성인 재발 또는 내화성 CD70+ 악성 혈액 학적 종양의 치료에서 JY306 Universal NK 세포 주사의 초기 임상 연구

포함 기준 :

• 임상 진단에 의해 재발 된 재발 또는 내화성 악성 악성 혈액 종양;
• 종양 세포는 유세포 분석 (FCM) 또는 면역 조직 화학에 의해 CD70에 대해 양성으로 확인되었고, 양성 속도는> 80%였다;
• 18-75 세 (포함);
• 사전 동의서의 서명일로부터 예상되는 생존 기간은 3 개월 이상입니다.
• KPS 이상 80 포인트;
• 중요한 기관의 기능은 다음과 같은 조건을 충족시켜야합니다. 1) EF> 50%, ECG에는 명백한 이상이 없습니다. 2) SPO2 ≥90%; 3) Cr≤2.5uln; 4) Alt and ast≤5Uln, tbil≤3Uln;
• 임신 계획이있는 피험자는 연구에 등록하기 전에 및 6 개월의 연구 기간 후 피임법 사용에 동의해야합니다. 피험자가 임신 중이거나 임신을 의심하는 경우, 조사관에게 즉시 알림을 받어야합니다.
• 주제 나 보호자는 사전 동의 양식을 이해하고 서명합니다.

제외 기준 :

• NYHA (New York Heart Association) 분류 ≥III 심부전 또는 심근 경색, 심장 혈관 성형술 또는 스텐트, 불안정한 협심증 또는 기타 임상 적으로 두드러진 심장병이있어 사전 동의서 또는 QTC 간격> 480ms (QTC). 간격은 스크리닝 동안 Fridericia 공식으로 계산됩니다.
• 활성 GVHD를 가지고 있거나 면역 억제제를 사용해야하는 사람들;
• 자궁 경부, 기저 세포 또는 편평 상피 세포 피부암의 적절한 처리 암종, 급진적 절제술 후 국소 전립선 암 및 현장에서의 관전 암종을 제외하고는 선별 전 5 년 이내에 1 차 종양 이외의 악성 종양으로 진단되었습니다. 급진적 인 절제 후 유방;
• 스크리닝 전 7 일 이내에 전신 치료 (가벼운 요로 및 생식기 감염 및 상부 호흡기 감염 제외)가 필요한 활성 감염 또는 통제 할 수없는 감염이 있습니다.
• 자가 면역 질환 (예 : 류마티스 관절염, 전신성 홍 반성 루푸스, 크론 병)의 병력, 지난 2 년 동안 전신 면역 억제/전신 질환-수정 약물이 필요합니다.
• 스크리닝시, 양성 B 형 간염 표면 항원 (HBSAG) 또는 B 형 간염 코어 항체 (HBCAB) 및 주변 혈액 B 형 간염 바이러스 (HBV) DNA 수치가 낮은 한계를 초과하는 것; 양성 C 형 간염 바이러스 (HCV) 항체 및 양성 말초 혈액 HCV RNA를 가진 사람들; 양성 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 항체를 가진 사람들; 양성 세포질로 바이러스 (CMV) DNA를 가진 사람들; 긍정적 인 엡스타인-바 바이러스 (EBV) DNA를 가진 사람들; 그리고 매독에 대한 양성 treponema pallidum 입자 응집 (TPPA) 검사를 가진 사람들은 모두 배제되어야한다;
• 사전 동의서에 서명하기 4 주 이내에 다른 임상 시험에 참여한 대상 또는 사전 임상 시험에서 사전 동의서에 서명 한 날짜는 이전 임상 시험에서 약물의 마지막 복용량의 반감기 내에있는 대상 ( 어느 쪽이든).
• 생물학적 제품에 대한 심각한 알레르기의 역사를 가지고 있습니다.
• 연구자가 판단하는 불안정한 전신 질환 : 약물 치료가 필요한 심각한 간, 신장 또는 대사 질환을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
• 세포 주입 후 2 년 이내에 임신을 계획하는 임신 또는 수유 여성 및 세포 주입 후 2 년 이내에 파트너가 임신 할 수있는 남성 피험자;
• 피험자의 위험을 증가 시키거나 시험 결과를 방해 할 수있는 조사관 조건의 판단에 따르면.