- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06836817
Evaluering av stemme i Behcets
Stemme og Behcets sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behçets sykdom (BD) er en systemisk inflammatorisk tilstand av ukjent opprinnelse uten noen klare etiopatogenetiske veier som er akseptert over hele verden. BD skylder navnet til den tyrkiske hudlegen Hulusi Behçet, som publiserte i 1937 to tilfeller av orale afthous, kjønnsår og tilbakevendende uveitt med hypopion, kjent som trippel-symptomkompleks. I tillegg til disse, omfatter andre kliniske trekk muskel- og skjelett-, gastrointestinale, nyre, lunge-, kardiovaskulære og kutane manifestasjoner inkludert erytem nodosum og pseudofollikulitt. For å datere, er det bare noen få studier som har undersøkt laryngeal involvering i BD og data om dette er knapt. Av disse grunner fokuserer denne studien på å verifisere forekomsten av vokalledningsinvolvering hos pasienter med BD, og identifisere potensielle korrelasjoner med spesifikke demografiske, kliniske og terapeutiske egenskaper. Studien vil omfatte 60 frivillige. De vil dele seg inn i 2 grupper. Gruppe I vil omfatte de 30 pasientene med Behçets sykdom (BD), og gruppe II vil omfatte 30 kontroller. Inkluderingskriteriene for gruppe II vil ikke ha en Behcets sykdom. Metoder
- Historieinntak.
- stemmeprøve ved opptak (i vedvarende vokal | a |)
- Auditiv perseptuell vurdering (APA): (Kotby et al., 1986)
Laryngyscopic Examination:
Pasientene vil ta til et rom med et tårn som 8,5 mm 70 stiv laryngoskop (Karl Storz - endoskop) (Tele Pack X LED).
- Akustisk analyse: Stemmeprøven vil bli utsatt for datastyrt akustisk analyse ved bruk av multidimensjonal stemmeprogramvare (MDVP).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wafaa Helmy Abd El-hakeem, MD
- Telefonnummer: 01091813874
- E-post: dr.fofahma@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriteriene for valg av gruppe I -deltakere vil basert på kriteriene fra den internasjonale studiegruppen som ble foreslått i 1990. Inkluderingskriteriene for gruppe II vil ikke ha en Behcets sykdom.
Eksklusjonskriterier:
- andre autoimmune sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I.
Gruppe I vil omfatte de 30 pasientene med Behçets sykdom (BD).
|
|
|
Gruppe II
Gruppe II vil omfatte 30 kontroller.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens
Tidsramme: grunnlinje
|
frekvens i hertz
|
grunnlinje
|
|
Laryngoskopiske bilder
Tidsramme: Baseline
|
Unormale anatomiske laryngeale funn som laryngeal overbelastning, blødning, vokal fold polypper, cyster, knuter
|
Baseline
|
|
jitter
Tidsramme: Baseline
|
Jitter i prosent %
|
Baseline
|
|
skimmer
Tidsramme: Baseline
|
skimmer i desibl
|
Baseline
|
|
Harmonisk til støyforhold
Tidsramme: Baseline
|
harmonisk til støyforhold i desibl
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Øyesykdommer
- Hudsykdommer
- Hudsykdommer, vaskulære
- Hudsykdommer, genetisk
- Uveal sykdommer
- Vaskulitt
- Panuveitt
- Uveitt, fremre
- Uveitt
- Arvelige autoinflammatoriske sykdommer
- Behcet syndrom
Andre studie-ID-numre
- voice in Behcet's Disease
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .