Frühe klinische Untersuchung der universellen NK -Zellinjektion von JY306 bei der Behandlung von rezidivierten oder refraktären CD70+ -Bläden -hämatologischen Tumoren von Erwachsenen

Einschlusskriterien:

• Rezidivierte oder refraktäre bösartige hämatologische Tumoren, die nach klinischer Diagnose beurteilt wurden;
• Die Tumorzellen wurden durch Durchflusszytometrie (FCM) oder Immunhistochemie für CD70 positiv bestätigt, und die Positivitätsrate betrug> 80%;
• Alter 18-75 Jahre (inklusive);
• Die erwartete Überlebenszeit vom Unterzeichnungsdatum der Einwilligung nach informierter Einwilligung beträgt mehr als 3 Monate.
• KPS ≥ 80 Punkte;
• Die Funktion der lebenswichtigen Organe muss die folgenden Bedingungen erfüllen: 1) EF> 50%, und es gibt keine offensichtliche Abnormalität in EKG; 2) Spo2 ≥ 90%; 3) cr ≤ 2,5uln; 4) ALT und AST ≤ 5uln, TBIL ≤ 3uln;
• Probanden mit Schwangerschaftsplänen müssen sich vor der Einschreibung in die Studie und nach sechs Monaten Studiendauer zur Verhütung einsetzen. Wenn das Subjekt schwanger ist oder eine Schwangerschaft verdächtigt, sollte der Forscher sofort benachrichtigt werden.
• Das Thema oder Vormund versteht und unterschreibt das Formular für die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Eine New York Heart Association (NYHA) -Klassifizierung ≥iii Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt, kardiale Angioplastie oder Stenting, instabil Das Intervall wird während der Frherzie -Formel während des Screenings berechnet;
• Diejenigen, die eine aktive GVHD haben oder Immunsuppressiva verwenden müssen;
• Es wurde innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening mit anderen Tumoren als Primärtumoren maligne Tumoren diagnostiziert, mit Ausnahme von angemessen behandeltem Karzinom in situ des Gebärmutterhalses, der Basalzell- oder Plattenepithelzell -Hautkrebs, dem lokalisierten Prostatkrebs nach radikaler Resektion und dem Duktalkarzinom in situ von die Brust nach radikaler Resektion;
• Es gibt aktive Infektionen oder unkontrollierbare Infektionen, die innerhalb von 7 Tagen vor dem Screening eine systemische Behandlung (ohne milde Infektionen im Harn- und Genitaltrakt und Infektionen der oberen Atemwege) erfordern.
• Anamnese von Autoimmunerkrankungen (wie rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematosus, Morbus Crohn), die in den letzten 2 Jahren systemische immunsuppressive/systemische Krankheitsmedikamente erfordern;
• Beim Screening mit positivem Hepatitis -B -Oberflächenantigen (HBSAG) oder Hepatitis B -Kernantikörper (HBCAB) und peripherem Bluthepatitis -B -Virus (HBV) -DNA -Spiegel über der niedrigeren Nachweisgrenze; diejenigen mit positivem Hepatitis -C -Virus (HCV) -Antikörper und positives peripheres Blut -HCV -RNA; diejenigen mit positivem menschlichem Immundefizienzvirus (HIV) Antikörper; diejenigen mit positiver Cytomegalovirus (CMV) -DNA; diejenigen mit positivem Epstein-Barr-Virus (EBV) -DNA; und diejenigen mit positivem Treponema pallidum -Partikel -Agglutination (TPPA) -Test für Syphilis sollten alle ausgeschlossen werden;
• Probanden, die innerhalb von 4 Wochen vor der Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung an anderen klinischen Studien teilgenommen haben oder für das das Datum der Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung nach informierten Einwilligungen noch innerhalb von 5 Halbwertszeiten der letzten Dosis des Arzneimittels aus der vorherigen klinischen Studie ( was auch immer länger ist).
• Eine Vorgeschichte schwerer Allergie gegen biologische Produkte haben;
• Instabile systemische Erkrankungen, die vom Forscher gerichtet sind: einschließlich, aber nicht beschränkt auf schwere Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen, die eine medikamentöse Behandlung erfordern;
• Schwangere oder stillende Frauen und weibliche Probanden, die planen, innerhalb von 2 Jahren nach Zellinfusion oder männlichen Probanden schwanger zu werden, planen, innerhalb von 2 Jahren nach der Zellinfusion schwanger zu werden.
• Gemäß der Beurteilung der Ermittlerbedingungen, die das Risiko des Probanden erhöhen oder die Versuchsergebnisse beeinträchtigen können.