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Bewertung der Stimme bei Behcet's

15. Februar 2025 aktualisiert von: Wafaa Helmy Abdelhakeem, Minia University

Stimme und Behcet -Krankheit

Die Behratet -Krankheit (BD) ist eine systemische entzündliche Erkrankung unbekannter Herkunft ohne eindeutige äetiopathogenetische Wege, die weltweit akzeptiert werden. Bisher haben nur wenige Studien die Kehlkopfbeteiligung an BD untersucht und Daten dazu sind knapp. Aus diesen Gründen konzentriert sich die vorliegende Studie auf die Überprüfung des Auftretens der Beteiligung von Stimmmedien bei Patienten mit BD und der Identifizierung potenzieller Korrelationen mit spezifischen demografischen, klinischen und therapeutischen Merkmalen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Behratet -Krankheit (BD) ist eine systemische entzündliche Erkrankung unbekannter Herkunft ohne eindeutige äetiopathogenetische Wege, die weltweit akzeptiert werden. BD verdankt seinen Namen dem türkischen Dermatologen Hulusi Behçet, der 1937 zwei Fälle von oralen Aphthous, Genitalgeschwüren und wiederkehrender Uveitis mit Hypopion, bekannt als Dreifachsymptomkomplex, veröffentlicht hat. Darüber hinaus umfassen andere klinische Merkmale das muskuloskelettale, gastrointestinale, renale, pulmonale, kardiovaskuläre und kutanische Manifestationen, einschließlich Erytheme Nodosum und Pseudofolliculitis. Zu Datum haben nur wenige Studien eine Laryngealbeteiligung an BD und Daten untersucht. Aus diesen Gründen konzentriert sich die vorliegende Studie auf die Überprüfung des Auftretens der Beteiligung von Stimmmedien bei Patienten mit BD und der Identifizierung potenzieller Korrelationen mit spezifischen demografischen, klinischen und therapeutischen Merkmalen. Die Studie wird 60 Freiwillige umfassen. Sie werden in 2 Gruppen unterteilt. Die Gruppe I wird aus den 30 Patienten mit Behçet -Krankheit (BD) und Gruppe II von 30 Kontrollkontrolle umfassen. Die Einschlusskriterien für Gruppe II werden keine Behcet -Krankheit haben. Methoden

  1. Geschichte.
  2. Sprachprobe durch Aufzeichnung (im anhaltenden Vokal | a |)
  3. Auditory Perceptual Assessment (APA): (Kotby et al., 1986)
  4. Laryngyscopic -Untersuchung:

    Die Patienten werden in einen Raum mit einem Turm gebracht, auf dem das 8,5 mm 70 starre Laryngoskop (Karl Storz - Endoskop) (Tele Pack X LED).

  5. Akustische Analyse: Die Sprachprobe wird einer computergestützten akustischen Analyse unter Verwendung einer mehrdimensionalen Sprachprogrammsoftware (MDVP) unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst 60 Freiwillige. Sie werden in 2 Gruppen unterteilt. Gruppe I wird aus den 30 Patienten mit Behçet -Krankheit (BD) und Gruppe II von 30 Kontrollpersonen umfassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien für die Auswahl der Teilnehmer der Gruppe I werden auf den Kriterien der internationalen Studiengruppe beruhen, die 1990 vorgeschlagen wurde. Die Einschlusskriterien für Gruppe II werden keine Behcet -Krankheit haben.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Autoimmunerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I
Gruppe Ich werde aus den 30 Patienten mit Behçet -Krankheit (BD) bestehen.
  1. Geschichte.
  2. Sprachprobe durch Aufzeichnung (im anhaltenden Vokal | a |)
  3. Auditory Perceptual Assessment (APA): (Kotby et al., 1986)
  4. Laryngyscopic -Untersuchung:

    Die Patienten werden in einen Raum mit einem Turm gebracht, auf dem das 8,5 mm 70 starre Laryngoskop (Karl Storz - Endoskop) (Tele Pack X LED).

  5. Akustische Analyse: Die Sprachprobe wird einer computergestützten akustischen Analyse unter Verwendung einer mehrdimensionalen Sprachprogrammsoftware (MDVP) unterzogen.
Gruppe II
Gruppe II besteht aus 30 Kontrollen.
  1. Geschichte.
  2. Sprachprobe durch Aufzeichnung (im anhaltenden Vokal | a |)
  3. Auditory Perceptual Assessment (APA): (Kotby et al., 1986)
  4. Laryngyscopic -Untersuchung:

    Die Patienten werden in einen Raum mit einem Turm gebracht, auf dem das 8,5 mm 70 starre Laryngoskop (Karl Storz - Endoskop) (Tele Pack X LED).

  5. Akustische Analyse: Die Sprachprobe wird einer computergestützten akustischen Analyse unter Verwendung einer mehrdimensionalen Sprachprogrammsoftware (MDVP) unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frequenz
Zeitfenster: Grundlinie
Frequenz in Hertz
Grundlinie
laryngoskopische Bilder
Zeitfenster: Grundlinie
Abnormale anatomische Laryngealbefunde wie Kehlkopfstau, Blutungen, Stimmfaltzepolypen, Zysten, Knötchen
Grundlinie
Jitter
Zeitfenster: Grundlinie
Jitter in Prozent %
Grundlinie
schimmern
Zeitfenster: Grundlinie
Schimmer in Decibl
Grundlinie
Harmonik -zu -Rausch -Verhältnis
Zeitfenster: Grundlinie
Harmonik -zu -Rausch -Verhältnis in Decibl
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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