- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06836817
Evaluación de la voz en Behcet's
Voz y enfermedad de Behcet
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Behçet (BD) es una condición inflamatoria sistémica de origen desconocido sin vías epatogenéticas definidas aceptadas en todo el mundo. BD le debe su nombre al dermatólogo turco Hulusi Behçet, quien publicó en 1937 dos casos de aftosa oral, úlceras genitales y uveítis recurrente con hipopión, conocido como complejo triple síntoma. Además de estos, otras características clínicas abarcan manifestaciones musculoesqueléticas, gastrointestinales, renales, pulmonares, cardiovasculares y cutáneas, incluida la eritema nodada y seudofoliculitis. Por estas razones, el presente estudio se centra en verificar la aparición de afectación de la cuerda vocal en pacientes con BD, identificar correlaciones potenciales con características demográficas, clínicas y terapéuticas específicas. El estudio incluirá 60 voluntarios. Se dividirán en 2 grupos. El grupo I comprenderá los 30 pacientes con la enfermedad de Behçet (BD), y el Grupo II comprenderá 30 controles. Los criterios de inclusión para la selección de participantes del Grupo I se basarán en los criterios del grupo de estudio internacional que se propuso en 1990. Los criterios de inclusión para el Grupo II no tendrán una enfermedad de Behcet.
- Historia tomando.
- muestra de voz por grabación (en vocal sostenida | a |)
- Evaluación perceptiva auditiva (APA): (Kotby et al., 1986)
Examen laringiscópico:
Los pacientes llevarán a una habitación con una torre en la que el laringoscopio rígido 70 70 de 8.5 mm (endoscopio Karl Storz) (LED de Tele Pack X).
- Análisis acústico: la muestra de voz estará sometida a análisis acústico computarizado utilizando software de programa de voz multidimensional (MDVP).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wafaa Helmy Abd El-hakeem, MD
- Número de teléfono: 01091813874
- Correo electrónico: dr.fofahma@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión para la selección de participantes del Grupo I se basarán en los criterios del grupo de estudio internacional que se propuso en 1990. Los criterios de inclusión para el Grupo II no tendrán una enfermedad de Behcet.
Criterios de exclusión:
- Otras enfermedades autoinmunes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo I
Grupo I comprensión de los 30 pacientes con la enfermedad de Behçet (BD).
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Grupo II
El Grupo II comprenderá 30 controles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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frecuencia
Periodo de tiempo: base
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frecuencia en hercios
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base
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imágenes laringoscópicas
Periodo de tiempo: base
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Hallazgos anatómicos anatómicos anormales como congestión laríngea, sangrado, pólipos de pliegue vocal, quistes, nódulos
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base
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estar nervioso
Periodo de tiempo: base
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Jitter en porcentaje %
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base
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brillar
Periodo de tiempo: base
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brillo en decible
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base
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Relación armónica a ruido
Periodo de tiempo: base
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Relación armónica a ruido en DeciBL
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades uveales
- Vasculitis
- Panuveítis
- Uveítis Anterior
- Uveítis
- Enfermedades autoinflamatorias hereditarias
- Síndrome de Behçet
Otros números de identificación del estudio
- voice in Behcet's Disease
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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