- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06836817
Bewertung der Stimme bei Behcet's
Stimme und Behcet -Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Behratet -Krankheit (BD) ist eine systemische entzündliche Erkrankung unbekannter Herkunft ohne eindeutige äetiopathogenetische Wege, die weltweit akzeptiert werden. BD verdankt seinen Namen dem türkischen Dermatologen Hulusi Behçet, der 1937 zwei Fälle von oralen Aphthous, Genitalgeschwüren und wiederkehrender Uveitis mit Hypopion, bekannt als Dreifachsymptomkomplex, veröffentlicht hat. Darüber hinaus umfassen andere klinische Merkmale das muskuloskelettale, gastrointestinale, renale, pulmonale, kardiovaskuläre und kutanische Manifestationen, einschließlich Erytheme Nodosum und Pseudofolliculitis. Zu Datum haben nur wenige Studien eine Laryngealbeteiligung an BD und Daten untersucht. Aus diesen Gründen konzentriert sich die vorliegende Studie auf die Überprüfung des Auftretens der Beteiligung von Stimmmedien bei Patienten mit BD und der Identifizierung potenzieller Korrelationen mit spezifischen demografischen, klinischen und therapeutischen Merkmalen. Die Studie wird 60 Freiwillige umfassen. Sie werden in 2 Gruppen unterteilt. Die Gruppe I wird aus den 30 Patienten mit Behçet -Krankheit (BD) und Gruppe II von 30 Kontrollkontrolle umfassen. Die Einschlusskriterien für Gruppe II werden keine Behcet -Krankheit haben. Methoden
- Geschichte.
- Sprachprobe durch Aufzeichnung (im anhaltenden Vokal | a |)
- Auditory Perceptual Assessment (APA): (Kotby et al., 1986)
Laryngyscopic -Untersuchung:
Die Patienten werden in einen Raum mit einem Turm gebracht, auf dem das 8,5 mm 70 starre Laryngoskop (Karl Storz - Endoskop) (Tele Pack X LED).
- Akustische Analyse: Die Sprachprobe wird einer computergestützten akustischen Analyse unter Verwendung einer mehrdimensionalen Sprachprogrammsoftware (MDVP) unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wafaa Helmy Abd El-hakeem, MD
- Telefonnummer: 01091813874
- E-Mail: dr.fofahma@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien für die Auswahl der Teilnehmer der Gruppe I werden auf den Kriterien der internationalen Studiengruppe beruhen, die 1990 vorgeschlagen wurde. Die Einschlusskriterien für Gruppe II werden keine Behcet -Krankheit haben.
Ausschlusskriterien:
- Andere Autoimmunerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe I
Gruppe Ich werde aus den 30 Patienten mit Behçet -Krankheit (BD) bestehen.
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Gruppe II
Gruppe II besteht aus 30 Kontrollen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Frequenz
Zeitfenster: Grundlinie
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Frequenz in Hertz
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Grundlinie
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laryngoskopische Bilder
Zeitfenster: Grundlinie
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Abnormale anatomische Laryngealbefunde wie Kehlkopfstau, Blutungen, Stimmfaltzepolypen, Zysten, Knötchen
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Grundlinie
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Jitter
Zeitfenster: Grundlinie
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Jitter in Prozent %
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Grundlinie
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schimmern
Zeitfenster: Grundlinie
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Schimmer in Decibl
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Grundlinie
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Harmonik -zu -Rausch -Verhältnis
Zeitfenster: Grundlinie
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Harmonik -zu -Rausch -Verhältnis in Decibl
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Mundkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Augenkrankheiten
- Hautkrankheiten
- Hautkrankheiten, Gefäß
- Hautkrankheiten, genetisch
- Aderhauterkrankungen
- Vaskulitis
- Panuvitis
- Uveitis, anterior
- Uveitis
- Erbliche autoinflammatorische Erkrankungen
- Behcet-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- voice in Behcet's Disease
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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