Acido tricloroacetico 15% topico contro cauterizzazione del nitrato d'argento nella gestione dell'epistassi infantile idiopatica: una prospettiva studio clinico in doppio cieco e randomizzato (Epistaxis)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'epistaxis è una lamentela molto angosciante nell'otorinolaringoiatria che colpisce quasi il 10-12% della popolazione in tutto il mondo. L'epistassi nei bambini è ancora più comune. Circa la metà dei bambini aveva uno o più episodi di epistassi all'età di 10 anni.
La fonte dell'epistassi può essere anteriore o posteriore; Nei bambini, l'epistassi è comunemente anteriore, proveniente principalmente dalla parte anteriore del setto nasale chiamato Area di Little, in cui una confluenza di vene chiamata Plesso di Kiesselbach è l'area principale da incolpare. L'epistassi anteriore è comunemente correlata al trauma locale, come la raccolta del naso o la formazione di crosta, o l'infiammazione locale, come l'infezione delle vie aeree superiori e la vestibulite, a causa di abitanti batterici che portano alla crosta e alla precipitazione degli episodi di epistassi.
In the literature, there are various modalities for the treatment of anterior epistaxis, such as nose pinching and anterior nasal packing in emergent cases and medical treatment in between attacks, which are considered first aid, and whenever they fail, we shift to alternative methods that sono considerati invasivi ma più efficaci.
Una delle modalità attualmente utilizzate che si è dimostrata efficace nella gestione dell'epistassi è la cauterizzazione chimica delle navi di spicco nell'area di Little. Nel 1932, poco fu il primo a introdurre l'idea di usare il nitrato d'argento come agente di cautery chimico nel trattamento dell'epistassi anteriore, che si traduce in coagulazione di vasi sanguinanti e distruzione tissutale.
Un'altra opzione per la cauterizzazione chimica è l'acido tricloroacetico (TCA), che provoca denaturazione delle proteine. L'acido tricloroacetico è disponibile, economico e facile da usare come soluzione di cautery chimico. Tuttavia, non ci sono ancora prove adeguate in letteratura per l'uso del TCA nel trattamento dell'epistassi.
Pertanto, gli invigatori miravano a esplorare l'efficacia dell'acido tricloroacetico come agente di cauterizzazione chimica e confrontarlo con quello del nitrato d'argento nel trattamento dell'epistassi idiopatica nei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kafrelsheikh, Egitto
- Kafrelsheikh University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti di età compresa tra 4 e 16 anni almeno una volta settimanali nelle ultime 4 settimane con fonti di sanguinamento anteriore visibili sia unilaterali o bilaterali dall'area di Little.
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti con coagulopatia documentata, quelli con masse sinonasali o rinofaringee, quelli con rinosinusite attiva o rinite allergica grave o deviazione settale grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di nitrati d'argento
Tutte le procedure sono state eseguite come procedure basate su ufficio sotto l'influenza dell'anestesia locale. Gruppo (A) Nitrato d'argento Gruppo: i pazienti sono stati trattati con cauterizzazione chimica di nitrato d'argento. Prima della cauterizzazione, 2 pacchetti di cotone imbevuti in spray di lignocaina al 10% sono stati introdotti in ogni narice per 5-10 minuti. Quindi, un applicatore con punta di cotone immersa in soluzione di nitrato d'argento al 25% è stato applicato sul punto di sanguinamento e il campione è stato fermamente premuto per 1 minuto. Nel caso dell'emorragia, è stata applicata una seconda applicazione della soluzione di nitrato d'argento nell'area, dopo di che è stato applicato un applicatore di punta di cotone nell'area per 30 s con cauterizzazione di tutti i vasi sanguigni alimentari attorno al punto di sanguinamento. Questo è stato seguito dalla prescrizione di una crema rilassante antisettica tre volte al giorno per 2 settimane. |
Tutte le procedure sono state eseguite come procedure basate su ufficio sotto l'influenza dell'anestesia locale. I pazienti sono stati trattati con cauterizzazione chimica.
Prima della cauterizzazione, 2 pacchetti di cotone imbevuti in spray di lignocaina al 10% sono stati introdotti in ogni narice per 5-10 minuti.
Quindi, un applicatore a punta di cotone immersa nella soluzione di agenti cautrizzanti chimici è stato applicato sul punto di sanguinamento e il campione è stato fermamente premuto per 1 minuto.
Nel caso dell'emorragia, è stata applicata una seconda applicazione della soluzione di agenti cautrizzanti chimici nell'area, dopo di che è stato applicato un applicatore di punta di cotone nell'area per 30 s con cauterizzazione di tutti i vasi sanguigni alimentari attorno al punto di sanguinamento.
Questo è stato seguito dalla prescrizione di una crema rilassante antisettica tre volte al giorno per 2 settimane.
Il nitrato d'argento è un agente cautrizzante chimico, nello studio, gli investigatori lo usano nel trattamento dell'epistassi anteriore nei bambini dissolvendo i cristalli di nitrato d'argento in soluzione salina normale prima dell'uso.
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Sperimentale: Gruppo di acido tricloroacetico
Gruppo (b) Il gruppo TCA: i pazienti sono stati sottoposti a cauterizzazione chimica con soluzione TCA al 15% attraverso la stessa tecnica.
Se vi era un sanguinamento nasale attivo, prima della cauterizzazione, un pacchetto di cotone imbevuto in un decongestionante nasale come ossimetazolina o uno spray di lignocaina al 10% veniva introdotto nella narice per 5-10 minuti.
Ai pazienti sono stati offerti antisettici topici per due settimane.
A entrambi i gruppi sono stati offerti analgesici in base alle loro condizioni.
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Tutte le procedure sono state eseguite come procedure basate su ufficio sotto l'influenza dell'anestesia locale. I pazienti sono stati trattati con cauterizzazione chimica.
Prima della cauterizzazione, 2 pacchetti di cotone imbevuti in spray di lignocaina al 10% sono stati introdotti in ogni narice per 5-10 minuti.
Quindi, un applicatore a punta di cotone immersa nella soluzione di agenti cautrizzanti chimici è stato applicato sul punto di sanguinamento e il campione è stato fermamente premuto per 1 minuto.
Nel caso dell'emorragia, è stata applicata una seconda applicazione della soluzione di agenti cautrizzanti chimici nell'area, dopo di che è stato applicato un applicatore di punta di cotone nell'area per 30 s con cauterizzazione di tutti i vasi sanguigni alimentari attorno al punto di sanguinamento.
Questo è stato seguito dalla prescrizione di una crema rilassante antisettica tre volte al giorno per 2 settimane.
L'acido tricloroacetico è un agente di peeling ben noto, nello studio che gli investigatori lo usano come agente cautrizzante chimico per trattare l'epistassi anteriore nei bambini.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rebleeding dal naso
Lasso di tempo: 12 settimane
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I pazienti sono stati seguiti a visite regolari ai 1 °, 2 °, 4 ° e 12 ° settimana. I risultati principali dopo la cauterizzazione chimica sono stati rebleed dal naso se presenti durante o dopo la procedura. Il successo della cauterizzazione post chimica è stato valutato attraverso la completa cessazione dell'epistassi. I pazienti con recidiva riportati di sanguinamento dal naso entro 12 settimane dall'intervento sono stati considerati falliti. Rebleeding valutato in base al numero di sanguinamenti e alla gravità degli attacchi. |
12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dolore dopo procedura
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la cauricazione
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Il dolore è stato valutato tramite la scala di valutazione del dolore Wong-Baker Faces® [9], che è rappresentata da una serie di facce che vanno da 0 (viso sorridente) a 10 (viso che piange), con 10 che si riferiscono al dolore più intenso.
Seguendo una breve spiegazione, il bambino può selezionare il viso che meglio rappresenta.
Abbiamo chiesto ai genitori di compilare il questionario chiedendo ai loro figli di sottolineare il volto adatto dal terzo giorno di post-intervento e poi segnalandolo alla loro visita di 1a settimana.
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7 giorni dopo la cauricazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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