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Behcet'sでの音声の評価

2025年2月15日 更新者:Wafaa Helmy Abdelhakeem、Minia University

声と行動病

Behçet'sDisease(BD)は、世界中で受け入れられている明確な病因性経路がない未知の起源の全身性炎症条件です。 現在までに、BDへの喉頭の関与を調査した研究はわずかであり、これに関するデータは希少です。 これらの理由により、本研究では、BD患者への声帯の関与の発生の検証に焦点を当て、特定の人口統計学的、臨床的、治療的特性との潜在的な相関を特定します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

Behçet'sDisease(BD)は、世界中で受け入れられている明確な病因性経路がない未知の起源の全身性炎症条件です。 BDは、1937年にトリプル症候群複合体として知られるハイポピオンを伴う経口アフタウス、性器潰瘍、および再発性ブドウ膜炎の2つの症例を1937年に出版したトルコの皮膚科医HulusiBehçetにその名前を負っています。 これらに加えて、他の臨床的特徴には、筋骨格、胃腸、腎臓、肺、肺、心血管、および皮膚結節性症を含む皮膚症状が含まれます。 これらの理由により、本研究では、BD患者への声帯の関与の発生の検証に焦点を当て、特定の人口統計学的、臨床的、治療的特性との潜在的な相関を特定します。この研究には60人のボランティアが含まれます。 それらは2つのグループに分割されます。 グループIは、Behçet'sDisease(BD)の30人の患者で構成され、グループIIは30のコントロールで構成されます。グループI参加者の選択の包含基準は、1990年に提案された国際研究グループの基準に基づいています。 グループIIの包含基準には、Behcet's Disease.methodsがありません

  1. 歴史の取得。
  2. 録音による音声サンプル(持続的な母音| A |)
  3. 聴覚知覚評価(APA):( Kotby et al。、1986)
  4. 喉頭症検査:

    患者は、8.5 mm 70硬質喉頭鏡(Karl Storz -Indoscope)(Tele Pack X LED)の塔のある部屋に連れて行かれます。

  5. 音響分析:音声サンプルは、多次元音声プログラムソフトウェア(MDVP)を使用して、コンピューター化された音響分析にさらされます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Wafaa Helmy Abd El-hakeem, MD
  • 電話番号:01091813874
  • メール:dr.fofahma@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、60人のボランティアが含まれます。 それらは2つのグループに分割されます。 グループIは、Behçetの病気(BD)の30人の患者で構成され、グループIIは30の対照で構成されます。

説明

包含基準:

  • グループI参加者の選択に関する包含基準は、1990年に提案された国際研究グループの基準に基づいています。 グループIIの包含基準には、Behcetの病気はありません。

除外基準:

  • 他の自己免疫疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループI
グループIは、Behçet'sDisease(BD)の30人の患者で構成されます。
  1. 歴史の取得。
  2. 録音による音声サンプル(持続的な母音| A |)
  3. 聴覚知覚評価(APA):( Kotby et al。、1986)
  4. 喉頭症検査:

    患者は、8.5 mm 70硬質喉頭鏡(Karl Storz -Indoscope)(Tele Pack X LED)の塔のある部屋に連れて行かれます。

  5. 音響分析:音声サンプルは、多次元音声プログラムソフトウェア(MDVP)を使用して、コンピューター化された音響分析にさらされます。
グループII
グループIIは、30のコントロールで構成されます。
  1. 歴史の取得。
  2. 録音による音声サンプル(持続的な母音| A |)
  3. 聴覚知覚評価(APA):( Kotby et al。、1986)
  4. 喉頭症検査:

    患者は、8.5 mm 70硬質喉頭鏡(Karl Storz -Indoscope)(Tele Pack X LED)の塔のある部屋に連れて行かれます。

  5. 音響分析:音声サンプルは、多次元音声プログラムソフトウェア(MDVP)を使用して、コンピューター化された音響分析にさらされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頻度
時間枠:ベースライン
周波数(ヘルツ)
ベースライン
喉頭鏡の写真
時間枠:ベースライン
喉頭輻輳、出血、声帯ポリープ、嚢胞、結節などの異常な解剖学的喉頭所見
ベースライン
ジッター
時間枠:ベースライン
パーセントのジッター
ベースライン
きらめき
時間枠:ベースライン
Deciblのきらめき
ベースライン
高調波とノイズ比
時間枠:ベースライン
Deciblの高調波とノイズ比
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月15日

一次修了 (推定)

2025年5月15日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月15日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月15日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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