특발성 유년기 epistaxis의 관리에서 국소 15% 트리클로로 아세트산 대은 질산염 가보 화 : 전향 적 이중 맹검, 무작위 임상 시험 (Epistaxis)
연구 개요
상세 설명
epistaxis는 전 세계 인구의 거의 10-12%에 영향을 미치는 이토 히 올 아턴학에서 매우 고통스러운 불만입니다. 어린이의 epistaxis는 훨씬 더 일반적입니다. 어린이의 약 절반은 10 세까지 하나 이상의 에피소드의 에피소드를 가졌습니다.
에스틱스의 공급원은 전방 또는 후방 일 수 있습니다. 어린이의 경우, epistaxis는 일반적으로 앞쪽으로, 주로 Little 's 지역이라는 비강 격막의 앞 부분에서 비롯되며, Kiesselbach의 신경총이라는 정맥의 합류가 비난의 주요 영역입니다. 전방 epistaxis는 일반적으로 코 따기 또는 빵 껍질 형성과 같은 국소 외상, 또는 상부기도 감염 및 전정염과 같은 국소 염증과 관련이 있습니다.
문헌에는 응급 처치로 간주되는 공격 사이에서 코 꼬집기 및 전방 비강 포장과 같은 전방 에스틱스의 치료를위한 다양한 양식이 있습니다. 침습적이지만 더 효과적입니다.
epistaxis의 관리에 효과적인 것으로 보이는 현재 사용 된 양식 중 하나는 Little의 현저한 선박의 화학적 소작입니다. 1932 년에, 전방 epistaxis의 처리에서 질산은을 화학 소작 제로 사용한다는 아이디어를 최초로 소개 한 것은 거의 없었으며, 이는 출혈 혈관과 조직 파괴의 응고를 초래한다.
화학적 소작의 또 다른 옵션은 트리클로로 아세트산 (TCA)으로 단백질 변성을 유발합니다. 트리클로로 아세트산은 이용 가능하고 저렴하며 화학 소작 용액으로 사용하기 쉽습니다. 그러나, epistaxis의 치료에서 TCA의 사용에 대한 문헌에는 아직 적절한 증거가 없다.
따라서, Invistigators는 화학 소작질로서 트리클로로 아세트산의 효능을 탐구하고 어린이의 특발성 에피 택시의 치료에서 질산은의 효능과 비교하는 것을 목표로했다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kafrelsheikh, 이집트
- Kafrelsheikh University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- Little 's 지역의 일방적이거나 양측이 눈에 띄는 전방 출혈 원을 사용하여 지난 4 주 동안 적어도 일주일에 4 년에서 16 세 사이의 모든 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준 :
- 문서화 된 응고 병증이있는 모든 환자, Sinonasal 또는 Nasopharyngeal 덩어리 환자, 활성 비염 또는 심한 알레르기 성 비염 또는 심한 중격 편차가있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 은 질산염 그룹
모든 절차는 국소 마취의 영향 하에서 사무실 기반 절차로 수행되었다. 그룹 (A) 질산염 그룹 : 환자를은 질산염 화학 소작으로 치료 하였다. 소작 전에, 10% 리그 노카 인 스프레이에 담긴 2 개의면 팩을 5-10 분 동안 각 콧 구멍에 도입 하였다. 이어서, 25%의 질산염 용액에 담근면 팁 어플리케이터를 출혈 지점에 적용하고, 샘플을 1 분 동안 단단히 압축시켰다. 출혈의 경우, 질산 질산염 용액의 두 번째 적용이 해당 영역에 적용되었고, 그 후, 면화 팁 어플리케이터가 출혈 지점 주위의 모든 공급 혈관의 소화기 화와 함께 30 초 동안 영역에 적용되었다. 이어서 2 주 동안 매일 두 번의 방부제 진정 크림을 처방 한 후 이어졌습니다. |
모든 절차는 국소 마취의 영향 하에서 사무실 기반 절차로서 수행되었으며, 환자는 화학 소작으로 치료되었다.
소작 전에, 10% 리그 노카 인 스프레이에 담긴 2 개의면 팩을 5-10 분 동안 각 콧 구멍에 도입 하였다.
이어서, 화학적 소식 제제 용액에 담긴면 팁 어플리케이터를 출혈 지점에 적용하고, 샘플을 1 분 동안 단단히 압축시켰다.
출혈의 경우, 화학적 소식 제제 용액의 두 번째 적용을 영역에 적용한 후, 면화 팁 어플리케이터가 출혈 지점 주변의 모든 공급 혈관의 소화기로 30 초 동안 영역에 적용되었다.
이어서 2 주 동안 매일 두 번의 방부제 진정 크림을 처방 한 후 이어졌습니다.
실버 질산염은 화학 소작 제로, 연구에서 연구자들은 사용하기 전에 정상 식염수 용액에은 질산염 결정을 용해시킴으로써 소아에서 전방 표현을 치료하는데 사용한다.
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실험적: 트리클로로 아세트산 그룹
그룹 (b) TCA 그룹 : 환자는 동일한 기술을 통해 15% TCA 용액으로 화학적 소작을 받았다.
활성 비강 출혈이있는 경우, 소작 이전에, 옥시 메타 졸린 또는 10% 리그 노카 인 스프레이와 같은 비강에 흡수 된면 팩이 5-10 분 동안 콧 구멍에 도입되었다.
환자는 2 주 동안 국소 적 방부제를 제공 받았다.
두 그룹 모두 조건에 따라 진통제가 제공되었습니다.
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모든 절차는 국소 마취의 영향 하에서 사무실 기반 절차로서 수행되었으며, 환자는 화학 소작으로 치료되었다.
소작 전에, 10% 리그 노카 인 스프레이에 담긴 2 개의면 팩을 5-10 분 동안 각 콧 구멍에 도입 하였다.
이어서, 화학적 소식 제제 용액에 담긴면 팁 어플리케이터를 출혈 지점에 적용하고, 샘플을 1 분 동안 단단히 압축시켰다.
출혈의 경우, 화학적 소식 제제 용액의 두 번째 적용을 영역에 적용한 후, 면화 팁 어플리케이터가 출혈 지점 주변의 모든 공급 혈관의 소화기로 30 초 동안 영역에 적용되었다.
이어서 2 주 동안 매일 두 번의 방부제 진정 크림을 처방 한 후 이어졌습니다.
트리클로로 아세트산은 잘 알려진 필링 제입니다. 연구에서 연구자들은이를 소아에서 전방 에스틱스를 치료하기 위해 화학적 지식 제로 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코에서 다시 방해
기간: 12 주
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환자는 1, 2, 4, 12 주 간격에서 정기적으로 방문했을 때 추적했습니다. 화학 소작 후의 주요 결과는 절차 중 또는 후에 존재하는 경우 코에서 재현되었습니다. 포스트 화학적 소작의 성공은 epistaxis의 완전한 중단을 통해 평가되었다. 중재 후 12 주 이내에 코에서 출혈의 재발이보고 된 환자는 실패한 것으로 간주되었다. 출혈의 수와 공격의 심각성에 따라 평가되었습니다. |
12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 후 통증
기간: 조심 후 7 일
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통증은 Wong-Baker Faces® 통증 등급 척도 [9]를 통해 평가되었으며, 이는 0 (웃는 얼굴)에서 10 (우는 얼굴)까지의 일련의 얼굴로 표시되며 10은 가장 강렬한 통증을 나타냅니다.
간단한 설명에 따라 아이는 가장 잘 나타내는 얼굴을 선택할 수 있습니다.
우리는 부모에게 자녀들에게 3 일간의 개입 후 적절한 얼굴을 지적하도록 요청한 다음 1 주간 방문시 신고하도록 요청함으로써 설문지를 작성하도록 요청했습니다.
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조심 후 7 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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