- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06836817
Evaluatie van de stem in Behcet's
Voice en Behcet's ziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Behçet (BD) is een systemische inflammatoire toestand van onbekende oorsprong zonder duidelijke etiopathogenetische routes die wereldwijd worden geaccepteerd. BD is zijn naam verschuldigd aan de Turkse dermatoloog Hulusi Behçet, die in 1937 twee gevallen van orale aften, genitale zweren en terugkerende uveïtis publiceerde met hypopion, bekend als Triple-Symptom-complex. Daarnaast omvatten andere klinische kenmerken musculoskeletale, gastro -intestinale, nier-, long-, cardiovasculaire en cutane manifestaties, waaronder erytheem nodosum en pseudofolliculitis. Datum hebben slechts enkele onderzoeken onderzocht laryngeale betrokkenheid bij BD en gegevens over dit zijn schaar. Om deze redenen richt de huidige studie zich op het verifiëren van het optreden van de betrokkenheid van vocale koord bij patiënten met BD, het identificeren van potentiële correlaties met specifieke demografische, klinische en therapeutische kenmerken. De studie zal 60 vrijwilligers omvatten. Ze zullen verdeeld in 2 groepen. Groep I zal bestaan uit de 30 patiënten met de ziekte van Behçet (BD) en groep II zal bestaan uit 30 controles. De inclusiecriteria voor groep II hebben geen ziekte van een Behcet. Methoden
- Geschiedenis nemen.
- spraakmonster door opname (in aanhoudende klinker | a |)
- Auditieve perceptuele beoordeling (APA): (Kotby et al., 1986)
Laryngyscopisch onderzoek:
Patiënten worden naar een kamer gebracht met een toren waarop de 8,5 mm 70 rigide laryngoscoop (Karl Storz - Endoscoop) (Tele Pack X LED).
- Akoestische analyse: het spraakmonster zal worden onderworpen aan geautomatiseerde akoestische analyse met behulp van multidimensionale spraakprogrammasoftware (MDVP).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wafaa Helmy Abd El-hakeem, MD
- Telefoonnummer: 01091813874
- E-mail: dr.fofahma@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria voor de selectie van groep I -deelnemers zullen op basis van de criteria van de International Study Group die in 1990 werd voorgesteld. De inclusiecriteria voor groep II hebben geen ziekte van een Behcet.
Uitsluitingscriteria:
- Andere auto -immuunziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep I
Groep I zal bestaan uit de 30 patiënten met de ziekte van Behçet (BD).
|
|
|
Groep II
Groep II zal bestaan uit 30 controles.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
frequentie
Tijdsspanne: basislijn
|
frequentie hertz
|
basislijn
|
|
laryngoscopische foto's
Tijdsspanne: basislijn
|
Abnormale anatomische larynx bevindingen zoals larynx congestie, bloedingen, stempoliepen, cysten, knobbeltjes
|
basislijn
|
|
schok
Tijdsspanne: basislijn
|
Jitter in percentage %
|
basislijn
|
|
flikkering
Tijdsspanne: basislijn
|
glinsteren in ontcijfer
|
basislijn
|
|
Harmonische tot geluidsverhouding
Tijdsspanne: basislijn
|
Harmonische tot geluidsverhouding in ontcijfer
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- voice in Behcet's Disease
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .