Topische 15% ige Trichloressigsäure gegen Silbernitratkauterisierung bei der Behandlung von idiopathischen Epistaxis im Kindesalter: eine prospektive doppelblinde, randomisierte klinische Studie (Epistaxis)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Epistaxis ist eine sehr belastende Beschwerde in der Otorhinolaryngologie, die fast 10-12% der Bevölkerung weltweit betrifft. Die Epistaxis bei Kindern ist noch häufiger. Ungefähr die Hälfte der Kinder hatte eine oder mehrere Episoden der Epistaxis im Alter von 10 Jahren.
Die Epistaxisquelle kann anterior oder posterior sein; Bei Kindern stammt die Epistaxis häufig vorder und stammt hauptsächlich aus dem vorderen Teil des Nasenseptums, der Little's Area namens Little Area, in dem ein Zusammenfluss von Venen namens Kisselbachs Plexus der Hauptgebiet ist, der schuld ist. Die vordere Epistaxis hängt üblicherweise mit lokalem Trauma zusammen, wie Nasenpflanzen oder Krustenbildung oder lokaler Entzündung, wie der oberen Atemwegsinfektion und Vestibulitis, aufgrund bakterieller Bewohner, die zu einer Kruste und Ausfällung von Epistaxis -Episoden führen.
In der Literatur gibt es verschiedene Modalitäten für die Behandlung der vorderen Epistaxis, wie Nasenklemmungen und vordere Nasenpackung in aufstrebenden Fällen und medizinische Behandlung zwischen Angriffen, die als Erste -Hilfe als Erste -Hilfe - werden als invasiv angesehen, aber effektiver.
Eine der derzeit verwendeten Modalitäten, die sich als wirksam bei der Behandlung von Epistaxis als wirksam erwiesen hat, ist die chemische Kauterisierung der prominenten Schiffe in Little's Gebiet. Im Jahr 1932 stellte Little die Idee, die Verwendung von Silbernitrat als chemisch -kauterliches Mittel zur Behandlung von vorderer Epistaxis zu verwenden, was zu einer Koagulation von Blutungsgefäßen und Gewebezerstörung führte.
Eine weitere Option für die chemische Kauterisierung ist Trichloressigsäure (TCA), die eine Protein -Denaturierung verursacht. Trichloressigsäure ist verfügbar, kostengünstig und einfach als chemische Kauterlösung zu verwenden. In der Literatur gibt es jedoch noch keine angemessenen Beweise für die Verwendung von TCA bei der Behandlung von Epistaxis.
Daher zielten die Invistigatoren darauf ab, die Wirksamkeit von Trichloressigsäure als chemisches Kauterisierungsmittel zu untersuchen und sie mit der von Silbernitrat bei der Behandlung der idiopathischen Epistaxis bei Kindern zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kafrelsheikh, Ägypten
- Kafrelsheikh University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten im Alter zwischen 4 und 16 Jahren mindestens einmal wöchentlich in den letzten 4 Wochen mit sichtbaren vorderen Blutungsquellen, die entweder einseitig oder bilateral aus Little's Area aus der Studie einbezogen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten mit dokumentierter Koagulopathie, Patienten mit sinonasalen oder nasopharyngealen Massen, Personen mit aktiver Rhinosinusitis oder schwerer allergischer Rhinitis oder schwerer Septumabweichung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Silbernitratgruppe
Alle Verfahren wurden als Büroverfahren unter dem Einfluss der Lokalanästhesie durchgeführt. Gruppe (a) Silbernitratgruppe: Die Patienten wurden mit chemischer Kauterisierung von Silbernitrat behandelt. Vor der Kauterisierung wurden 2 in 10% ige Lignocain-Spray getränkte Baumwollpackungen 5-10 Minuten in jedes Nasenloch eingeführt. Anschließend wurde ein in 25% silbernen Nitratlösung getauchter Applikator auf den Blutungspunkt aufgetragen, und die Probe wurde 1 Minute lang fest gedrückt. Bei Blutungen wurde eine zweite Anwendung der Silbernitratlösung auf den Bereich aufgetragen, woraufhin ein Wattebutterspitzen -Applikator 30 s mit der Kauterisierung aller Fütterungsblutgefäße um den Blutungspunkt in den Bereich aufgetragen wurde. Es folgte die Verschreibung einer antiseptischen beruhigenden Creme zweimal täglich für 2 Wochen täglich. |
Alle Verfahren wurden als office-basierte Verfahren unter dem Einfluss der Lokalanästhesie durchgeführt. Die Patienten wurden mit chemischer Kauterisierung behandelt.
