Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de stem in Behcet's

15 februari 2025 bijgewerkt door: Wafaa Helmy Abdelhakeem, Minia University

Voice en Behcet's ziekte

De ziekte van Behçet (BD) is een systemische inflammatoire toestand van onbekende oorsprong zonder duidelijke etiopathogenetische routes die wereldwijd worden geaccepteerd. Tot op heden hebben slechts enkele studies laryngeale betrokkenheid bij BD onderzocht en gegevens hierover zijn schaars. Om deze redenen richt de huidige studie zich op het verifiëren van het optreden van de betrokkenheid van vocale koord bij patiënten met BD, het identificeren van potentiële correlaties met specifieke demografische, klinische en therapeutische kenmerken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Behçet (BD) is een systemische inflammatoire toestand van onbekende oorsprong zonder duidelijke etiopathogenetische routes die wereldwijd worden geaccepteerd. BD is zijn naam verschuldigd aan de Turkse dermatoloog Hulusi Behçet, die in 1937 twee gevallen van orale aften, genitale zweren en terugkerende uveïtis publiceerde met hypopion, bekend als Triple-Symptom-complex. Daarnaast omvatten andere klinische kenmerken musculoskeletale, gastro -intestinale, nier-, long-, cardiovasculaire en cutane manifestaties, waaronder erytheem nodosum en pseudofolliculitis. Datum hebben slechts enkele onderzoeken onderzocht laryngeale betrokkenheid bij BD en gegevens over dit zijn schaar. Om deze redenen richt de huidige studie zich op het verifiëren van het optreden van de betrokkenheid van vocale koord bij patiënten met BD, het identificeren van potentiële correlaties met specifieke demografische, klinische en therapeutische kenmerken. De studie zal 60 vrijwilligers omvatten. Ze zullen verdeeld in 2 groepen. Groep I zal bestaan ​​uit de 30 patiënten met de ziekte van Behçet (BD) en groep II zal bestaan ​​uit 30 controles. De inclusiecriteria voor groep II hebben geen ziekte van een Behcet. Methoden

  1. Geschiedenis nemen.
  2. spraakmonster door opname (in aanhoudende klinker | a |)
  3. Auditieve perceptuele beoordeling (APA): (Kotby et al., 1986)
  4. Laryngyscopisch onderzoek:

    Patiënten worden naar een kamer gebracht met een toren waarop de 8,5 mm 70 rigide laryngoscoop (Karl Storz - Endoscoop) (Tele Pack X LED).

  5. Akoestische analyse: het spraakmonster zal worden onderworpen aan geautomatiseerde akoestische analyse met behulp van multidimensionale spraakprogrammasoftware (MDVP).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal 60 vrijwilligers omvatten. Ze zullen verdeeld in 2 groepen. Groep I zal bestaan ​​uit de 30 patiënten met de ziekte van Behçet (BD) en groep II zal bestaan ​​uit 30 controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria voor de selectie van groep I -deelnemers zullen op basis van de criteria van de International Study Group die in 1990 werd voorgesteld. De inclusiecriteria voor groep II hebben geen ziekte van een Behcet.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere auto -immuunziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep I
Groep I zal bestaan ​​uit de 30 patiënten met de ziekte van Behçet (BD).
  1. Geschiedenis nemen.
  2. spraakmonster door opname (in aanhoudende klinker | a |)
  3. Auditieve perceptuele beoordeling (APA): (Kotby et al., 1986)
  4. Laryngyscopisch onderzoek:

    Patiënten worden naar een kamer gebracht met een toren waarop de 8,5 mm 70 rigide laryngoscoop (Karl Storz - Endoscoop) (Tele Pack X LED).

  5. Akoestische analyse: het spraakmonster zal worden onderworpen aan geautomatiseerde akoestische analyse met behulp van multidimensionale spraakprogrammasoftware (MDVP).
Groep II
Groep II zal bestaan ​​uit 30 controles.
  1. Geschiedenis nemen.
  2. spraakmonster door opname (in aanhoudende klinker | a |)
  3. Auditieve perceptuele beoordeling (APA): (Kotby et al., 1986)
  4. Laryngyscopisch onderzoek:

    Patiënten worden naar een kamer gebracht met een toren waarop de 8,5 mm 70 rigide laryngoscoop (Karl Storz - Endoscoop) (Tele Pack X LED).

  5. Akoestische analyse: het spraakmonster zal worden onderworpen aan geautomatiseerde akoestische analyse met behulp van multidimensionale spraakprogrammasoftware (MDVP).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentie
Tijdsspanne: basislijn
frequentie hertz
basislijn
laryngoscopische foto's
Tijdsspanne: basislijn
Abnormale anatomische larynx bevindingen zoals larynx congestie, bloedingen, stempoliepen, cysten, knobbeltjes
basislijn
schok
Tijdsspanne: basislijn
Jitter in percentage %
basislijn
flikkering
Tijdsspanne: basislijn
glinsteren in ontcijfer
basislijn
Harmonische tot geluidsverhouding
Tijdsspanne: basislijn
Harmonische tot geluidsverhouding in ontcijfer
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren