- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06836817
Evaluering af stemme i Behcet's
Stemme og Behcets sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behçets sygdom (BD) er en systemisk inflammatorisk tilstand af ukendt oprindelse uden nogen bestemt aetiopatogenetiske veje accepteret over hele verden. BD skylder sit navn til den tyrkiske hudlæge Hulusi Behçet, som udgav i 1937 to tilfælde af orale aphthous, kønsår og tilbagevendende uveitis med hypopion, kendt som tredobbelt-symptomkompleks. Ud over disse omfatter andre kliniske træk muskuloskeletale, gastrointestinale, nyre, lunge, kardiovaskulære og kutane manifestationer, herunder erythema nodosum og pseudofolliculitis.to dato, kun nogle få studier har undersøgt laryngeal involvering i BD og data om dette er skarpe. Af disse grunde fokuserer den nuværende undersøgelse på at verificere forekomsten af stemmeberettigede inddragelse hos patienter med BD, idet de identificerer potentielle korrelationer med specifikke demografiske, kliniske og terapeutiske egenskaber. Undersøgelsen vil omfatte 60 frivillige. De vil opdage i 2 grupper. Gruppe I vil udgøre de 30 patienter med Behçets sygdom (BD), og gruppe II vil bestå af 30 kontrol. Inkluderingskriterierne for valg af gruppe I -deltagere vil baseret på kriterierne for den internationale studiegruppe, der blev foreslået i 1990. Inkluderingskriterierne for gruppe II har ikke en Behcets sygdom. Metoder
- Historieoptagelse.
- Stemmeprøve ved optagelse (i vedvarende vokal | a |)
- Auditiv perceptuel vurdering (APA): (Kotby et al., 1986)
Laryngyscopic undersøgelse:
Patienter vil taget til et rum med et tårn, hvor 8,5 mm 70 stive laryngoskop (Karl Storz - endoskop) (Tele Pack X LED).
- Akustisk analyse: Stemmeprøven vil blive udsat for edb -akustisk analyse ved hjælp af multidimensionel stemmeprogramsoftware (MDVP).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wafaa Helmy Abd El-hakeem, MD
- Telefonnummer: 01091813874
- E-mail: dr.fofahma@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriterierne for valg af gruppe I -deltagere vil baseret på kriterierne for den internationale studiegruppe, der blev foreslået i 1990. Inkluderingskriterierne for gruppe II vil ikke have en Behcets sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Andre autoimmune sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe i
Gruppe I vil udgøre de 30 patienter med Behçets sygdom (BD).
|
|
|
Gruppe II
Gruppe II vil omfatte 30 kontroller.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvens
Tidsramme: baseline
|
frekvens i hertz
|
baseline
|
|
Laryngoskopiske billeder
Tidsramme: baseline
|
Unormale anatomiske laryngeale fund som laryngeal overbelastning, blødning, vokalfoldpolypper, cyster, knuder
|
baseline
|
|
Jitter
Tidsramme: baseline
|
Jitter i procent %
|
baseline
|
|
Shimmer
Tidsramme: baseline
|
Shimmer i Decibl
|
baseline
|
|
harmonisk og støjforhold
Tidsramme: baseline
|
harmonisk og støjforhold i decibl
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- voice in Behcet's Disease
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .