Estudio clínico temprano de la inyección de células NK universales JY306 en el tratamiento de tumores hematológicos malignos de adultos recurrentes o refractarios+

Criterios de inclusión:

• Tumores hematológicos malignos recurrentes o refractarios juzgados por el diagnóstico clínico;
• Las células tumorales se confirmaron positivas para CD70 por citometría de flujo (FCM) o inmunohistoquímica, y la tasa de positividad fue> 80%;
• Edad de 18 a 75 años (inclusive);
• El período de supervivencia esperado desde la fecha de firma del consentimiento informado es de más de 3 meses;
• KPS≥80 puntos;
• La función de los órganos vitales debe cumplir con las siguientes condiciones: 1) EF> 50%, y no hay anormalidad obvia en ECG; 2) SPO2≥90%; 3) CR≤2.5uln; 4) Alt y Ast≤5uln, tbil≤3uln;
• Los sujetos con planes de embarazo deben aceptar usar la anticoncepción antes de la inscripción en el estudio y después de seis meses de duración del estudio; Si el sujeto está embarazada o sospecha que el embarazo, el investigador debe ser notificado de inmediato;
• El sujeto o tutor entiende y firma el formulario de consentimiento informado;

Criterios de exclusión:

• Tener una clasificación de la Asociación de Corazón de Nueva York (NYHA) ≥III Insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio, angioplastia cardíaca o stenting, angina inestable u otra enfermedad cardíaca clínicamente prominente dentro de un año anterior a firmar el formulario de consentimiento informado o intervalo QTC> 480 ms (QTC (QTC (QTC (QTC (QTC (QTC (QTC (QTC (QTC El intervalo se calcula mediante la fórmula de Fridericia) durante la detección;
• Aquellos que tienen GVHD activo, o necesitan usar inmunosupresores;
• Have been diagnosed with malignant tumors other than primary tumors within 5 years prior to screening, except for adequately treated carcinoma in situ of the cervix, basal cell or squamous epithelial cell skin cancer, localized prostate cancer after radical resection, and ductal carcinoma in situ of el seno después de la resección radical;
• Existen infecciones activas o infecciones incontrolables que requieren tratamiento sistémico (excluyendo infecciones del tracto urinario y genital leves e infecciones del tracto respiratorio superior) dentro de los 7 días previos a la detección;
• Historia de enfermedades autoinmunes (como la artritis reumatoide, el lupus eritematoso sistémico, la enfermedad de Crohn) que requiere fármacos sistémicos inmunosupresores/modificadores de la enfermedad sistémica en los últimos 2 años;
• En la detección, aquellos con antígeno de superficie de hepatitis B positivo (HBSAG) o anticuerpo de núcleo de hepatitis B (HBCAB) y niveles de ADN de hepatitis B de la sangre periférica (VHB) por encima del límite inferior de detección; aquellos con anticuerpo positivo del virus de la hepatitis C (VHC) y el ARN de VHC de sangre periférica positiva; aquellos con anticuerpo positivo del virus de inmunodeficiencia humana (VIH); aquellos con ADN de citomegalovirus (CMV) positivo; aquellos con ADN de virus Epstein-Barr (EBV) positivo; y aquellos con treponema positivo de aglutinación de partículas de pálido (TPPA) deben excluirse;
• Los sujetos que han participado en otros ensayos clínicos dentro de las 4 semanas anteriores a la firma del formulario de consentimiento informado, o para quienes la fecha de firmar el formulario de consentimiento informado aún está dentro de las 5 vidas medias de la última dosis del medicamento del ensayo clínico anterior ( lo que sea más largo).
• Tener antecedentes de alergia severa a productos biológicos;
• Enfermedades sistémicas inestables juzgadas por el investigador: incluyendo, entre otros, enfermedades hepáticas, renales o metabólicas graves que requieren tratamiento farmacológico;
• Mujeres embarazadas o lactantes, y femeninas que planean quedar embarazadas dentro de los 2 años posteriores a la infusión celular o a los sujetos masculinos cuyas parejas planean quedar embarazadas dentro de los 2 años posteriores a la infusión celular;
• De acuerdo con el juicio de las condiciones del investigador que pueden aumentar el riesgo del sujeto o interferir con los resultados del ensayo.