai sen jälkeen. Post -kemiallisen kauterisaation menestys arvioitiin eptaxiksen täydellisen lopettamisen kautta. Potilaiden, joiden verenvuoto on ilmoitettu nenästä 12 viikon kuluessa interventiosta, katsottiin epäonnistuneen. Uudelleenarviointi verenvuodon lukumäärän ja hyökkäysten vakavuuden mukaan. |
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää kaurisoinnin jälkeen
|
Kipu arvioitiin Wong-Baker Faces® -kipu-asteikon [9] kautta, jota edustaa sarja kasvot 0: sta (hymyilevä kasvot) 10: een (itku kasvot), 10 viitaten voimakkaimpaan kipuun.
Lyhyen selityksen jälkeen lapsi voi valita parhaiten edustetut kasvot.
Pyysimme vanhempia täyttämään kyselylomakkeen pyytämällä lapsiaan huomauttamaan sopivat kasvot kolmanteen päivään mennessä intervention jälkeen ja ilmoittamalla siitä sitten heidän 1. viikon vierailunsa aikana.
|
7 päivää kaurisoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .