- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06836817
Äänen arviointi Behcetissä
Ääni ja Behcetin tauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Behçetin tauti (BD) on tuntemattoman alkuperän systeeminen tulehduksellinen tila. BD on velkaa nimensä turkkilaiselle ihotautilääkärille Hulusi Behçetille, jonka julkaisi vuonna 1937 kaksi suun kautta otettavaa aftousia, sukupuolielinten haavaumia ja toistuvaa uveiittia, jolla on hypopopion, joka tunnetaan nimellä kolminkertainen oiretuskompleksi. Näiden lisäksi muut kliiniset piirteet käsittävät tuki- ja liikuntaelin-, maha -suolikanavan, munuais-, keuhko-, sydän- ja verisuoni- ja ihon ilmenemismuodot, mukaan lukien eryteema nodosum ja pseudofollikuliitti. Päivämäärän päivämäärä on vain muutamassa tutkimuksessa tutkittu kurkunpään osallistumista BD: hen ja tietoja tästä ovat niukasti. Näistä syistä tässä tutkimuksessa keskitytään äänenjohdon osallistumisen todentamiseen BD -potilailla, jotka tunnistavat mahdolliset korrelaatiot tiettyjen väestörakenteen, kliinisten ja terapeuttisten ominaisuuksien kanssa. Tutkimukseen sisältyy 60 vapaaehtoista. Ne jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä I koostuu 30 Behçetin taudista (BD), ja ryhmä II koostuu 30 kontrollista. Ryhmän I osallistujien valinnan sisällyttämiskriteerit perustuvat vuonna 1990 ehdotettuun kansainvälisen tutkimusryhmän kriteereihin. Ryhmän II sisällyttämiskriteereillä ei ole Behcetin tautia.Methodit
- Historiallinen ottaminen.
- ääninäyte tallentamalla (jatkuva vokaali | A |)
- Äänen havaintoarviointi (APA): (Kotby et ai., 1986)
Laryngyskooppinen tutkimus:
Potilaat vievät huoneeseen tornilla, jolla 8,5 mm 70 jäykkä laryngoskooppi (Karl Storz - endoskooppi) (Tele Pack X LED).
- Akustinen analyysi: Ääninäyte altistetaan tietokoneistetulle akustiselle analyysille moniulotteisen ääniohjelmiston (MDVP) avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wafaa Helmy Abd El-hakeem, MD
- Puhelinnumero: 01091813874
- Sähköposti: dr.fofahma@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmän I osallistujien valintakriteerit perustuvat vuonna 1990 ehdotettuun kansainvälisen tutkimusryhmän kriteereihin. Ryhmän II sisällyttämiskriteereillä ei ole Behcetin tautia.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut autoimmuunisairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I
Ryhmä I koostuu 30 Behçetin taudin (BD) potilasta.
|
|
|
Ryhmä II
Ryhmä II koostuu 30 kontrollista.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taajuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
taajuus hertseinä
|
perusviiva
|
|
Laryngoskooppiset kuvat
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Epänormaalit anatomiset kurkunpään havainnot, kuten kurkunpään ruuhka, verenvuoto, äänen taitopolyypit, kystat, kyhmyt
|
lähtökohta
|
|
vääntää
Aikaikkuna: lähtökohta
|
värinää prosentteina
|
lähtökohta
|
|
hohtaa
Aikaikkuna: lähtökohta
|
hohtaa
|
lähtökohta
|
|
harmoninen melu
Aikaikkuna: lähtökohta
|
harmoninen kohinasuhteelle Decibl
|
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Silmäsairaudet
- Ihosairaudet
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Uvealin sairaudet
- Vaskuliitti
- Panuveiitti
- Uveiitti, etuosa
- Uveiitti
- Perinnölliset autoinflammatoriset sairaudet
- Behcetin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- voice in Behcet's Disease
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .