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Avaliação da voz em Behcet's

15 de fevereiro de 2025 atualizado por: Wafaa Helmy Abdelhakeem, Minia University

Doença de voz e Behcet

A doença de Behçet (BD) é uma condição inflamatória sistêmica de origem desconhecida, sem vias etiopatogenéticas definidas aceitas em todo o mundo. Até o momento, apenas alguns estudos investigaram o envolvimento da laringe na BD e os dados sobre isso são escassos. Por esses motivos, o presente estudo concentra -se em verificar a ocorrência de envolvimento da cordUA vocal em pacientes com BD, identificando possíveis correlações com características demográficas, clínicas e terapêuticas específicas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A doença de Behçet (BD) é uma condição inflamatória sistêmica de origem desconhecida, sem vias etiopatogenéticas definidas aceitas em todo o mundo. BD deve seu nome ao dermatologista turco Hulusi Behçet, que publicou em 1937 dois casos de úlceras afóticas orais e genitais e uveíte recorrente com hipopiona, conhecida como complexo triplo-sintoma. Além disso, outras características clínicas abrangem manifestações musculoesqueléticas, gastrointestinais, renais, pulmonares, cardiovasculares e cutâneas, incluindo eritema nodoso e pseudofolliculite. Por esses motivos, o presente estudo concentra -se em verificar a ocorrência de envolvimento da cordUA vocal em pacientes com BD, identificando possíveis correlações com características demográficas, clínicas e terapêuticas específicas. O estudo incluirá 60 voluntários. Eles se dividirão em 2 grupos. O Grupo I compreenderá os 30 pacientes com doença de Behçet (BD) e o Grupo II será composto por 30 controles. Os critérios de inclusão para a seleção dos participantes do Grupo I com base nos critérios do grupo de estudo internacional, proposto em 1990. Os critérios de inclusão do Grupo II não terão uma doença de Behcet.Methods

  1. História de história.
  2. amostra de voz por gravação (na vogal sustentada | a |)
  3. Avaliação Perceptiva Auditiva (APA): (Kotby et al., 1986)
  4. Exame LaringyScópico:

    Os pacientes levarão para uma sala com uma torre na qual o laringoscópio rígido de 8,5 mm 70 (Karl Storz - endoscópio) (Tele Pack X LED).

  5. Análise acústica: A amostra de voz será submetida a análise acústica computadorizada usando o software de programa de voz multidimensional (MDVP).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluirá 60 voluntários. Eles se dividirão em 2 grupos. O grupo I compreende os 30 pacientes com doença de Behçet (BD) e o Grupo II será composto por 30 controles.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os critérios de inclusão para a seleção dos participantes do grupo I basearão nos critérios do grupo de estudo internacional, proposto em 1990. Os critérios de inclusão do Grupo II não terão uma doença de Behcet.

Critérios de exclusão:

  • Outras doenças autoimunes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo I.
Grupo I compreenderá os 30 pacientes com doença de Behçet (BD).
  1. História de história.
  2. amostra de voz por gravação (na vogal sustentada | a |)
  3. Avaliação Perceptiva Auditiva (APA): (Kotby et al., 1986)
  4. Exame LaringyScópico:

    Os pacientes levarão para uma sala com uma torre na qual o laringoscópio rígido de 8,5 mm 70 (Karl Storz - endoscópio) (Tele Pack X LED).

  5. Análise acústica: A amostra de voz será submetida a análise acústica computadorizada usando o software de programa de voz multidimensional (MDVP).
Grupo II
O Grupo II será composto por 30 controles.
  1. História de história.
  2. amostra de voz por gravação (na vogal sustentada | a |)
  3. Avaliação Perceptiva Auditiva (APA): (Kotby et al., 1986)
  4. Exame LaringyScópico:

    Os pacientes levarão para uma sala com uma torre na qual o laringoscópio rígido de 8,5 mm 70 (Karl Storz - endoscópio) (Tele Pack X LED).

  5. Análise acústica: A amostra de voz será submetida a análise acústica computadorizada usando o software de programa de voz multidimensional (MDVP).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência
Prazo: linha de base
frequência em hertz
linha de base
imagens laringoscópicas
Prazo: linha de base
Achados anatômicos anatômicos anormais, como congestão laríngea, sangramento, pólipos de dobras vocais, cistos, nódulos
linha de base
Jitter
Prazo: linha de base
Jitter em % percentual
linha de base
brilho
Prazo: linha de base
Shimmer em decibl
linha de base
relação harmônica para ruído
Prazo: linha de base
Razão harmônica para ruído em decibl
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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