Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка голоса в Бехте

15 февраля 2025 г. обновлено: Wafaa Helmy Abdelhakeem, Minia University

Голос и болезнь Бехака

Болезнь Бехчета (BD) является системным воспалительным состоянием неизвестного происхождения без определенных этиопатогенетических путей, принятых во всем мире. На сегодняшний день лишь в нескольких исследованиях изучалось участие гортани в BD, и данные об этом мало. По этим причинам настоящее исследование посвящено проверке возникновения во время голосового шнура у пациентов с BD, выявлением потенциальных корреляций со специфическими демографическими, клиническими и терапевтическими характеристиками.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Болезнь Бехчета (BD) является системным воспалительным состоянием неизвестного происхождения без определенных этиопатогенетических путей, принятых во всем мире. BD обязан своим названием турецкому дерматологу Хулуси Бехчету, который опубликовал в 1937 году два случая перорального афтоуза, генитальных язв и рецидивирующий увеит с гипопионом, известный как тройной комплекс. В дополнение к этим, другие клинические особенности охватывают опорно -двигательную, желудочно -кишечную, почечную, легочную, сердечно -сосудистую и кожную проявления, включая эритема и псевдофолликулит. На дату лишь некоторые исследования исследовали вовлечение гортани в BD и данные об этом. По этим причинам настоящее исследование посвящено проверке вовлечения голосового шнура у пациентов с BD, выявлению потенциальных корреляций со специфическими демографическими, клиническими и терапевтическими характеристиками. В исследование будет включено 60 добровольцев. Они будут разделены на 2 группы. Группа I будет включать в себя 30 пациентов с болезнью Бехчета (BD), а группа II будет составлять 30 контрольных. Критерии включения для отбора участников группы I будут на основе критериев Международной исследовательской группы, которая была предложена в 1990 году. Критерии включения для группы II не будут иметь болезнь Бехет. Методы

  1. История взятия.
  2. Образец голоса путем записи (в устойчивом гласном | a |)
  3. Оценка слухового восприятия (APA): (Kotby et al., 1986)
  4. Laryngyscopic Exmection:

    Пациенты доставят в комнату с башней, на которой жесткий ларингоскоп 8,5 мм 70 (Карл Сторз - Эндоскоп) (Tele Pack x светодиод).

  5. Акустический анализ: голосовая образец будет подвергаться компьютеризированному акустическому анализу с использованием многомерного программного обеспечения голосовой программы (MDVP).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wafaa Helmy Abd El-hakeem, MD
  • Номер телефона: 01091813874
  • Электронная почта: dr.fofahma@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет включать 60 добровольцев. Они будут разделены на 2 группы. Группа I будет включать 30 пациентов с болезнью Бехчета (BD), а группа II будет составлять 30 контролей.

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения для отбора участников группы I будут основаны на критериях Международной учебной группы, которая была предложена в 1990 году. Критерии включения для группы II не будут иметь болезнь Бехет.

Критерии исключения:

  • Другие аутоиммунные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа i
Группа я буду составлять 30 пациентов с болезнью Бехчета (BD).
  1. История взятия.
  2. Образец голоса путем записи (в устойчивом гласном | a |)
  3. Оценка слухового восприятия (APA): (Kotby et al., 1986)
  4. Laryngyscopic Exmection:

    Пациенты доставят в комнату с башней, на которой жесткий ларингоскоп 8,5 мм 70 (Карл Сторз - Эндоскоп) (Tele Pack x светодиод).

  5. Акустический анализ: голосовая образец будет подвергаться компьютеризированному акустическому анализу с использованием многомерного программного обеспечения голосовой программы (MDVP).
Группа II
Группа II будет состоять из 30 элементов управления.
  1. История взятия.
  2. Образец голоса путем записи (в устойчивом гласном | a |)
  3. Оценка слухового восприятия (APA): (Kotby et al., 1986)
  4. Laryngyscopic Exmection:

    Пациенты доставят в комнату с башней, на которой жесткий ларингоскоп 8,5 мм 70 (Карл Сторз - Эндоскоп) (Tele Pack x светодиод).

  5. Акустический анализ: голосовая образец будет подвергаться компьютеризированному акустическому анализу с использованием многомерного программного обеспечения голосовой программы (MDVP).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота
Временное ограничение: базовый уровень
частота в герцах
базовый уровень
Laryngoscopic Pictures
Временное ограничение: базовый уровень
Аномальные анатомические результаты гортани, такие как застой гортани, кровотечение, полипы вокала, кисты, узелки
базовый уровень
джанитер
Временное ограничение: базовый уровень
Джиттер в процентах процента
базовый уровень
мерцание
Временное ограничение: базовый уровень
мерцание в Decibl
базовый уровень
Коэффициент гармоники к шуму
Временное ограничение: базовый уровень
Гармоническое отношение к шуму в Decibl
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться