Улучшение мягких тканей вокруг вставленных имплантатов двумя разными методами

Это клиническое исследование предназначено для оценки и сравнения эффективности двух методов увеличения мягких тканей. передняя верхняя челюсть. Обоснование этого исследования проистекает из клинической проблемы достижения оптимальной эстетики и функции мягких тканей и функции после потери зуба. В то время как CTG уже давно считается золотым стандартом для увеличения толщины мягких тканей перимиплантатов, для этого требуется вторичный хирургический участок, что может привести к заболеваемости места донора, ограниченной доступности тканей и увеличению хирургического времени. Напротив, XCM предлагает многообещающую альтернативу, которая является биосовместимой, легко доступной и менее инвазивной.

Пациенты в возрасте 18 лет и старше с одним отсутствующим зубом в эстетической зоне, адекватной букко-палатальной кости (≥6 мм) и по меньшей мере 5 мМ кератинизированной ширины ткани будут считаться подходящими для исследования. Процесс регистрации начинается с тщательного процесса скрининга, включающего клинические и рентгенографические исследования, в том числе сканирование CBCT с низким уровнем дозы, и внутриропочное сканирование. Эти методы визуализации позволяют обеспечить точное планирование цифрового имплантата с использованием специализированного программного обеспечения, обеспечивая оптимальное позиционирование имплантатов. Цифровые данные будут использоваться для изготовления стереолитографического хирургического руководства и разработки пользовательского временного восстановления винта CAD/CAM.

После успешного скрининга и информированного согласия начинается хирургическая фаза. Под местной анестезией в месте имплантата повышается лоскут полной толщины. Под руководством цифрового плана зубной имплантат точно расположен с использованием хирургического руководства. На этом этапе участники выделяются на одну из двух групп вмешательства на основе строгого протокола рандомизации.

В группе CTG трансплантат соединительной ткани собирается из слизистой оболочки неработающей с использованием методики де-эпителизированного свободного десна. Затем собранное трансплантат обрезается в соответствии с размерами места получателя и тщательно расположенным под повышенным лоскутом для увеличения мягких тканей. Донорский сайт ушин с использованием желатиновой матрицы, чтобы обеспечить правильное заживление. Этот метод, хотя и эффективен, связан с послеоперационным дискомфортом и дополнительным хирургическим временем из -за необходимости второго оперативного сайта.

И наоборот, в группе XCM увеличение мягких тканей достигается с использованием ксеногенной коллагеновой матрицы (Mucoderm®). Трансплантат, первоначально измеряющий 15 × 20 мм, сначала увлажняется в физиологическом растворе в течение 10 минут и слегка сжимается, чтобы адаптировать его толщину к дефекту. После поверхностного разреза для высвобождения любого мышечного напряжения, XCM точно расположен и закреплен в слизистой оболочке Buccal с использованием отдельных швов. После увеличения мягких тканей прикрепляется временное восстановление винта, способствуя как функции, так и эстетике во время фазы заживления.

Основным результатом исследования является увеличение профиля мягких тканей щечной ткани, количественно оцениваемого с использованием внутриророобразного сканирования для генерации цифровых моделей поверхности в три критических момента времени: до операции (T0), сразу после операции (T1) и 3 месяца после операции (T2 ) Вторичные результаты включают клинические оценки, такие как глубина зондирования, индекс бляшек, кровотечение при зондировании, кератинизированную ширину ткани, размеры трансплантатов, закрытие раны, время хирургии и осложнения, а также рентгенографическую оценку маргинальной потери кости. Кроме того, показатели результатов, сообщаемые пациентом (PROM), включая послеоперационную боль, отеки, эстетическое удовлетворение и готовность к тому же лечению снова, будут записаны с использованием подтвержденного визуального аналога и лайкертских шкал. Эстетические результаты, в том числе рецессия в середине финансирования, розовую эстетическую оценку и индекс рубцевания слизистой оболочки, также будут задокументированы.

Данные будут проанализированы на основе намерения лечить независимый статистик. Статистические сравнения между двумя группами помогут определить, предлагает ли ксеногенная коллагеновая матрица сопоставимые или превосходные результаты с трансплантатом аутогенной соединительной ткани в отношении увеличения объема мягких тканей, эстетических исходов и удовлетворенности пациента. Этическое одобрение было получено от Университета Дамаска, и судебное разбирательство следует руководящим принципам. Результаты будут распространяться посредством рецензируемых публикаций и презентаций на профессиональных конференциях, что предоставит ценные доказательства в области имплантационной стоматологии.

В целом, это исследование, как ожидается, даст представление о том, может ли XCM служить надежной, менее инвазивной альтернативой CTG, что потенциально повысит результаты пациента и снижает осложнения, связанные с заболеваемостью донора.