Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hlasu v BehCet

15. února 2025 aktualizováno: Wafaa Helmy Abdelhakeem, Minia University

Hlas a Behcetova nemoc

Behçetova choroba (BD) je systémový zánětlivý stav neznámého původu bez definitivních etiopatogenetických cest přijímaných po celém světě. K dnešnímu dni pouze několik studií zkoumalo zapojení hrtanu do BD a údaje o tom jsou vzácné. Z těchto důvodů se tato studie zaměřuje na ověření výskytu zapojení hlasivky u pacientů s BD, identifikaci potenciálních korelací se specifickými demografickými, klinickými a terapeutickými charakteristikami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Behçetova choroba (BD) je systémový zánětlivý stav neznámého původu bez definitivních etiopatogenetických cest přijímaných po celém světě. BD dluží své jméno tureckému dermatologovi Hulusi Behçetovi, který v roce 1937 publikoval dva případy perorálního afthousu, genitálních vředů a opakující se uveitidy s hypopionem, známým jako trojitý symptomový komplex. Kromě toho další klinické rysy zahrnují muskuloskeletální, gastrointestinální, ledvinové, plicní, kardiovaskulární a kožní projevy včetně erytému nodosum a pseudofolliculitida. K datu pouze několik studií zkoumalo, že by se do BD a údaje o tomto a údaje o tomto a údaje o tomto a údaje. Z těchto důvodů se tato studie zaměřuje na ověření výskytu zapojení hlasivek u pacientů s BD, identifikaci potenciálních korelací se specifickými demografickými, klinickými a terapeutickými charakteristikami. Studie bude zahrnovat 60 dobrovolníků. Budou rozděleni do 2 skupin. Skupina I bude zahrnovat 30 pacientů s Behçetovou chorobou (BD) a skupina II bude zahrnovat 30 kontrol. Kritéria pro výběr účastníků skupiny I budou založena na kritériích mezinárodní studijní skupiny, která byla navržena v roce 1990. Kritéria pro zařazení pro skupinu II nebudou mít nemoc BehCetova choroba.

  1. Historie brát.
  2. Vzorek hlasu nahráváním (v trvalé samohlásky | a |)
  3. Sluchové percepční hodnocení (APA): (Kotby et al., 1986)

  4. Laryngyscopic vyšetření:

    Pacienti budou odvezeni do místnosti s věží, na které 8,5 mm 70 tuhý laryngoskop (Karl Storz - endoskop) (Tele Pack X LED).

  5. Akustická analýza: Vzorek hlasu bude podroben počítačové akustické analýze pomocí vícerozměrného softwaru pro hlasový program (MDVP).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Wafaa Helmy Abd El-hakeem, MD
  • Telefonní číslo: 01091813874
  • E-mail: dr.fofahma@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat 60 dobrovolníků. Budou rozděleni do 2 skupin. Skupina I bude zahrnovat 30 pacientů s Behçetovou chorobou (BD) a skupina II bude zahrnovat 30 kontrol.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro výběr účastníků skupiny I budou založena na kritériích mezinárodní studijní skupiny, která byla navržena v roce 1990. Kritéria pro zařazení pro skupinu II nebudou mít Behcetovu nemoc.

Kritéria pro vyloučení:

  • Další autoimunitní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I.
Skupina I bude zahrnovat 30 pacientů s Behçetovou chorobou (BD).
Jiný: 1-laryngyscopic vyšetření 2-akustická analýza
  1. Historie brát.
  2. Vzorek hlasu nahráváním (v trvalé samohlásky | a |)
  3. Sluchové percepční hodnocení (APA): (Kotby et al., 1986)

  4. Laryngyscopic vyšetření:

    Pacienti budou odvezeni do místnosti s věží, na které 8,5 mm 70 tuhý laryngoskop (Karl Storz - endoskop) (Tele Pack X LED).

  5. Akustická analýza: Vzorek hlasu bude podroben počítačové akustické analýze pomocí vícerozměrného softwaru pro hlasový program (MDVP).
Skupina II
Skupina II bude zahrnovat 30 kontrol.
Jiný: 1-laryngyscopic vyšetření 2-akustická analýza
  1. Historie brát.
  2. Vzorek hlasu nahráváním (v trvalé samohlásky | a |)
  3. Sluchové percepční hodnocení (APA): (Kotby et al., 1986)

  4. Laryngyscopic vyšetření:

    Pacienti budou odvezeni do místnosti s věží, na které 8,5 mm 70 tuhý laryngoskop (Karl Storz - endoskop) (Tele Pack X LED).

  5. Akustická analýza: Vzorek hlasu bude podroben počítačové akustické analýze pomocí vícerozměrného softwaru pro hlasový program (MDVP).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frekvence
Časové okno: základní linie
frekvence v hertzech
základní linie
Laryngoskopické obrázky
Časové okno: základní linie
Abnormální anatomické nálezy hrtanu, jako je přetížení hrtanu, krvácení, vokální polypy, cysty, uzly
základní linie
Jitter
Časové okno: základní linie
Jitter v procentech %
základní linie
lesk
Časové okno: základní linie
Shimmer in decibl
základní linie
harmonický poměr šumu
Časové okno: základní linie
harmonický poměr šumu v decibl
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • voice in Behcet's Disease

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit