Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena głosu w Behcet's

15 lutego 2025 zaktualizowane przez: Wafaa Helmy Abdelhakeem, Minia University

Głos i choroba Behceta

Choroba Behçeta (BD) to ogólnoustrojowy stan zapalny o nieznanym pochodzeniu bez określonych ścieżek etiopatogenetycznych zaakceptowanych na całym świecie. Do tej pory tylko kilka badań badało zaangażowanie krtani w BD, a dane na ten temat są rzadkie. Z tych powodów niniejsze badanie koncentruje się na weryfikacji występowania rdzenia głosowego u pacjentów z BD, identyfikując potencjalne korelacje ze specyficznymi cechami demograficznymi, klinicznymi i terapeutycznymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Behçeta (BD) to ogólnoustrojowy stan zapalny o nieznanym pochodzeniu bez określonych ścieżek etiopatogenetycznych zaakceptowanych na całym świecie. BD zawdzięcza swoją nazwę tureckiego dermatologa Hulusi Behçet, który opublikował w 1937 r. Dwa przypadki doustnych owrzodzeń narządów płciowych, narządów płciowych i nawracającego zapalenia błony naczyniowej błony błony włosowej, zwanego kompleksem potrójnym-symptomowym. Oprócz nich inne cechy kliniczne obejmują objawy mięśniowo -szkieletowe, żołądkowo -jelitowe, nerkowe, płucne, sercowo -naczyniowe i skórne, w tym rumień nodosum i zapalenie pseudofillikullu. Na datę tylko kilka badań zbadało zajęcie spożywcze w BD, a dane dotyczące tego są rzadkie. Z tych powodów niniejsze badanie koncentruje się na weryfikacji występowania rdzenia głosowego u pacjentów z BD, identyfikując potencjalne korelacje ze specyficznymi cechami demograficznymi, klinicznymi i terapeutycznymi. Badanie obejmie 60 wolontariuszy. Będą podzielić na 2 grupy. Grupa I będzie składać się z 30 pacjentów z chorobą Behçeta (BD), a grupa II będzie obejmować 30 kontroli. Kryteria włączenia do wyboru uczestników grupy I będą oparte na kryteriach międzynarodowej grupy badawczej, która została zaproponowana w 1990 roku. Kryteria włączenia do grupy II nie będą miały choroby Behceta. Metody

  1. Historia przyjmowana.
  2. Próbka głosowa przez nagranie (w trwałej samogłosce | A |)
  3. Słuchowa ocena percepcyjna (APA): (Kotby i in., 1986)

  4. Badanie laryngyscopiczne:

    Pacjenci zabrali się do pokoju z wieżą, na której sztywny laryngoskop 8,5 mm 70 (Karl Storz - Endoscope) (LED Pack X Pack X).

  5. Analiza akustyczna: Próbka głosowa zostanie poddana skomputeryzowanej analizy akustycznej przy użyciu oprogramowania wielowymiarowego programu głosowego (MDVP).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie 60 wolontariuszy. Będą podzielić na 2 grupy. Grupa I będzie składać się z 30 pacjentów z chorobą Behçeta (BD), a grupa II będzie obejmować 30 kontroli.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia do wyboru uczestników grupy I będą oparte na kryteriach międzynarodowej grupy badawczej, która została zaproponowana w 1990 r. Kryteria włączenia do grupy II nie będą miały choroby Behceta.

Kryteria wykluczenia:

  • Inne choroby autoimmunologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I.
Grupa I będzie składać się z 30 pacjentów z chorobą Behçeta (BD).
Inny: Analiza 2-laryngyskopowa 2-akustyczna
  1. Historia przyjmowana.
  2. Próbka głosowa przez nagranie (w trwałej samogłosce | A |)
  3. Słuchowa ocena percepcyjna (APA): (Kotby i in., 1986)

  4. Badanie laryngyscopiczne:

    Pacjenci zabrali się do pokoju z wieżą, na której sztywny laryngoskop 8,5 mm 70 (Karl Storz - Endoscope) (LED Pack X Pack X).

  5. Analiza akustyczna: Próbka głosowa zostanie poddana skomputeryzowanej analizy akustycznej przy użyciu oprogramowania wielowymiarowego programu głosowego (MDVP).
Grupa II
Grupa II będzie obejmować 30 elementów sterujących.
Inny: Analiza 2-laryngyskopowa 2-akustyczna
  1. Historia przyjmowana.
  2. Próbka głosowa przez nagranie (w trwałej samogłosce | A |)
  3. Słuchowa ocena percepcyjna (APA): (Kotby i in., 1986)

  4. Badanie laryngyscopiczne:

    Pacjenci zabrali się do pokoju z wieżą, na której sztywny laryngoskop 8,5 mm 70 (Karl Storz - Endoscope) (LED Pack X Pack X).

  5. Analiza akustyczna: Próbka głosowa zostanie poddana skomputeryzowanej analizy akustycznej przy użyciu oprogramowania wielowymiarowego programu głosowego (MDVP).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość
Ramy czasowe: linia bazowa
częstotliwość w hercach
linia bazowa
Zdjęcia laryngoskopowe
Ramy czasowe: linia bazowa
Nieprawidłowe anatomiczne ustalenia krtani, takie jak przekrwienie krtani, krwawienie, polipy z fałdami, torbiele, guzki
linia bazowa
drganie
Ramy czasowe: linia bazowa
podtrężenie procentowe %
linia bazowa
migotać
Ramy czasowe: linia bazowa
Shimmer in decibl
linia bazowa
stosunek harmoniczny do szumu
Ramy czasowe: linia bazowa
Stosunek harmoniczny do hałasu w decybl
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • voice in Behcet's Disease

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj