- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06836817
Valutazione della voce in Behcet's
Malattia di voce e Behcet
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Behçet (BD) è una condizione infiammatoria sistemica di origine sconosciuta senza percorsi etiopatogenetici definiti accettati in tutto il mondo. BD deve il suo nome al dermatologo turco Hulusi Behçet, che ha pubblicato nel 1937 due casi di afro orali, ulcere genitali e uveite ricorrente con ipopione, noto come complesso triplo-sintomatico. Oltre a questi, altre caratteristiche cliniche comprendono manifestazioni muscoloscheletriche, gastrointestinali, renali, polmonari, cardiovascolari e cutanee tra cui l'eritema nodosum e la pseudofolliculite. Per la data, solo alcuni studi hanno studiato il coinvolgimento della laryngeo in BD e i dati su questo sono la cicatrice. Per questi motivi, il presente studio si concentra sulla verifica del verificarsi del coinvolgimento del corda vocale nei pazienti con BD, identificando potenziali correlazioni con specifiche caratteristiche demografiche, cliniche e terapeutiche. Lo studio includerà 60 volontari. Si divideranno in 2 gruppi. Il gruppo I comprenderà i 30 pazienti con malattia di Behçet (BD) e il gruppo II comprenderà 30 controlli. I criteri di inclusione per la selezione dei partecipanti al Gruppo I si basano sui criteri del gruppo di studio internazionale che è stato proposto nel 1990. I criteri di inclusione per il gruppo II non avranno la malattia di Behcet.
- Storia.
- campione vocale mediante registrazione (in vocale sostenuta | a |)
- Valutazione percettiva uditiva (APA): (Kotby et al., 1986)
Esame laringyncopico:
I pazienti si porteranno in una stanza con una torre su cui il laringoscopio rigido da 8,5 mm 70 (Karl Storz - Endoscopio) (LED Tele Pack X).
- Analisi acustica: il campione vocale verrà sottoposto a analisi acustica computerizzata utilizzando il software di programma vocale multidimensionale (MDVP).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wafaa Helmy Abd El-hakeem, MD
- Numero di telefono: 01091813874
- Email: dr.fofahma@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I criteri di inclusione per la selezione dei partecipanti al Gruppo I si basano sui criteri del gruppo di studio internazionali che sono stati proposti nel 1990. I criteri di inclusione per il Gruppo II non avranno la malattia di Behcet.
Criteri di esclusione:
- Altre malattie autoimmuni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo I.
Gruppo I comprenderà i 30 pazienti con malattia di Behçet (BD).
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Gruppo II
Il gruppo II comprenderà 30 controlli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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frequenza
Lasso di tempo: linea di base
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frequenza in hertz
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linea di base
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Immagini laringoscopiche
Lasso di tempo: basale
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Risultati laringei anormali anormici come congestione laringea, sanguinamento, polipi di piega vocale, cisti, noduli
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basale
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jitter
Lasso di tempo: basale
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jitter in percentuale %
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basale
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luccicare
Lasso di tempo: basale
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luccicare in decibl
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basale
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rapporto armonico / rumore
Lasso di tempo: basale
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rapporto armonico / rumore in decibl
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basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie degli occhi
- Malattie della pelle
- Malattie della pelle, vascolari
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie uveali
- Vasculite
- Panuveite
- Uveite, anteriore
- Uveite
- Malattie autoinfiammatorie ereditarie
- Sindrome di Behcet
Altri numeri di identificazione dello studio
- voice in Behcet's Disease
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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