- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06836817
Évaluation de la voix dans Behcet
Voix et maladie de Behcet
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Behçet (BD) est une condition inflammatoire systémique d'origine inconnue sans voies étiopathogénétiques définies acceptées dans le monde. BD doit son nom au dermatologue turc Hulusi Behçet, qui a publié en 1937 deux cas d'ulcères oraux aphteaux, d'ulcères génitaux, et une uvéite récurrente avec de l'hypopion, connue sous le nom de complexe à triple symp-symptom. En plus de ceux-ci, d'autres caractéristiques cliniques englobent les manifestations musculo-squelettiques, gastro-intestinales, rénales, pulmonaires, cardiovasculaires et cutanées, notamment l'érythème nodosum et la pseudofolliculite. Pour ces raisons, la présente étude se concentre sur la vérification de la survenue de la participation du cordon vocal chez les patients atteints de BD, identifiant les corrélations potentielles avec des caractéristiques démographiques, cliniques et thérapeutiques spécifiques. L'étude comprendra 60 volontaires. Ils seront divisés en 2 groupes. Le groupe I comprendra les 30 patients atteints de la maladie de Behçet (BD), et le groupe II comprendra 30 témoins. Les critères d'inclusion pour la sélection des participants du groupe I seront basés sur les critères du groupe d'étude international qui a été proposé en 1990. Les critères d'inclusion pour le groupe II n'auront pas de maladie de Behcet.
- Prise de l'histoire.
- Échantillon de voix par enregistrement (dans une voyelle soutenue | A |)
- Évaluation perceptuelle auditive (APA): (Kotby et al., 1986)
Examen laryngyscopique:
Les patients seront emmenés dans une pièce avec une tour sur laquelle le laryngoscope rigide de 8,5 mm 70 (Karl Storz - Endoscope) (Tele Pack X LED).
- Analyse acoustique: l'échantillon de voix sera soumis à une analyse acoustique informatisée à l'aide d'un logiciel de programme vocal multidimensionnel (MDVP).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wafaa Helmy Abd El-hakeem, MD
- Numéro de téléphone: 01091813874
- E-mail: dr.fofahma@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les critères d'inclusion pour la sélection des participants du groupe I seront basés sur les critères du groupe d'étude international qui a été proposé en 1990. Les critères d'inclusion pour le groupe II n'auront pas la maladie de Behcet.
Critères d'exclusion:
- Autres maladies auto-immunes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe I
Le groupe I comprendra les 30 patients atteints de la maladie de Behçet (BD).
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Groupe II
Le groupe II comprendra 30 commandes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fréquence
Délai: ligne de base
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fréquence en hertz
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ligne de base
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images laryngoscopiques
Délai: base de base
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Des résultats anormaux anatomiques laryngés comme la congestion laryngée, les saignements, les polypes vocaux, les kystes, les nodules
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base de base
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giron
Délai: base de base
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gigue en pourcentage%
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base de base
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miroiter
Délai: base de base
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scintillement dans Decibl
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base de base
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Ratio harmonique / bruit
Délai: base de base
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Ratio harmonique / bruit dans Decibl
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base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies oculaires
- Maladies de la peau
- Maladies de la peau, vasculaire
- Maladies de la peau, Génétique
- Maladies de l'uvée
- Vascularite
- Panuvéite
- Uvéite antérieure
- Uvéite
- Maladies auto-inflammatoires héréditaires
- Syndrome de Behçet
Autres numéros d'identification d'étude
- voice in Behcet's Disease
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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