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Évaluation de la voix dans Behcet

15 février 2025 mis à jour par: Wafaa Helmy Abdelhakeem, Minia University

Voix et maladie de Behcet

La maladie de Behçet (BD) est une condition inflammatoire systémique d'origine inconnue sans voies étiopathogénétiques définies acceptées dans le monde. À ce jour, seules quelques études ont étudié la participation laryngée dans la BD et les données à ce sujet sont rares. Pour ces raisons, la présente étude se concentre sur la vérification de la survenue de la participation du cordon vocal chez les patients atteints de BD, identifiant les corrélations potentielles avec des caractéristiques démographiques, cliniques et thérapeutiques spécifiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La maladie de Behçet (BD) est une condition inflammatoire systémique d'origine inconnue sans voies étiopathogénétiques définies acceptées dans le monde. BD doit son nom au dermatologue turc Hulusi Behçet, qui a publié en 1937 deux cas d'ulcères oraux aphteaux, d'ulcères génitaux, et une uvéite récurrente avec de l'hypopion, connue sous le nom de complexe à triple symp-symptom. En plus de ceux-ci, d'autres caractéristiques cliniques englobent les manifestations musculo-squelettiques, gastro-intestinales, rénales, pulmonaires, cardiovasculaires et cutanées, notamment l'érythème nodosum et la pseudofolliculite. Pour ces raisons, la présente étude se concentre sur la vérification de la survenue de la participation du cordon vocal chez les patients atteints de BD, identifiant les corrélations potentielles avec des caractéristiques démographiques, cliniques et thérapeutiques spécifiques. L'étude comprendra 60 volontaires. Ils seront divisés en 2 groupes. Le groupe I comprendra les 30 patients atteints de la maladie de Behçet (BD), et le groupe II comprendra 30 témoins. Les critères d'inclusion pour la sélection des participants du groupe I seront basés sur les critères du groupe d'étude international qui a été proposé en 1990. Les critères d'inclusion pour le groupe II n'auront pas de maladie de Behcet.

  1. Prise de l'histoire.
  2. Échantillon de voix par enregistrement (dans une voyelle soutenue | A |)
  3. Évaluation perceptuelle auditive (APA): (Kotby et al., 1986)
  4. Examen laryngyscopique:

    Les patients seront emmenés dans une pièce avec une tour sur laquelle le laryngoscope rigide de 8,5 mm 70 (Karl Storz - Endoscope) (Tele Pack X LED).

  5. Analyse acoustique: l'échantillon de voix sera soumis à une analyse acoustique informatisée à l'aide d'un logiciel de programme vocal multidimensionnel (MDVP).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wafaa Helmy Abd El-hakeem, MD
  • Numéro de téléphone: 01091813874
  • E-mail: dr.fofahma@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude comprendra 60 volontaires. Ils seront divisés en 2 groupes. Le groupe I comprendra les 30 patients atteints de la maladie de Behçet (BD), et le groupe II comprendra 30 témoins.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les critères d'inclusion pour la sélection des participants du groupe I seront basés sur les critères du groupe d'étude international qui a été proposé en 1990. Les critères d'inclusion pour le groupe II n'auront pas la maladie de Behcet.

Critères d'exclusion:

  • Autres maladies auto-immunes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe I
Le groupe I comprendra les 30 patients atteints de la maladie de Behçet (BD).
  1. Prise de l'histoire.
  2. Échantillon de voix par enregistrement (dans une voyelle soutenue | A |)
  3. Évaluation perceptuelle auditive (APA): (Kotby et al., 1986)
  4. Examen laryngyscopique:

    Les patients seront emmenés dans une pièce avec une tour sur laquelle le laryngoscope rigide de 8,5 mm 70 (Karl Storz - Endoscope) (Tele Pack X LED).

  5. Analyse acoustique: l'échantillon de voix sera soumis à une analyse acoustique informatisée à l'aide d'un logiciel de programme vocal multidimensionnel (MDVP).
Groupe II
Le groupe II comprendra 30 commandes.
  1. Prise de l'histoire.
  2. Échantillon de voix par enregistrement (dans une voyelle soutenue | A |)
  3. Évaluation perceptuelle auditive (APA): (Kotby et al., 1986)
  4. Examen laryngyscopique:

    Les patients seront emmenés dans une pièce avec une tour sur laquelle le laryngoscope rigide de 8,5 mm 70 (Karl Storz - Endoscope) (Tele Pack X LED).

  5. Analyse acoustique: l'échantillon de voix sera soumis à une analyse acoustique informatisée à l'aide d'un logiciel de programme vocal multidimensionnel (MDVP).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence
Délai: ligne de base
fréquence en hertz
ligne de base
images laryngoscopiques
Délai: base de base
Des résultats anormaux anatomiques laryngés comme la congestion laryngée, les saignements, les polypes vocaux, les kystes, les nodules
base de base
giron
Délai: base de base
gigue en pourcentage%
base de base
miroiter
Délai: base de base
scintillement dans Decibl
base de base
Ratio harmonique / bruit
Délai: base de base
Ratio harmonique / bruit dans Decibl
base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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