成人の再発または難治性CD70+悪性血液腫瘍の治療におけるJY306ユニバーサルNK細胞注射の初期臨床研究

包含基準：

• 臨床診断によって判断された再発または耐抵抗性悪性血液腫瘍。
• 腫瘍細胞は、フローサイトメトリー（FCM）または免疫組織化学によりCD70に対して陽性であると確認され、陽性率は80％以上でした。
• 18〜75歳（包括的）;
• インフォームドコンセントの署名日から予想される生存期間は3か月以上です。
• KPS以上の80ポイント。
• 重要な臓器の機能は、次の条件を満たす必要があります。1）EF> 50％、そしてECGには明らかな異常はありません。 2）SPO2≥90％; 3）cr≤2.5uln; 4） altおよびast≤5uln、tbil≤3uln;
• 妊娠計画を持つ被験者は、研究に登録する前に避妊を使用することに同意する必要があります。被験者が妊娠している場合、または妊娠の疑いがある場合、調査官はすぐに通知する必要があります。
• 被験者または保護者は、インフォームドコンセントフォームを理解し、署名します。

除外基準：

• ニューヨーク心臓協会（NYHA）分類≥III心不全または心筋梗塞、心血管形成術またはステント留置、不安定な狭心症、または1年以内にインフォームドコンセントフォームに署名する前に、QTC間隔> 480ms（QTC）間隔は、スクリーニング中にFridericia式）によって計算されます。
• 有効なGVHDを持っている人、または免疫抑制剤を使用する必要がある人。
• 子宮頸部、基底細胞または扁平上皮細胞皮膚癌、根治的切除後の局所的な前立腺癌、および乳管癌のその場で適切に治療された癌を除き、スクリーニング前に5年以内に原発腫瘍以外の悪性腫瘍と診断されています。根治的切除後の乳房;
• スクリーニングの7日以内に全身治療（軽度の尿および性器感染症および上気道感染症を除く）を必要とする活性感染症または制御不能な感染症があります。
• 過去2年以内に全身免疫抑制/全身性疾患修飾薬を必要とする、自己免疫疾患の既往（リウマチ関節炎、全身性エリテマトーデス、クローン病など）。
• スクリーニング時に、B型肝炎表面抗原（HBSAG）またはB型肝炎コア抗体（HBCAB）、および検出の下限を超える末梢血肝炎ウイルス（HBV）DNAレベルを有する患者。陽性C型肝炎ウイルス（HCV）抗体および陽性末梢血HCV RNAを有する患者;陽性のヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体を有する患者。陽性サイトメガロウイルス（CMV）DNAを持つ患者;陽性のエプスタインバーウイルス（EBV）DNAを持つ患者;そして、梅毒のpallidum粒子凝集（TPPA）テストが陽性の患者はすべて除外されるべきです。
• インフォームドコンセントフォームに署名する前に4週間以内に他の臨床試験に参加した被験者、またはインフォームドコンセントフォームに署名した日付が、以前の臨床試験からの薬物の最後の用量の5つの半減期以内にいる場合（どちらか長いもの）。
• 生物学的産物に対する重度のアレルギーの歴史があります。
• 調査員によって判断された不安定な全身性疾患：薬物治療を必要とする重度の肝臓、腎または代謝疾患を含むがこれらに限定されない。
• 妊娠中または授乳中の女性、および細胞注入後2年以内に妊娠することを計画している女性被験者または、パートナーが細胞注入後2年以内に妊娠することを計画している男性被験者。
• 被験者のリスクを高めるか、裁判結果を妨害する可能性のある調査員の条件の判断によると。