Актуальная 15% трихлоуксусная кислота в сравнении с нитратом серебра при приседании при лечении идиопатического эпистаксиса детского возраста: проспективное двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование (Epistaxis)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Epistaxis-это очень печальная жалоба в оториноларингологии, которая поражает почти 10-12% населения во всем мире. Эпистаксис у детей встречается еще чаще. Приблизительно половина детей имела один или несколько эпистаксиров к 10 годам.
Источник эпистаксиса может быть передней или задней; У детей эпистаксис обычно передний, что происходит в основном из передней части носовой перегородки, называемой области Литтл, в которой слияние вен, названное сплетением Киссельбаха, является основной областью виноваты. Передняя эпистаксис обычно связана с местной травмой, такой как выбор носа или образование коры, или местное воспаление, такое как инфекция верхних дыхательных путей и вестибулит из -за бактериальных жителей, которые приводят к коре и осаждению эпистаксиров.
В литературе существуют различные методы лечения переднего эпистаксиса, таких как защипание носа и передняя носовая упаковка в возникающих случаях и медицинском лечении между атаками, которые считаются первой помощью, и всякий раз, когда они терпят неудачу, мы переходим к альтернативным методам. считаются инвазивными, но более эффективными.
Одним из используемых в настоящее время методов, которые, как было показано, являются эффективными в управлении эпистаксисом, является химическая прижигание выдающихся судов в области Литтл. В 1932 году Литтл был первым, кто представил идею использования нитрата серебра в качестве химического прижигания при лечении переднего эпистаксиса, что приводит к коагуляции кровоточащих сосудов и разрушения тканей.
Другим вариантом химической привязки является трихлоруксусная кислота (TCA), которая вызывает денатурацию белка. Трихлоруксусная кислота доступна, недорогая и простая в использовании в качестве химического раствора приживания. Тем не менее, в литературе еще нет достаточных доказательств использования TCA в лечении эпистаксиса.
Таким образом, проинтенеристы стремились изучить эффективность трихлоруксусной кислоты в качестве химического агента прижигания и сравнить ее с эффективностью нитрата серебра при лечении идиопатического эпистаксиса у детей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kafrelsheikh, Египет
- Kafrelsheikh University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте от 4 до 16 лет, по крайней мере, один раз в неделю за последние 4 недели с видимыми источниками переднего кровотечения, были включены в исследование.
Критерии исключения:
- Все пациенты с задокументированной коагулопатией, пациенты с синоназальной или носоглоточной масс, пациенты с активным риносинуситом или тяжелым аллергическим ринитом или тяжелой перегородкой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Серебряная нитратная группа
Все процедуры были выполнены в качестве офисных процедур под влиянием местной анестезии. Группа (а) Группа нитратов серебра: пациентов лечили химическим прижимом нитрата серебра. Перед прижимом в каждую ноздрю были введены 2 хлопковых пакета, пропитанные 10% спрея лигнокаина. Затем к точке кровотечения применяли аппликатор с хлопчатобумановкой, опускаемый в 25% раствора нитрата серебра, а образец прочно нажал в течение 1 минуты. В случае кровотечения на область было применено второе применение раствора нитрата серебра, после чего на зону применяли аппликатор хлопкового наконечника в течение 30 с с прижиганием всех кормляющих кровеносных сосудов вокруг точки кровотечения. За этим последовал рецепт антисептического успокаивающего крема местно два раза в день в течение 2 недель. |
Все процедуры были выполнены в качестве офисных процедур под влиянием местной анестезии. Пациенты обрабатывали химическим прижимом.
Перед прижимом в каждую ноздрю были введены 2 хлопковых пакета, пропитанные 10% спрея лигнокаина.
Затем, к точке кровотечения, применяли аппликатор с хлопчатобумажным наконечником в растворе химических каотризающих агентов, а образец прочно нажал в течение 1 минуты.
В случае кровотечения на область было применено второе применение химического раствора агентов, после чего аппликатор хлопкового наконечника был применен на площадь в течение 30 с при прижигании всех кормляющих кровеносных сосудов вокруг точки кровотечения.
За этим последовал рецепт антисептического успокаивающего крема местно два раза в день в течение 2 недель.
Нитрат серебра является химическим прицеливающим агентом, в исследовании исследователи используют его при лечении передней эпистаксии у детей путем растворения кристаллов нитратов серебра в нормальном солевом растворе перед использованием.
|
|
Экспериментальный: Трихлоруксусная кислотная группа
Группа (B) Группа TCA: пациенты подвергались химической прижиганию с 15% раствором TCA с помощью той же методики.
Если было активное носовое кровотечение, до прижигания, хлопковая упаковка, пропитанная в носовом образе, такого как оксиметазолин или 10% -ной лигнокаин, вводили в ноздрю в течение 5-10 минут.
Пациентам предлагали актуальные антисептики в течение двух недель.
Обе группы были предложены анальгетики в соответствии с их состоянием.
|
Все процедуры были выполнены в качестве офисных процедур под влиянием местной анестезии. Пациенты обрабатывали химическим прижимом.
Перед прижимом в каждую ноздрю были введены 2 хлопковых пакета, пропитанные 10% спрея лигнокаина.
Затем, к точке кровотечения, применяли аппликатор с хлопчатобумажным наконечником в растворе химических каотризающих агентов, а образец прочно нажал в течение 1 минуты.
В случае кровотечения на область было применено второе применение химического раствора агентов, после чего аппликатор хлопкового наконечника был применен на площадь в течение 30 с при прижигании всех кормляющих кровеносных сосудов вокруг точки кровотечения.
За этим последовал рецепт антисептического успокаивающего крема местно два раза в день в течение 2 недель.
Трихлоруксусная кислота хорошо известна пилинг -агентом, в исследовании исследователи используют его в качестве химического прижигания для лечения передней эпистаксиры у детей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
перевод от носа
Временное ограничение: 12 недель
|
Пациенты следили при регулярных посещениях с интервалом 1 -го, 2 -го, 4 -го и 12 -й недели. Основными результатами после химической прижигания были повторно перобет от носа, если они присутствовали во время или после процедуры. Успех после химической приживки оценивался с помощью полного прекращения эпистаксиса. Считалось, что пациенты с зарегистрированным рецидивом кровотечения из носа в течение 12 недель после вмешательства потерпели неудачу. Перестежирование оценивается в зависимости от количества кровотечений и тяжести атак. |
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль после процедуры
Временное ограничение: Через 7 дней после разжигания
|
Боль была оценена по шкале боли в Wong-Baker Faces® [9], которая представлена серией лиц в диапазоне от 0 (улыбающееся лицо) до 10 (плачущее лицо), причем 10 ссылается на самую сильную боль.
После краткого объяснения, ребенок может выбрать лучшее, которое лучше всего представляет.
Мы попросили родителей заполнить анкету, попросив своих детей указать на подходящее лицо к третьему дню после вмешательства, а затем сообщив об этом во время их визита в 1-й неделе.
|
Через 7 дней после разжигания
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .