- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06836817
Оценка голоса в Бехте
Голос и болезнь Бехака
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Бехчета (BD) является системным воспалительным состоянием неизвестного происхождения без определенных этиопатогенетических путей, принятых во всем мире. BD обязан своим названием турецкому дерматологу Хулуси Бехчету, который опубликовал в 1937 году два случая перорального афтоуза, генитальных язв и рецидивирующий увеит с гипопионом, известный как тройной комплекс. В дополнение к этим, другие клинические особенности охватывают опорно -двигательную, желудочно -кишечную, почечную, легочную, сердечно -сосудистую и кожную проявления, включая эритема и псевдофолликулит. На дату лишь некоторые исследования исследовали вовлечение гортани в BD и данные об этом. По этим причинам настоящее исследование посвящено проверке вовлечения голосового шнура у пациентов с BD, выявлению потенциальных корреляций со специфическими демографическими, клиническими и терапевтическими характеристиками. В исследование будет включено 60 добровольцев. Они будут разделены на 2 группы. Группа I будет включать в себя 30 пациентов с болезнью Бехчета (BD), а группа II будет составлять 30 контрольных. Критерии включения для отбора участников группы I будут на основе критериев Международной исследовательской группы, которая была предложена в 1990 году. Критерии включения для группы II не будут иметь болезнь Бехет. Методы
- История взятия.
- Образец голоса путем записи (в устойчивом гласном | a |)
- Оценка слухового восприятия (APA): (Kotby et al., 1986)
Laryngyscopic Exmection:
Пациенты доставят в комнату с башней, на которой жесткий ларингоскоп 8,5 мм 70 (Карл Сторз - Эндоскоп) (Tele Pack x светодиод).
- Акустический анализ: голосовая образец будет подвергаться компьютеризированному акустическому анализу с использованием многомерного программного обеспечения голосовой программы (MDVP).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wafaa Helmy Abd El-hakeem, MD
- Номер телефона: 01091813874
- Электронная почта: dr.fofahma@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения для отбора участников группы I будут основаны на критериях Международной учебной группы, которая была предложена в 1990 году. Критерии включения для группы II не будут иметь болезнь Бехет.
Критерии исключения:
- Другие аутоиммунные заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа i
Группа я буду составлять 30 пациентов с болезнью Бехчета (BD).
|
|
|
Группа II
Группа II будет состоять из 30 элементов управления.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота
Временное ограничение: базовый уровень
|
частота в герцах
|
базовый уровень
|
|
Laryngoscopic Pictures
Временное ограничение: базовый уровень
|
Аномальные анатомические результаты гортани, такие как застой гортани, кровотечение, полипы вокала, кисты, узелки
|
базовый уровень
|
|
джанитер
Временное ограничение: базовый уровень
|
Джиттер в процентах процента
|
базовый уровень
|
|
мерцание
Временное ограничение: базовый уровень
|
мерцание в Decibl
|
базовый уровень
|
|
Коэффициент гармоники к шуму
Временное ограничение: базовый уровень
|
Гармоническое отношение к шуму в Decibl
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Глазные болезни
- Кожные заболевания
- Кожные заболевания, сосудистые
- Кожные заболевания, генетические
- Увеальные болезни
- Васкулит
- Панувейтис
- Увеит, передний
- Увеит
- Наследственные аутовоспалительные заболевания
- Синдром Бехчета
Другие идентификационные номера исследования
- voice in Behcet's Disease
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .