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Evaluación de la voz en Behcet's

15 de febrero de 2025 actualizado por: Wafaa Helmy Abdelhakeem, Minia University

Voz y enfermedad de Behcet

La enfermedad de Behçet (BD) es una condición inflamatoria sistémica de origen desconocido sin vías epatogenéticas definidas aceptadas en todo el mundo. Hasta la fecha, solo unos pocos estudios han investigado la participación laríngea en BD y los datos sobre esto son escasos. Por estas razones, el presente estudio se centra en verificar la aparición de afectación de la cuerda vocal en pacientes con BD, identificando correlaciones potenciales con características demográficas, clínicas y terapéuticas específicas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad de Behçet (BD) es una condición inflamatoria sistémica de origen desconocido sin vías epatogenéticas definidas aceptadas en todo el mundo. BD le debe su nombre al dermatólogo turco Hulusi Behçet, quien publicó en 1937 dos casos de aftosa oral, úlceras genitales y uveítis recurrente con hipopión, conocido como complejo triple síntoma. Además de estos, otras características clínicas abarcan manifestaciones musculoesqueléticas, gastrointestinales, renales, pulmonares, cardiovasculares y cutáneas, incluida la eritema nodada y seudofoliculitis. Por estas razones, el presente estudio se centra en verificar la aparición de afectación de la cuerda vocal en pacientes con BD, identificar correlaciones potenciales con características demográficas, clínicas y terapéuticas específicas. El estudio incluirá 60 voluntarios. Se dividirán en 2 grupos. El grupo I comprenderá los 30 pacientes con la enfermedad de Behçet (BD), y el Grupo II comprenderá 30 controles. Los criterios de inclusión para la selección de participantes del Grupo I se basarán en los criterios del grupo de estudio internacional que se propuso en 1990. Los criterios de inclusión para el Grupo II no tendrán una enfermedad de Behcet.

  1. Historia tomando.
  2. muestra de voz por grabación (en vocal sostenida | a |)
  3. Evaluación perceptiva auditiva (APA): (Kotby et al., 1986)
  4. Examen laringiscópico:

    Los pacientes llevarán a una habitación con una torre en la que el laringoscopio rígido 70 70 de 8.5 mm (endoscopio Karl Storz) (LED de Tele Pack X).

  5. Análisis acústico: la muestra de voz estará sometida a análisis acústico computarizado utilizando software de programa de voz multidimensional (MDVP).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wafaa Helmy Abd El-hakeem, MD
  • Número de teléfono: 01091813874
  • Correo electrónico: dr.fofahma@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio incluirá 60 voluntarios. Se dividirán en 2 grupos. El grupo I comprenderá los 30 pacientes con la enfermedad de Behçet (BD), y el Grupo II comprenderá 30 controles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión para la selección de participantes del Grupo I se basarán en los criterios del grupo de estudio internacional que se propuso en 1990. Los criterios de inclusión para el Grupo II no tendrán una enfermedad de Behcet.

Criterios de exclusión:

  • Otras enfermedades autoinmunes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo I
Grupo I comprensión de los 30 pacientes con la enfermedad de Behçet (BD).
  1. Historia tomando.
  2. muestra de voz por grabación (en vocal sostenida | a |)
  3. Evaluación perceptiva auditiva (APA): (Kotby et al., 1986)
  4. Examen laringiscópico:

    Los pacientes llevarán a una habitación con una torre en la que el laringoscopio rígido 70 70 de 8.5 mm (endoscopio Karl Storz) (LED de Tele Pack X).

  5. Análisis acústico: la muestra de voz estará sometida a análisis acústico computarizado utilizando software de programa de voz multidimensional (MDVP).
Grupo II
El Grupo II comprenderá 30 controles.
  1. Historia tomando.
  2. muestra de voz por grabación (en vocal sostenida | a |)
  3. Evaluación perceptiva auditiva (APA): (Kotby et al., 1986)
  4. Examen laringiscópico:

    Los pacientes llevarán a una habitación con una torre en la que el laringoscopio rígido 70 70 de 8.5 mm (endoscopio Karl Storz) (LED de Tele Pack X).

  5. Análisis acústico: la muestra de voz estará sometida a análisis acústico computarizado utilizando software de programa de voz multidimensional (MDVP).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
frecuencia
Periodo de tiempo: base
frecuencia en hercios
base
imágenes laringoscópicas
Periodo de tiempo: base
Hallazgos anatómicos anatómicos anormales como congestión laríngea, sangrado, pólipos de pliegue vocal, quistes, nódulos
base
estar nervioso
Periodo de tiempo: base
Jitter en porcentaje %
base
brillar
Periodo de tiempo: base
brillo en decible
base
Relación armónica a ruido
Periodo de tiempo: base
Relación armónica a ruido en DeciBL
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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