Cauterización de ácido tricloroacético tópico al 15% versus cauterización de nitrato de plata en el manejo de la epistaxis idiopática de la infancia: un ensayo clínico prospectivo doble ciego y aleatorizado (Epistaxis)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La epistaxis es una queja muy angustiosa en la otorhinolaringología que afecta a casi el 10-12% de la población en todo el mundo. La epistaxis en los niños es aún más común. Aproximadamente la mitad de los niños tuvieron uno o más episodios de epistaxis a la edad de 10 años.
La fuente de la epistaxis puede ser anterior o posterior; En los niños, la epistaxis es comúnmente anterior, que se origina principalmente en la parte anterior del tabique nasal llamado área de Little, en la que una confluencia de venas llamadas Plexo de Kiesselbach es el área principal a la culpa. La epistaxis anterior está comúnmente relacionada con el trauma local, como la recolección de la nariz o la formación de la corteza, o la inflamación local, como la infección de las vías respiratorias superiores y la vestibulitis, debido a los habitantes bacterianos que conducen a la corteza y la precipitación de episodios de epistaxis.
En la literatura, existen varias modalidades para el tratamiento de la epistaxis anterior, como el pellizco de la nariz y el empaque nasal anterior en casos emergentes y tratamiento médico entre ataques, que se consideran primeros auxilios, y cada vez que fallan, cambiamos a métodos alternativos que se consideran invasivos pero más efectivos.
Una de las modalidades utilizadas actualmente que se ha demostrado que es efectiva en el manejo de la epistaxis es la cauterización química de los vasos prominentes en el área de Little. En 1932, poco fue el primero en introducir la idea de usar nitrato de plata como agente de cautería química en el tratamiento de la epistaxis anterior, lo que resulta en la coagulación de los vasos hemorrágicos y la destrucción del tejido.
Otra opción para la cauterización química es el ácido tricloroacético (TCA), que causa desnaturalización de proteínas. El ácido tricloroacético está disponible, económico y fácil de usar como solución de cauterería química. Sin embargo, aún no hay evidencia adecuada en la literatura para el uso de TCA en el tratamiento de la epistaxis.
Por lo tanto, los invistigadores tenían como objetivo explorar la eficacia del ácido tricloroacético como agente de cauterización química y compararlo con la del nitrato de plata en el tratamiento de la epistaxis idiopática en los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kafrelsheikh, Egipto
- Kafrelsheikh University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de entre 4 y 16 años al menos una semana en las últimas 4 semanas con fuentes de sangrado anteriores visibles se incluyeron en el estudio unilaterales o bilaterales del área de Little.
Criterios de exclusión:
- Todos los pacientes con coagulopatía documentada, aquellos con masas sinonasales o nasofaríngeas, aquellos con rinosinusitis activa o rinitis alérgica severa o desviación septal severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de nitrato de plata
Todos los procedimientos se realizaron como procedimientos basados en la oficina bajo la influencia de la anestesia local. Grupo (a) Grupo de nitrato de plata: los pacientes fueron tratados con cauterización química de nitrato de plata. Antes de la cauterización, se introdujeron 2 paquetes de algodón en aerosol de lignocaína al 10% en cada fosa nasal durante 5-10 minutos. Luego, se aplicó un aplicador con punta de algodón en una solución de nitrato de plata al 25% al punto de sangrado, y la muestra se presionó firmemente durante 1 minuto. En el caso del sangrado, se aplicó una segunda aplicación de solución de nitrato de plata al área, después de lo cual se aplicó un aplicador de punta de algodón al área durante 30 s con cauterización de todos los vasos sanguíneos de alimentación alrededor del punto de sangrado. Esto fue seguido por la prescripción de una crema relajante antiséptica tópicamente dos veces al día durante 2 semanas. |
Todos los procedimientos se realizaron como procedimientos basados en el consultorio bajo la influencia de la anestesia local. Los pacientes se trataron con cauterización química.
Antes de la cauterización, se introdujeron 2 paquetes de algodón en aerosol de lignocaína al 10% en cada fosa nasal durante 5-10 minutos.
Luego, se aplicó un aplicador con punta de algodón en agentes cautrizantes químicos al punto de sangrado, y la muestra se presionó firmemente durante 1 minuto.
En el caso del sangrado, se aplicó una segunda aplicación de la solución de agentes de cautrización química al área, después de lo cual se aplicó un aplicador de punta de algodón al área durante 30 s con cauterización de todos los vasos sanguíneos de alimentación alrededor del punto de sangrado.
Esto fue seguido por la prescripción de una crema relajante antiséptica tópicamente dos veces al día durante 2 semanas.
El nitrato de plata es un agente de cautrización química, en el estudio, los investigadores lo usan en el tratamiento de la epistaxis anterior en niños al disolver los cristales de nitrato de plata en la solución salina normal antes de usar.
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Experimental: Grupo de ácido tricloroacético
Grupo (b) El grupo TCA: los pacientes se sometieron a cauterización química con una solución TCA al 15% a través de la misma técnica.
Si hubo sangrado nasal activo, antes de la cauterización, un paquete de algodón empapado en un descongestante nasal, como la oximetazolina o un aerosol de lignocaína al 10%, se introdujo en la fosa nasal durante 5-10 minutos.
A los pacientes se les ofreció antiséptico tópico durante dos semanas.
A ambos grupos se les ofreció analgésicos de acuerdo con su condición.
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Todos los procedimientos se realizaron como procedimientos basados en el consultorio bajo la influencia de la anestesia local. Los pacientes se trataron con cauterización química.
Antes de la cauterización, se introdujeron 2 paquetes de algodón en aerosol de lignocaína al 10% en cada fosa nasal durante 5-10 minutos.
Luego, se aplicó un aplicador con punta de algodón en agentes cautrizantes químicos al punto de sangrado, y la muestra se presionó firmemente durante 1 minuto.
En el caso del sangrado, se aplicó una segunda aplicación de la solución de agentes de cautrización química al área, después de lo cual se aplicó un aplicador de punta de algodón al área durante 30 s con cauterización de todos los vasos sanguíneos de alimentación alrededor del punto de sangrado.
Esto fue seguido por la prescripción de una crema relajante antiséptica tópicamente dos veces al día durante 2 semanas.
El ácido tricloroacético es bien conocido agente de pelado, en el estudio los investigadores lo usan como agente de cautrización química para tratar la epistaxis anterior en los niños.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Revuelto de la nariz
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los pacientes fueron seguidos en visitas regulares en los intervalos de la primera, segunda, cuarta y duodécima semana. Los principales resultados después de la cauterización química se volvieron a realizar de la nariz si estaban presentes durante o después del procedimiento. El éxito de la cauterización posterior a la química se evaluó mediante el cese completo de la epistaxis. Se consideró que los pacientes con recurrencia de hemorragia de la nariz se consideraron dentro de las 12 semanas posteriores a la intervención que fracasaron. Revuelto evaluado según el número de hemorragias y la gravedad de los ataques. |
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor después del procedimiento
Periodo de tiempo: 7 días después de la cauricación
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El dolor se evaluó a través de la escala de calificación de dolor Wong-Baker Faces® [9], que está representada por una serie de caras que van desde 0 (cara sonriente) a 10 (cara de llanto), con 10 que se refieren al dolor más intenso.
Después de una breve explicación, el niño puede seleccionar la cara que mejor representa.
Les pedimos a los padres que completaran el cuestionario pidiendo a sus hijos que señalen la cara adecuada para el tercer día después de la intervención y luego lo informaran en su visita a la primera semana.
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7 días después de la cauricación
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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