Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af stemme i Behcet's

15. februar 2025 opdateret af: Wafaa Helmy Abdelhakeem, Minia University

Stemme og Behcets sygdom

Behçets sygdom (BD) er en systemisk inflammatorisk tilstand af ukendt oprindelse uden nogen bestemt aetiopatogenetiske veje accepteret over hele verden. Indtil videre har kun få undersøgelser undersøgt laryngeal involvering i BD og data om dette er knappe. Af disse grunde fokuserer den nuværende undersøgelse på at verificere forekomsten af ​​stemmebåndsinddragelse hos patienter med BD, der identificerer potentielle korrelationer med specifikke demografiske, kliniske og terapeutiske egenskaber.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Behçets sygdom (BD) er en systemisk inflammatorisk tilstand af ukendt oprindelse uden nogen bestemt aetiopatogenetiske veje accepteret over hele verden. BD skylder sit navn til den tyrkiske hudlæge Hulusi Behçet, som udgav i 1937 to tilfælde af orale aphthous, kønsår og tilbagevendende uveitis med hypopion, kendt som tredobbelt-symptomkompleks. Ud over disse omfatter andre kliniske træk muskuloskeletale, gastrointestinale, nyre, lunge, kardiovaskulære og kutane manifestationer, herunder erythema nodosum og pseudofolliculitis.to dato, kun nogle få studier har undersøgt laryngeal involvering i BD og data om dette er skarpe. Af disse grunde fokuserer den nuværende undersøgelse på at verificere forekomsten af ​​stemmeberettigede inddragelse hos patienter med BD, idet de identificerer potentielle korrelationer med specifikke demografiske, kliniske og terapeutiske egenskaber. Undersøgelsen vil omfatte 60 frivillige. De vil opdage i 2 grupper. Gruppe I vil udgøre de 30 patienter med Behçets sygdom (BD), og gruppe II vil bestå af 30 kontrol. Inkluderingskriterierne for valg af gruppe I -deltagere vil baseret på kriterierne for den internationale studiegruppe, der blev foreslået i 1990. Inkluderingskriterierne for gruppe II har ikke en Behcets sygdom. Metoder

  1. Historieoptagelse.
  2. Stemmeprøve ved optagelse (i vedvarende vokal | a |)
  3. Auditiv perceptuel vurdering (APA): (Kotby et al., 1986)
  4. Laryngyscopic undersøgelse:

    Patienter vil taget til et rum med et tårn, hvor 8,5 mm 70 stive laryngoskop (Karl Storz - endoskop) (Tele Pack X LED).

  5. Akustisk analyse: Stemmeprøven vil blive udsat for edb -akustisk analyse ved hjælp af multidimensionel stemmeprogramsoftware (MDVP).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte 60 frivillige. De vil opdage i 2 grupper. Gruppe I vil udgøre de 30 patienter med Behçets sygdom (BD), og gruppe II vil omfatte 30 kontroller.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterierne for valg af gruppe I -deltagere vil baseret på kriterierne for den internationale studiegruppe, der blev foreslået i 1990. Inkluderingskriterierne for gruppe II vil ikke have en Behcets sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre autoimmune sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe i
Gruppe I vil udgøre de 30 patienter med Behçets sygdom (BD).
  1. Historieoptagelse.
  2. Stemmeprøve ved optagelse (i vedvarende vokal | a |)
  3. Auditiv perceptuel vurdering (APA): (Kotby et al., 1986)
  4. Laryngyscopic undersøgelse:

    Patienter vil taget til et rum med et tårn, hvor 8,5 mm 70 stive laryngoskop (Karl Storz - endoskop) (Tele Pack X LED).

  5. Akustisk analyse: Stemmeprøven vil blive udsat for edb -akustisk analyse ved hjælp af multidimensionel stemmeprogramsoftware (MDVP).
Gruppe II
Gruppe II vil omfatte 30 kontroller.
  1. Historieoptagelse.
  2. Stemmeprøve ved optagelse (i vedvarende vokal | a |)
  3. Auditiv perceptuel vurdering (APA): (Kotby et al., 1986)
  4. Laryngyscopic undersøgelse:

    Patienter vil taget til et rum med et tårn, hvor 8,5 mm 70 stive laryngoskop (Karl Storz - endoskop) (Tele Pack X LED).

  5. Akustisk analyse: Stemmeprøven vil blive udsat for edb -akustisk analyse ved hjælp af multidimensionel stemmeprogramsoftware (MDVP).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frekvens
Tidsramme: baseline
frekvens i hertz
baseline
Laryngoskopiske billeder
Tidsramme: baseline
Unormale anatomiske laryngeale fund som laryngeal overbelastning, blødning, vokalfoldpolypper, cyster, knuder
baseline
Jitter
Tidsramme: baseline
Jitter i procent %
baseline
Shimmer
Tidsramme: baseline
Shimmer i Decibl
baseline
harmonisk og støjforhold
Tidsramme: baseline
harmonisk og støjforhold i decibl
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner