Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av stemme i Behcets

15. februar 2025 oppdatert av: Wafaa Helmy Abdelhakeem, Minia University

Stemme og Behcets sykdom

Behçets sykdom (BD) er en systemisk inflammatorisk tilstand av ukjent opprinnelse uten noen klare etiopatogenetiske veier som er akseptert over hele verden. Til dags dato er det bare noen få studier som har undersøkt laryngeal involvering i BD og data om dette er knappe. Av disse grunner fokuserer denne studien på å verifisere forekomsten av vokalledningsinvolvering hos pasienter med BD, og ​​identifisere potensielle korrelasjoner med spesifikke demografiske, kliniske og terapeutiske egenskaper.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Behçets sykdom (BD) er en systemisk inflammatorisk tilstand av ukjent opprinnelse uten noen klare etiopatogenetiske veier som er akseptert over hele verden. BD skylder navnet til den tyrkiske hudlegen Hulusi Behçet, som publiserte i 1937 to tilfeller av orale afthous, kjønnsår og tilbakevendende uveitt med hypopion, kjent som trippel-symptomkompleks. I tillegg til disse, omfatter andre kliniske trekk muskel- og skjelett-, gastrointestinale, nyre, lunge-, kardiovaskulære og kutane manifestasjoner inkludert erytem nodosum og pseudofollikulitt. For å datere, er det bare noen få studier som har undersøkt laryngeal involvering i BD og data om dette er knapt. Av disse grunner fokuserer denne studien på å verifisere forekomsten av vokalledningsinvolvering hos pasienter med BD, og ​​identifisere potensielle korrelasjoner med spesifikke demografiske, kliniske og terapeutiske egenskaper. Studien vil omfatte 60 frivillige. De vil dele seg inn i 2 grupper. Gruppe I vil omfatte de 30 pasientene med Behçets sykdom (BD), og gruppe II vil omfatte 30 kontroller. Inkluderingskriteriene for gruppe II vil ikke ha en Behcets sykdom. Metoder

  1. Historieinntak.
  2. stemmeprøve ved opptak (i ​​vedvarende vokal | a |)
  3. Auditiv perseptuell vurdering (APA): (Kotby et al., 1986)
  4. Laryngyscopic Examination:

    Pasientene vil ta til et rom med et tårn som 8,5 mm 70 stiv laryngoskop (Karl Storz - endoskop) (Tele Pack X LED).

  5. Akustisk analyse: Stemmeprøven vil bli utsatt for datastyrt akustisk analyse ved bruk av multidimensjonal stemmeprogramvare (MDVP).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil omfatte 60 frivillige. De vil dele seg inn i 2 grupper. Gruppe I vil omfatte de 30 pasientene med Behçets sykdom (BD), og gruppe II vil omfatte 30 kontroller.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriteriene for valg av gruppe I -deltakere vil basert på kriteriene fra den internasjonale studiegruppen som ble foreslått i 1990. Inkluderingskriteriene for gruppe II vil ikke ha en Behcets sykdom.

Eksklusjonskriterier:

  • andre autoimmune sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe I.
Gruppe I vil omfatte de 30 pasientene med Behçets sykdom (BD).
  1. Historieinntak.
  2. stemmeprøve ved opptak (i ​​vedvarende vokal | a |)
  3. Auditiv perseptuell vurdering (APA): (Kotby et al., 1986)
  4. Laryngyscopic Examination:

    Pasientene vil ta til et rom med et tårn som 8,5 mm 70 stiv laryngoskop (Karl Storz - endoskop) (Tele Pack X LED).

  5. Akustisk analyse: Stemmeprøven vil bli utsatt for datastyrt akustisk analyse ved bruk av multidimensjonal stemmeprogramvare (MDVP).
Gruppe II
Gruppe II vil omfatte 30 kontroller.
  1. Historieinntak.
  2. stemmeprøve ved opptak (i ​​vedvarende vokal | a |)
  3. Auditiv perseptuell vurdering (APA): (Kotby et al., 1986)
  4. Laryngyscopic Examination:

    Pasientene vil ta til et rom med et tårn som 8,5 mm 70 stiv laryngoskop (Karl Storz - endoskop) (Tele Pack X LED).

  5. Akustisk analyse: Stemmeprøven vil bli utsatt for datastyrt akustisk analyse ved bruk av multidimensjonal stemmeprogramvare (MDVP).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens
Tidsramme: grunnlinje
frekvens i hertz
grunnlinje
Laryngoskopiske bilder
Tidsramme: Baseline
Unormale anatomiske laryngeale funn som laryngeal overbelastning, blødning, vokal fold polypper, cyster, knuter
Baseline
jitter
Tidsramme: Baseline
Jitter i prosent %
Baseline
skimmer
Tidsramme: Baseline
skimmer i desibl
Baseline
Harmonisk til støyforhold
Tidsramme: Baseline
harmonisk til støyforhold i desibl
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere