2つの異なる方法で挿入されたインプラントの周りに軟部組織を強化する

この臨床試験は、2つの軟部組織増加技術のパフォーマンスを評価して比較するために設計されています。前顎骨。 この研究の理論的根拠は、歯の喪失後の最適な軟部組織の審美性と機能を達成するという臨床的課題に由来しています。 CTGは、インプラント周囲の軟部組織の厚さを増加させるためのゴールドスタンダードと長い間考えられてきましたが、二次外科部位が必要であり、ドナー部位の罹患率、組織の利用可能性が限られている、手術時間の増加につながる可能性があります。 対照的に、XCMは、生体適合性があり、容易に入手可能で、侵襲性が低い有望な代替品を提供します。

審美ゾーンに1本の歯が欠落している18歳以上の患者、適切なブッコ乳房骨（≥6mm）、および少なくとも5 mmの角化組織幅が研究に適格であると見なされます。 登録プロセスは、低用量の小規模CBCTスキャンや口腔内スキャンなど、臨床およびX線撮影の検査を含む徹底的なスクリーニングプロセスから始まります。 これらのイメージングモダリティにより、特殊なソフトウェアを使用した正確なデジタルインプラント計画が可能になり、最適なインプラントポジショニングが確保されます。 デジタルデータは、ステレオリトグラフィー外科ガイドを製造し、カスタムCAD/CAMネジ保持暫定的復元を設計するために使用されます。

スクリーニングとインフォームドコンセントの成功後、外科期が始まります。 局所麻酔下では、インプラント部位で全層フラップが上昇します。 デジタルプランに導かれた歯科インプラントは、手術ガイドを使用して正確に配置されます。 この時点で、参加者は、厳密なランダム化プロトコルに基づいて2つの介入グループのいずれかに割り当てられます。

CTGグループでは、脱毛症の遊離歯肉移植片技術を使用して、口蓋粘膜から結合組織移植片が収穫されます。 次に、収穫された移植片をトリミングしてレシピエントサイトの寸法に合わせてトリミングされ、軟部組織を増強するために高架フラップの下に慎重に配置されます。 ドナー部位は、ゼラチンマトリックスを使用して縫合して、適切な治癒を確保します。 この手法は、効果的ですが、術後の不快感と2番目の手術部位の必要性のために追加の外科時間に関連しています。

逆に、XCMグループでは、異種コラーゲンマトリックス（Mucoderm®）を使用して軟部組織の増強が達成されます。 最初は15×20 mmを測定した移植片を最初に10分間生理食塩水で湿らせ、その厚さを欠陥に適応させるためにわずかに圧縮されます。 筋肉の緊張を放出するための表面的な切開の後、XCMは正確に配置され、単一縫合を使用して頬粘膜に固定されます。 軟部組織の増強に続いて、ネジで保持された暫定的回復がすぐに付着し、治癒段階で機能と審美の両方に寄与します。

この研究の主な結果は、口腔内スキャンを使用して定量的に評価され、3つの重要な時点でデジタル表面モデルを生成するための口腔内軟部組織プロファイルの増加です：術前（T0）、手術直後（T1）、および術後3ヶ月（T2 ）。 二次的な結果には、調査などの臨床評価などが含まれます。深さの深さ、プラーク指数、プローブの出血、角化組織幅、移植片寸法、創傷閉鎖、手術時間、および合併症などが含まれます。 さらに、術後の痛み、腫れ、美的満足度、同じ治療を受ける意欲を含む患者が報告した結果測定（PROM）は、検証済みの視覚的アナログとリッカートのスケールを使用して記録されます。 中顔面の不況、ピンクの審美スコア、粘膜瘢痕指数などの審美的な結果も文書化されます。

データは、独立した統計学者によって治療意図に基づいて分析されます。 2つのグループ間の統計的比較は、異種コラーゲンマトリックスが、軟部組織の体積の増強、審美的結果、および患者の満足度に関する自家結合組織移植片に匹敵するまたは優れた結果を提供するかどうかを判断するのに役立ちます。 倫理的承認はダマスカス大学から得られ、この裁判は配偶者のガイドラインに従っています。 結果は、査読付きの出版物と専門的な会議でのプレゼンテーションを通じて普及し、インプラント歯科の分野に貴重な証拠を提供します。

全体として、この研究は、XCMがCTGの信頼性が高く、侵襲性の低い代替品として機能するかどうかについての洞察を提供することが期待されており、それにより患者の転帰を促進し、ドナー部位の罹患率に関連する合併症を軽減する可能性があります。