- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06836817
Avaliação da voz em Behcet's
Doença de voz e Behcet
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Behçet (BD) é uma condição inflamatória sistêmica de origem desconhecida, sem vias etiopatogenéticas definidas aceitas em todo o mundo. BD deve seu nome ao dermatologista turco Hulusi Behçet, que publicou em 1937 dois casos de úlceras afóticas orais e genitais e uveíte recorrente com hipopiona, conhecida como complexo triplo-sintoma. Além disso, outras características clínicas abrangem manifestações musculoesqueléticas, gastrointestinais, renais, pulmonares, cardiovasculares e cutâneas, incluindo eritema nodoso e pseudofolliculite. Por esses motivos, o presente estudo concentra -se em verificar a ocorrência de envolvimento da cordUA vocal em pacientes com BD, identificando possíveis correlações com características demográficas, clínicas e terapêuticas específicas. O estudo incluirá 60 voluntários. Eles se dividirão em 2 grupos. O Grupo I compreenderá os 30 pacientes com doença de Behçet (BD) e o Grupo II será composto por 30 controles. Os critérios de inclusão para a seleção dos participantes do Grupo I com base nos critérios do grupo de estudo internacional, proposto em 1990. Os critérios de inclusão do Grupo II não terão uma doença de Behcet.Methods
- História de história.
- amostra de voz por gravação (na vogal sustentada | a |)
- Avaliação Perceptiva Auditiva (APA): (Kotby et al., 1986)
Exame LaringyScópico:
Os pacientes levarão para uma sala com uma torre na qual o laringoscópio rígido de 8,5 mm 70 (Karl Storz - endoscópio) (Tele Pack X LED).
- Análise acústica: A amostra de voz será submetida a análise acústica computadorizada usando o software de programa de voz multidimensional (MDVP).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wafaa Helmy Abd El-hakeem, MD
- Número de telefone: 01091813874
- E-mail: dr.fofahma@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os critérios de inclusão para a seleção dos participantes do grupo I basearão nos critérios do grupo de estudo internacional, proposto em 1990. Os critérios de inclusão do Grupo II não terão uma doença de Behcet.
Critérios de exclusão:
- Outras doenças autoimunes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo I.
Grupo I compreenderá os 30 pacientes com doença de Behçet (BD).
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Grupo II
O Grupo II será composto por 30 controles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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frequência
Prazo: linha de base
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frequência em hertz
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linha de base
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imagens laringoscópicas
Prazo: linha de base
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Achados anatômicos anatômicos anormais, como congestão laríngea, sangramento, pólipos de dobras vocais, cistos, nódulos
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linha de base
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Jitter
Prazo: linha de base
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Jitter em % percentual
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linha de base
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brilho
Prazo: linha de base
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Shimmer em decibl
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linha de base
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relação harmônica para ruído
Prazo: linha de base
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Razão harmônica para ruído em decibl
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças oculares
- Doenças de pele
- Doenças de Pele, Vasculares
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças uveais
- Vasculite
- Panuveíte
- Uveíte Anterior
- Uveíte
- Doenças Autoinflamatórias Hereditárias
- Síndrome de Behçet
Outros números de identificação do estudo
- voice in Behcet's Disease
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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