Vor der Kauterisierung wurden 2 in 10% ige Lignocain-Spray getränkte Baumwollpackungen 5-10 Minuten in jedes Nasenloch eingeführt.
Anschließend wurde ein in chemisch kauzierender Mittel getippter Applikator auf den Blutungspunkt aufgetragen, und die Probe wurde 1 Minute lang fest gedrückt.
Bei Blutungen wurde eine zweite Anwendung der Lösung für chemische Cautziziermittel auf den Bereich angewendet, wonach ein Wattebutspitze -Applikator 30 s mit der Kauterisierung aller Fütterungsblutgefäße um den Blutungspunkt auf die Fläche aufgetragen wurde.
Es folgte die Verschreibung einer antiseptischen beruhigenden Creme zweimal täglich für 2 Wochen täglich.
Silbernitrat ist ein chemisches Cauutrizing -Mittel. In der Studie verwenden die Forscher es bei der Behandlung der vorderen Epistaxis bei Kindern, indem sie vor Verwendung von Silbernitratkristallen in normaler Kochsalzlösung auflösen.
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Experimental: Trichloressigsäuregruppe
Gruppe (b) Die TCA -Gruppe: Die Patienten wurden über die gleiche Technik mit 15% TCA -Lösung einer chemischen Kauterisierung unterzogen.
Wenn es aktive Nasenblutungen gab, wurde vor der Kauterisierung ein in einem Nasenverlust eingewiesenes Baumwollpaket wie Oxymetazolin oder ein 10% iger Lignocain-Spray für 5-10 Minuten in das Nasenloch eingeführt.
Den Patienten wurden zwei Wochen lang topische Antiseptika angeboten.
Beide Gruppen wurden Analgetika gemäß ihrem Zustand angeboten.
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Alle Verfahren wurden als office-basierte Verfahren unter dem Einfluss der Lokalanästhesie durchgeführt. Die Patienten wurden mit chemischer Kauterisierung behandelt.
Vor der Kauterisierung wurden 2 in 10% ige Lignocain-Spray getränkte Baumwollpackungen 5-10 Minuten in jedes Nasenloch eingeführt.
Anschließend wurde ein in chemisch kauzierender Mittel getippter Applikator auf den Blutungspunkt aufgetragen, und die Probe wurde 1 Minute lang fest gedrückt.
Bei Blutungen wurde eine zweite Anwendung der Lösung für chemische Cautziziermittel auf den Bereich angewendet, wonach ein Wattebutspitze -Applikator 30 s mit der Kauterisierung aller Fütterungsblutgefäße um den Blutungspunkt auf die Fläche aufgetragen wurde.
Es folgte die Verschreibung einer antiseptischen beruhigenden Creme zweimal täglich für 2 Wochen täglich.
Trichloressigsäure ist bekannter Schälgereiger, in der Studie verwenden die Forscher es als chemisches kauktrierendes Mittel zur Behandlung der vorderen Epistaxis bei Kindern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederholung von der Nase
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Patienten wurden bei regelmäßigen Besuchen in Intervallen der 1., 2., 4. und 12. Woche verfolgt. Die Hauptergebnisse nach chemischer Kauterisierung waren die Wiederbelebung aus der Nase, wenn sie während oder nach dem Eingriff vorhanden waren. Der Erfolg der Kauterisierung nach der chemischen Kauterisierung wurde durch die vollständige Beendigung der Epistaxis bewertet. Bei Patienten mit berichteten Rezidiven von Blutungen aus der Nase innerhalb von 12 Wochen nach der Intervention wurde angenommen, dass sie fehlgeschlagen waren. REBLEEDED wurde gemäß der Anzahl der Blutungen und der Schwere der Angriffe bewertet. |
12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzen nach Verfahren
Zeitfenster: 7 Tage nach der Entfernung
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Die Schmerzen wurden über die Wong-Baker Faces® Pain Rating Scale [9] bewertet, die durch eine Reihe von Gesichtern von 0 (lächelndem Gesicht) bis 10 (weinende Gesicht) dargestellt wird, wobei 10 auf die intensivsten Schmerzen bezogen wurden.
Nach einer kurzen Erklärung kann das Kind das Gesicht auswählen, das am besten darstellt.
Wir baten die Eltern, den Fragebogen auszufüllen, indem wir ihre Kinder gebeten haben, das geeignete Gesicht bis zum dritten Tag nach der Intervention aufzunehmen und ihn dann bei ihrem Besuch der ersten Woche zu melden.
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7 Tage nach der Entfernung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KFSIRB200
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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