Étude clinique précoce de l'injection de cellules NK universelle JY306 dans le traitement des tumeurs hématologiques malignes rechutées ou réfractaires CD70 +

Critères d'inclusion:

• Tumeurs hématologiques malignes en rechute ou réfractaires jugées par diagnostic clinique;
• Les cellules tumorales ont été confirmées positives pour CD70 par cytométrie en flux (FCM) ou immunohistochimie, et le taux de positivité était> 80%;
• 18 à 75 ans (inclus);
• La période de survie attendue à partir de la date de signature du consentement éclairé est de plus de 3 mois;
• KPS ≥ 80 points;
• La fonction des organes vitaux doit répondre aux conditions suivantes: 1) EF> 50%, et il n'y a pas d'anomalie évidente dans l'ECG; 2) SPO2 ≥90%; 3) CR≤2,5uln; 4) Alt et ast≤5uln, tbil≤3uln;
• Les sujets ayant des plans de grossesse doivent accepter d'utiliser la contraception avant l'inscription à l'étude et après six mois de durée de l'étude; Si le sujet est enceinte ou soupçonne une grossesse, l'enquêteur doit être informé immédiatement;
• Le sujet ou le tuteur comprend et signe le formulaire de consentement éclairé;

Critères d'exclusion:

• Avoir une classification de l'Association cardiaque de New York (NYHA) ≥III Insuffisance cardiaque ou infarctus du myocarde, angioplastie cardiaque ou stenting, angine instable ou autre maladie cardiaque cliniquement proéminente dans un délai d'un an avant de signer le formulaire de consentement éclairé, ou intervalle QTC> 480 ms (QTC (QTC L'intervalle est calculé par la formule Fridericia) pendant le dépistage;
• Ceux qui ont une GVHD active ou ont besoin d'utiliser des immunosuppresseurs;
• Ont été diagnostiqués avec des tumeurs malignes autres que les tumeurs primaires dans les 5 ans précédant le dépistage, à l'exception du carcinome traité adéquatement in situ du col de l'utérus, du cancer de la peau de cellules épithéliales baso ou du cancer de la prostate localisée après une résection radicale et un carcinome canalaire dans la situ le sein après résection radicale;
• Il existe des infections actives ou des infections incontrôlables qui nécessitent un traitement systémique (à l'exclusion des infections des voies urinaires et génitales légères et des infections des voies respiratoires supérieures) dans les 7 jours précédant le dépistage;
• Antécédents de maladies auto-immunes (telles que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux systémique, la maladie de Crohn) nécessitant des médicaments systémiques immunosuppresseurs / systémiques modifiant les maladies au cours des 2 dernières années;
• Au dépistage, ceux avec un antigène de surface de l'hépatite B positif (HBSAG) ou un anticorps de base de l'hépatite B (HBCAB) et des niveaux d'ADN du virus de l'hépatite B sanguin périphérique (HBV) au-dessus de la limite inférieure de la détection; ceux avec un anticorps positif du virus de l'hépatite C (VHC) et un ARN du VHC du sang périphérique positif; ceux avec un anticorps positif sur le virus de l'immunodéficience humaine (VIH); ceux avec l'ADN positif du cytomégalovirus (CMV); ceux avec l'ADN positif du virus d'Epstein-Barr (EBV); et ceux qui ont un test positif d'agglutination des particules de pallidum (TPPA) pour la syphilis doivent tous être exclus;
• Les sujets qui ont participé à d'autres essais cliniques dans les 4 semaines précédant la signature du formulaire de consentement éclairé, ou pour qui la date de signature du formulaire de consentement éclairé est toujours à moins de 5 demi-vies de la dernière dose du médicament de l'essai clinique précédent ( ce qui est plus long).
• Avoir des antécédents d'allergie sévère aux produits biologiques;
• Maladies systémiques instables jugées par l'investigateur: y compris, mais sans s'y limiter, les maladies hépatiques, rénales ou métaboliques graves nécessitant un traitement médicamenteux;
• Des femmes enceintes ou allaitantes et des sujets féminins qui prévoient de devenir enceintes dans les 2 ans après la perfusion cellulaire ou des sujets masculins dont les partenaires prévoient de tomber enceinte dans les 2 ans après la perfusion cellulaire;
• Selon le jugement des conditions de l'investigateur qui peuvent augmenter le risque du sujet ou interférer avec les résultats de l'essai.